DAKTARIN*DERM CREME 30G 20MG/G

DAKTARIN*DERM CREME 30G 20MG/G

Therapeutische Hinweise

Durch Dermatophyten oder Candida verursachte Haut- oder Nagelinfektionen, möglicherweise kompliziert durch Superinfektionen mit grampositiven Bakterien.

Dosierung und Art der Anwendung

HautinfektionenDie Behandlung sollte mindestens eine Woche nach Abklingen der Symptome täglich und ununterbrochen fortgesetzt werden und kann je nach Art und Ausmaß der Infektion 2 bis 6 Wochen dauern. Waschen Sie den betroffenen Bereich und trocknen Sie ihn gut ab. Behandeln Sie nicht nur den infizierten Teil, sondern auch den Bereich um ihn herum. Waschen Sie sich nach jeder Anwendung gründlich die Hände, um eine Übertragung von Keimen auf andere Körperteile oder auf andere Personen zu vermeiden. Im Allgemeinen werden DAKTARIN DERMATOLOGICO Pulver oder Hautspray in Kombination mit DAKTARIN DERMATOLOGICO Creme verwendet. Puder auf der Haut - Spray auf der Haut, Puder Sie sind für die Behandlung von feuchten Läsionen indiziert. Tragen Sie ausreichend Puder auf, um die betroffene Stelle 2-mal täglich zu bedecken. Wenn DAKTARIN DERMATOLOGICO Creme auch in Kombination verwendet wird, reicht es aus, einmal täglich sowohl das Pulver als auch die Creme zu verwenden. Bei Fußinfektionen wird empfohlen, die Füße während und nach der Behandlung mit einer anderen topischen Formulierung (DAKTARIN DERMATOLOGICO-Creme) täglich mit DAKTARIN DERMATOLOGICO-Pulver zu besprühen, insbesondere die Zehenzwischenräume sowie die Socken und Schuhe. Creme Tragen Sie 2 Mal täglich 1 cm der Creme auf die Läsion auf (oder mehr, je nach Ausmaß der Läsion) und verteilen Sie sie dann mit den Fingern, bis sie vollständig eingezogen ist. Wenn Sie auch DAKTARIN DERMATOLOGICO-Pulver verwenden, wird empfohlen, beide Formulierungen einmal täglich aufzutragen.NagelinfektionenSchneiden Sie infizierte Nägel so kurz wie möglich. Setzen Sie die Behandlung auch nach dem Fall des infizierten Nagels (meistens nach 2-3 Wochen) ohne Unterbrechung fort, bis zu seinem vollständigen Nachwachsen und der endgültigen Heilung der Läsionen (selten vor 3 Monaten). Es kann auch erforderlich sein, die Behandlung mit anderen Arzneimitteln zu kombinieren. Kutane Lösung Die DAKTARIN DERMATOLOGICO-Lösung wird mit dem in den Flaschenverschluss eingesetzten Pinsel aufgetragen. 1-2 mal täglich die Lösung auf den infizierten Nagel, rundherum und möglichst darunter auftragen und trocknen lassen. Nach dem Trocknen bildet die Lösung einen okklusiven Film auf dem Nagel. Vor der nächsten Anwendung müssen Sie den Nagel mit Aceton reinigen. Wenn dieser Vorgang nicht durchgeführt wird, werden die übereinanderliegenden Schichten zu dick und die DAKTARIN DERMATOLOGICO-Lösung kann den Nagel nicht mehr erreichen. Creme Tragen Sie 1-2 mal täglich ein wenig Creme auf den infizierten Nagel auf und verteilen Sie sie dann mit den Fingern; Bedecken Sie den Nagel mit einem nicht perforierten Okklusivverband.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazolderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Babys und Kinder (bis 12 Jahre).

