SOLFLU*10BUST 4G LIM HONIG

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Therapeutische Hinweise

Symptomatische Behandlung von Grippe, Erkältungen und damit verbundenen fiebrigen und schmerzhaften Zuständen mit abschwellender Wirkung auf die ersten oberen Atemwege.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung: Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Beutel alle 4-6 Stunden und bis zu maximal 3 Beutel in 24 Stunden.Art der Verabreichung: Orale Anwendung. 1 Beutel in einem halben Glas sehr heißem Wasser auflösen und, falls gewünscht, mit kaltem Wasser verdünnen, um es nach Belieben abzukühlen und zu süßen.

Kontraindikationen

• Kinder unter 12 Jahren. • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Patienten, die Betablocker, Monoaminooxidase-Hemmer und trizyklische Antidepressiva einnehmen. • Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes, Schilddrüsenüberfunktion, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Paracetamol wurde über Hautreaktionen unterschiedlicher Art und Schwere berichtet, darunter Fälle von Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und epidermaler Nekrolyse. Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Larynxödem, anaphylaktischer Schock wurden berichtet. Darüber hinaus wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose, Leberfunktionsveränderungen und Hepatitis, Nierenveränderungen (akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie), gastrointestinale Reaktionen und Schwindel. Unter Sympathomimetika (Phenylephrin) können gelegentlich Hautreizungen, Tachykardie, Bluthochdruck und sehr viel seltener Übelkeit, Erbrechen oder Anorexie auftreten.Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Überprüfen Sie während der Behandlung mit Paracetamol vor der Einnahme eines anderen Arzneimittels, dass es nicht den gleichen Wirkstoff enthält, da schwere Nebenwirkungen auftreten können, wenn Paracetamol in hohen Dosen eingenommen wird. Paracetamol-haltige Arzneimittel sollten bei Patienten mit leichter bis mäßiger hepatozellulärer Insuffizienz (einschließlich Gilbert-Syndrom), schwerer Leberinsuffizienz, akuter Hepatitis, gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinträchtigen, Glukosemangel-6-Phosphat-Dehydrogenase, hämolytischer Anämie, mit Vorsicht angewendet werden. Bitten Sie den Patienten, sich mit dem Arzt in Verbindung zu setzen, bevor Sie andere Arzneimittel kombinieren (siehe Abschnitt 4.5). Die Anwendung des Arzneimittels wird nicht empfohlen, wenn der Patient mit entzündungshemmenden Mitteln behandelt wird. Nicht länger als 3 aufeinanderfolgende Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt verabreichen.Wichtige Informationen zu einigen der sonstigen Bestandteile:Dieses Arzneimittel enthält 2,7 g Saccharose und 22,8 mg (etwa 1 mmol) Natrium pro Beutel.Saccharose: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Der Saccharosegehalt sollte bei Menschen mit Diabetes mellitus bei Einnahme von zwei oder mehr Beuteln pro Tag berücksichtigt werden.Natrium: Dieses Arzneimittel enthält 22,8 mg Natrium pro Beutel (entsprechend 68,4 mg pro Tageshöchstdosis, 3 Beutel) entsprechend 1,14 % (entsprechend 3,42 % pro Tageshöchstdosis, 3 Beutel) der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis entspricht 2 g Natrium bei einem Erwachsenen

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht kontraindiziert, erfordert jedoch Vorsicht; Die Verabreichung des Präparats während der Schwangerschaft und Stillzeit muss unter unmittelbarer Aufsicht des Arztes und im Falle einer wirklichen Notwendigkeit erfolgen.Paracetamol: Zahlreiche Daten zu Schwangeren weisen weder auf Fehlbildungen noch auf fetale/neonatale Toxizität hin. Epidemiologische Studien zur neurologischen Entwicklung bei Kindern, die Paracetamol im Mutterleib ausgesetzt waren, zeigen keine schlüssigen Ergebnisse. Wenn es klinisch erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden, es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Zeit und so wenig Häufigkeit wie möglich angewendet werden.

Ablauf und Erhaltung

Unter 25 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die hepatotoxische Wirkung von Paracetamol kann durch die Einnahme anderer leberwirksamer Medikamente verstärkt werden. Bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die eine hepatische Monooxygenase-Induktion verursachen können, oder bei Kontakt mit Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin), mit äußerster Vorsicht und unter strenger Überwachung anwenden. Paracetamol verlängert die Halbwertszeit von Chloramphenicol. Das in hohen Dosen eingenommene Arzneimittel kann die Wirkung von Cumarin-Antikoagulanzien verstärken. Phenylephrin kann die Wirkung von Betablockern und blutdrucksenkenden Arzneimitteln antagonisieren und die Wirkung von Monoaminoxidase-Hemmern potenzieren. Beeinflussung einiger Laboruntersuchungen Die Verabreichung von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure (mittels Phosphorwolframsäure-Methode) und der Blutzuckerbestimmung (mittels der Glukose-Oxidase-Peroxidase-Methode) beeinträchtigen.

Überdosis

Bei den empfohlenen Dosierungen oder sogar für den Fall, dass die gesamte Packung eingenommen werden sollte, sollten keine Symptome einer Paracetamol-Überdosierung auftreten. Im Falle der Einnahme sehr hoher Paracetamol-Dosen (über 15 g) ist die am häufigsten auftretende Komplikation jedoch eine Leberschädigung, die normalerweise 2-4 Tage nach der Einnahme auftritt. Die Frühsymptome sind Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen: Als geeignete Therapie wird eine Magenspülung mit spezifischen Gegenmitteln wie Acetylcystein oder Methionin empfohlen. Mehr als 10 Stunden nach der Einnahme kann eine Hämoperfusion erforderlich sein. Andere Überdosierungssymptome werden durch Phenylephrin verursacht und äußern sich in Reizbarkeit, Migräne und erhöhtem Blutdruck.

Aktive Prinzipien

Jeder Beutel enthält: •Wirkprinzipien:Paracetamol 600 mg, Ascorbinsäure 40 mg und Phenylephrinhydrochlorid 10 mg; •Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Saccharose und Natrium. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Saccharose, wasserfreie Zitronensäure, Natriumcitrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumcyclamat, Natriumsaccharin, Zitronenaroma, Honigaroma, Karamellaroma.