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CELLUVISC*COLL30F 0,4ML10MG/ML

  • AbbVie S.r.l.
  • 034447019

Celluvisc ist ein Medikament auf der Basis des Wirkstoffs Carmellose-Natrium (FU), das zur Kategorie der abschwellenden Mittel, Augenschmiermittel und insbesondere anderen Ophthalmika gehört. Celluvisc kann mit OTC-Rezept verschrieben werden - Selbstmedikationsmedizin. Symptomatische Behandlung trockener Augen aufgrund von Veränderungen in der Stabilität des Tränenfilms.

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CELLUVISC*COLL30F 0,4ML10MG/ML

Therapeutische Hinweise

Symptomatische Behandlung trockener Augen aufgrund von Veränderungen in der Stabilität des Tränenfilms.

Dosierung und Art der Anwendung

1-2 Tropfen des Produkts direkt in den Bindehautsack einträufeln.Pädiatrische Population: Die Sicherheit und Wirksamkeit von CELLUVISC 10 mg/ml Augentropfen, Lösung bei pädiatrischen Patienten ist noch nicht erwiesen.Ältere Patienten: Es wurden keine signifikanten altersbedingten Unterschiede beobachtet, daher ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die mit CELLUVISC 10 mg/ml Augentropfen, Lösung beobachtet wurden und aus klinischen Studien dokumentiert wurden, sind nach Systemorganklassen klassifiziert und unten aufgeführt als: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1000, <1/100); Selten (≥1/10000, <1/1000); Sehr selten (<1/10.000) und Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).Pathologien des Auges.Gemeinsam: Augenreizung einschließlich Brennen und Unbehagen.Post-Marketing-Daten:Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von CELLUVISC 10 mg/ml Augentropfen, Lösung, berichtet; die Häufigkeit ist „nicht bekannt“, da sie auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden kann:Erkrankungen des Immunsystems:Überempfindlichkeit, einschließlich Augenallergie mit Symptomen wie Augenschwellung oder Augenlidödem.Augenerkrankungen:Augenausfluss, Augenschmerzen, Augenjucken, Verkrustungen des Augenlidrandes und/oder Arzneimittelrückstände, Fremdkörpergefühl im Auge, Augenhyperämie, verschwommenes Sehen und/oder Sehbehinderung, verstärkter Tränenfluss des Auges.Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen:Oberflächliche Augenverletzung (dadurch, dass die Spitze der Durchstechflasche während der Verabreichung das Auge berührt) und/oder Hornhautabschürfung.Meldung von vermuteten Nebenwirkungen.Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Nur für äußere Anwendung. Die Anwendung von Arzneimitteln zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen (z. B. Reizung, Schmerzen, Rötung, Sehstörungen). In diesem Fall oder wenn sich der Zustand verschlechtert, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt. Da es sich bei CELLUVISC 10 mg/ml Augentropfen, Lösung um eine sterile Zubereitung handelt, darf die Spitze der Einzeldosis-Durchstechflasche das Auge oder andere Oberflächen nicht berühren, um eine Kontamination oder mögliche Verletzung des Auges zu vermeiden. Nach dem Öffnen darf das Arzneimittel nicht wiederverwendet werden. Entfernen Sie vor jeder Anwendung die Kontaktlinsen und setzen Sie sie nach 15 Minuten erneut auf.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es wurden keine spezifischen klinischen Studien zur Anwendung von CELLUVISC 10 mg/ml Augentropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit durchgeführt. Nichtklinische Studien haben jedoch keine schädlichen Wirkungen in der Schwangerschaft gezeigt. Aufgrund der schlechten systemischen Resorption ist es unwahrscheinlich, dass CELLUVISC 10 mg/ml Augentropfen in die Muttermilch ausgeschieden werden.

Ablauf und Erhaltung

Bewahren Sie die Einzeldosis-Durchstechflaschen im Beutel auf und legen Sie den Beutel zurück in den Karton, um ihn vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 25 °C lagern

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet. CELLUVISC 10 mg/ml Augentropfenlösung kann die Einwirkzeit von üblicherweise in der Augenheilkunde angewendeten topischen Arzneimitteln verlängern. Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augenmedikamenten müssen Sie 5 Minuten warten, bevor Sie CELLUVISC 10 mg/ml Augentropfen, Lösung, einträufeln.

Überdosis

Aufgrund der schlechten systemischen Resorption liegen keine Daten zur Überdosierung vor. Eine versehentliche Überdosierung stellt kein Risiko dar.

Aktive Prinzipien

CELLUVISC 10 mg/ml 1 ml enthält 10 mg Carmellose-Natrium; 1 Tropfen (≈ 0,05 ml) enthält 0,5 mg Carmellose-Natrium Vollständige Liste der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Natriumchlorid, Natriumlactat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, gereinigtes Wasser.

AbbVie S.r.l.
034447019

Technische Daten

Verpackung
10 mg / ml Augentropfen, Lösung 30 Einzeldosis-Fläschchen mit 0,4 ml
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
S01XA20
ATC-Beschreibung
Künstliche Tränen und andere gleichgültige Präparate
Therapeutische Gruppe
Dekongestionsmittel, Augenschmiermittel
Wirkprinzip
Carmellose-Natrium (FU)
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Augentropfen
Art der Verwaltung
ophthalmisch
Container
Pipette / Einzeldosisbehältnisse
Menge
30 Pipette / Einzeldosisbehältnis
Kapazität
0,4 Milliliter
Menge des Wirkstoffs
10MG
Rezept erforderlich
OTC - Selbstmedikationsmedizin
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