Nebenwirkungen

Daten aus klinischen Studien Die folgende Tabelle zeigt den Prozentsatz der Nebenwirkungen, die als arzneimittelbedingt angesehen werden und von 834 Patienten berichtet wurden, die Miconazol 20 mg/g Creme erhielten (426 Patienten) vs. Placebo (Basiscreme) (408 Patienten), an 21 doppelblinden klinischen Studien teilgenommen.

Hinweis: Einzelne Patienten haben möglicherweise mehr als ein unerwünschtes Ereignis gemeldet. Postmarketing-Daten Die folgenden Nebenwirkungen wurden aus Spontanmeldungen nach der Markteinführung weltweit gemeldet, geordnet nach der MedDRA-Klassifikation. Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit gemäß der folgenden Konvention geordnet: sehr häufig ≥ 1/10 häufig ≥ 1/100 und < 1/10 gelegentlich ≥ 1/1.000 und < 1/100 selten ≥ 1/10.000 und < 1/1/10 1000 sehr selten < 1/10000, einschließlich Einzelmeldungen

Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden

Besondere Warnungen

Falls eine Sensibilisierung oder Reizung auftreten sollte, die Behandlung abbrechen und eine geeignete Therapie einleiten. Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Waschen Sie sich nach jeder Anwendung sorgfältig die Hände, es sei denn, die Behandlung betrifft dieselben Hände. Da die Lösung zur Anwendung auf der Haut Alkohol enthält, vermeiden Sie den Kontakt mit offenen Wunden und Schleimhäuten. Verwenden Sie in diesen Fällen DAKTARIN DERMATOLOGICO Creme. DAKTARIN DERMATOLOGICO Hautpuder enthält Talk: Vermeiden Sie das Einatmen des Puders, da dies zu Reizungen der Atemwege führen könnte. Es wird empfohlen, die folgenden Hygienemaßnahmen anzuwenden, um Infektions- oder Reinfektionsquellen zu vermeiden: - Handtücher und Unterwäsche für den persönlichen Gebrauch aufbewahren, um eine Ansteckung anderer Personen zu vermeiden; - Wechseln Sie regelmäßig die Kleidung, die mit dem infizierten Bereich in Kontakt gekommen ist, um eine erneute Infektion zu vermeiden. DERMATOLOGISCHES DAKTARIN färbt weder Haut noch Kleidung. Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, wurden während der Behandlung mit DAKTARIN DERMATOLOGICO und anderen topischen Formulierungen auf Miconazolbasis berichtet. Wenn eine Reaktion auftreten sollte, die auf eine Überempfindlichkeit oder Reizung hindeutet, sollte die Behandlung abgebrochen werden. DAKTARIN DERMATOLOGICO darf nicht mit der Augenschleimhaut in Kontakt kommen. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen DAKTARIN DERMATOLOGICO Creme enthält BenzoesäureBenzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen.DAKTARIN DERMATOLOGICO Creme enthält butyliertes HydroxyanisolButylhydroxyanisol kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen. DAKTARIN DERMATOLOGICO Lösung zum Auftragen auf die Haut enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann. Die Lösung enthält auch Ethylalkohol: Vermeiden Sie den Kontakt mit offenen Wunden und Schleimhäuten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft DAKTARIN DERMATOLOGICO wird bei topischer Anwendung nur minimal in den systemischen Kreislauf aufgenommen (Bioverfügbarkeit < 1 %). Obwohl es keine Hinweise auf Embryotoxizität oder Teratogenität bei Tieren gibt, müssen die potenziellen Risiken einer Verschreibung von DAKTARIN DERMATOLOGICO während der Schwangerschaft gegen den potenziellen therapeutischen Nutzen abgewogen werden. Fütterungszeit Topisch angewendetes Miconazol wird minimal in den systemischen Kreislauf aufgenommen und es ist nicht bekannt, ob Miconazol in die Muttermilch ausgeschieden wird. Bei der Anwendung von topischen Produkten, die Miconazol enthalten, während der Stillzeit ist Vorsicht geboten

