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SERTADIE * 1 OV VAG 300MG

033960016
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Sertadie ovulo vaginale ist ein lokales Antimykotikum auf der Grundlage von Sertaconazol, das bei Candida und Vaginitis indiziert ist. Einzeldosis-Behandlung in einer einzigen Anwendung.

















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SERTADIE * 1 OV VAG 300MG

Therapeutische Hinweise

Lokale Behandlung der klinisch etablierten vaginalen Candidose.

Dosierung und Art der Anwendung

Führen Sie das Ei am Abend vor dem Zubettgehen tief in die Scheide ein, vorzugsweise in Rückenlage. Die Behandlung umfasst eine einmalige Verabreichung. Bei Fortbestehen der Symptome kann nach 7 Tagen ein zweites Ei eingebracht werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Bestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht. Insbesondere gegenüber den Antimykotika der Imidazolgruppe. Generell kontraindiziert in Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).

Nebenwirkungen

In seltenen Fällen wurde über Manifestationen einer lokalen Unverträglichkeit wie Brennen oder Juckreiz berichtet, die normalerweise spontan abklingen. Allergiephänomene sind möglich. Ein Anstieg der Leberenzyme wurde selten berichtet.

Besondere Warnhinweise

Bei Candidiasis, die auch den Vulva- und/oder Perianalbereich betrifft, wird empfohlen, die Therapie mit Sertaconazol in Eizellen zur vaginalen Anwendung mit einer lokalen Behandlung mit einem anderen Antimykotikum zu kombinieren. Um Reinfektionen mit dem sogenannten Ping-Pong-Mechanismus vorzubeugen, ist auch eine Behandlung des Partners mit Antimykotika unabdingbar. Für die lokale Hygiene empfehlen wir die Verwendung von Seifen mit neutralem oder alkalischem pH-Wert, da Seifen mit saurem pH-Wert die Vermehrung von Kandidatin. Bei lokaler Unverträglichkeit oder allergischer Reaktion muss die Behandlung unterbrochen werden und die Entfernung der Produktreste kann durch Vaginalspülungen erfolgen. Die Verwendung des Produkts kann die Wirksamkeit von Verhütungsmitteln aus Latex (Kondome und Diaphragmen) beeinträchtigen, da sie brechen können. Das Produkt kann auch während der Menstruation verwendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Imidazol-Antimykotika werden trotz ihrer minimalen systemischen Resorption im Allgemeinen während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da in Tierstudien über unerwünschte Wirkungen auf den Fötus berichtet wurde. Studien mit Sertaconazol an verschiedenen Tierarten haben jedoch keine embryotoxischen und/oder teratogenen Wirkungen gezeigt. Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Daher sollte das Arzneimittel nur im Bedarfsfall unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter in Bezug auf das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind abgeschätzt wurde.

Ablauf und Aufbewahrung

Nicht über 30 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung von Spermiziden wird nicht empfohlen, da das Produkt ihre empfängnisverhütende Wirkung verringern oder inaktivieren kann

Überdosis

Phänomene im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Medikamenten sind nicht vorhersehbar

Aktive Prinzipien

Ein Ei enthält: Wirkprinzip: Sertaconazolnitrat 300 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Feste halbsynthetische Glyceride (WITEPSOL H19), feste halbsynthetische Glyceride (SUPPOCIRE NAI-50), wasserfreie kolloidale Kieselsäure.

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