Ablauf und Erhaltung

Creme, Hautspray, Puder, Hautlösung : Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern. Hautpuder:keine besonderen Lagerbedingungen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es ist bekannt, dass systemisch verabreichtes Miconazol CYP3A4/2C9 hemmt. Da das Arzneimittel nach lokaler Applikation nur begrenzt im Blut nachweisbar ist (siehe Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften), sind klinisch relevante Wechselwirkungen sehr selten. Bei Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien wie Warfarin behandelt werden, sollte jedoch Vorsicht walten und die gerinnungshemmende Wirkung überwacht werden. Die Wirksamkeit und Nebenwirkungen anderer Arzneimittel (z. B. orale Antidiabetika und Phenytoin) können bei gleichzeitiger Verabreichung mit Miconazol verstärkt werden, weshalb besondere Vorsicht geboten ist.

Überdosis

Symptome und AnzeichenIm Allgemeinen kann eine übermäßige Anwendung von DAKTARIN DERMATOLOGICO Hautreizungen verursachen, die normalerweise verschwinden, wenn die Therapie beendet wird.BehandlungBei versehentlicher Einnahme: DAKTARIN DERMATOLOGICO ist zur lokalen Anwendung und nicht zur oralen Anwendung bestimmt. Im Falle einer versehentlichen Einnahme großer Mengen von DAKTARIN DERMATOLOGICO wenden Sie eine geeignete unterstützende Therapie an. Die versehentliche Einnahme von DAKTARIN DERMATOLOGICO Lösung auf der Haut kann Magenreizungen verursachen. Es ist kein spezifisches Antidot verfügbar. Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend. Da die Lösung zur Anwendung auf der Haut Alkohol enthält, muss insbesondere bei Kindern die möglicherweise eingenommene Alkoholmenge berücksichtigt werden. DAKTARIN DERMATOLOGICO Pulver und Hautspray, Puder enthalten Talkum: Das versehentliche Einatmen großer Mengen des Arzneimittels kann zu einem Verschluss der Atemwege führen. Ein Atemstillstand kann mit intensiver unterstützender Behandlung und Sauerstoff behandelt werden. Wenn die Atmung beeinträchtigt ist, werden endotracheale Intubation, Entfernung von obstruktivem Material und assistierte Beatmung empfohlen.

Aktive Prinzipien

DERMATOLOGISCHES DAKTARIN20mg/gHautpuder 100 Gramm Pulver enthalten Wirkprinzip: Miconazolnitrat 2 gDERMATOLOGISCHES DAKTARIN20mg/gCreme 100 g Sahne enthalten Wirkprinzip: Miconazolnitrat 2 gHilfsstoffe mit bekannter WirkungBenzoesäure (E210) und Butylhydroxyanisol (E320) Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Benzoesäure in jeder 30-g-Tube Creme, was 2 mg/g Creme entsprichtDERMATOLOGISCHES DAKTARIN20mg/gHautlösung 100 ml Lösung enthalten Wirkprinzip: Miconazol 2 gHilfsstoffe: Propylenglycol, AlkoholDERMATOLOGISCHES DAKTARIN20mg/gHautspray, Puder 100 Gramm Pulver enthalten Wirkprinzip: Miconazolnitrat 2 g Vollständige Liste der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1

Hilfsstoffe

Hautpuder : Zinkoxid, gefällte Kieselsäure, Talkum. Spray zur Anwendung auf der Haut, Pulver : Talkum, Sorbitansesquioleat, wasserfreies Ethanol, Steralkoniumhettorit, Treibmittel (Propan- und Butanmischung). Creme : Polyethylenglykol-Palmitostearat, Macrogol, Glycerinoleat, flüssiges Paraffin, butyliertes Hydroxyanisol, Benzoesäure, gereinigtes Wasser. Kutane Lösung : Acrylharz (Carboset 525), polymerisiertes Acrylharz (Carboset 515), Propylenglykol, Alkohol.