SOLMUCOL MUCOLYTIC*30CPR600MG

  • IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
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Solmucol Mucolytic ist ein Medikament auf Basis des Wirkstoffs Acetylcystein (DC.IT) (FU) – das zur Kategorie der Mucolytics – Gegenmittel und speziell Mucolytics gehört. Solmucol Mucolytic kann mit SOP-Rezept verschrieben werden - Arzneimittel ohne ärztliche Verschreibung. Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch dicke und viskose Hypersekretion gekennzeichnet sind.

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SOLMUCOL MUCOLYTIC*30CPR600MG

Therapeutische Hinweise

Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch dicke und viskose Hypersekretion gekennzeichnet sind.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung.Erwachsene: 200 mg 2-3 mal täglich oder 600 mg einmal täglich (vorzugsweise abends). Die Therapiedauer beträgt bei akuten Formen 5 bis 10 Tage. Bei den chronischen Formen wird sie nach Ansicht des Arztes über Zeiträume von einigen Monaten fortgesetzt. Art der Verabreichung : Orale Anwendung. Eine Tablette in einem halben Glas Wasser auflösen und bei Bedarf mit einem Teelöffel umrühren.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Generell kontraindiziert während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). Das Medikament ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung festgestellt; Die in der Tabelle aufgeführten Häufigkeiten von Nebenwirkungen werden anhand der folgenden Konvention definiert: -sehr häufig (≥1/10);-häufig (≥1/100 bis <1/10);-gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100);-selten (≥1/10.000 bis <1/1.000);-sehr selten (<1/10000);-nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Störungen des Immunsystems Ungewöhnlich Überempfindlichkeit
Sehr selten Anaphylaktischer Schock, anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion.
Pathologien des Nervensystems Ungewöhnlich Kopfschmerzen.
Pathologien des Ohrs und des Labyrinths Ungewöhnlich Tinnitus.
Herzpathologien Ungewöhnlich Tachykardie.
Pathologien des Gefäßsystems Sehr selten Blutung.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Selten Bronchospasmus, Dyspnoe.
Nicht bekannt Bronchiale Obstruktion.
Gastrointestinale Pathologien Ungewöhnlich Erbrechen, Durchfall, Stomatitis, Bauchschmerzen, Übelkeit.
Selten Dyspepsie.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Ungewöhnlich Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem, Juckreiz.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Ungewöhnlich Pyrexie.
Nicht bekannt Gesichtsödem.
Diagnosetest Ungewöhnlich Reduzierter Blutdruck.

In sehr seltenen Fällen ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Einnahme von Acetylcystein das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom aufgetreten. Obwohl in den meisten Fällen mindestens ein weiteres verdächtiges Medikament identifiziert wurde, das eher an der Entstehung der oben genannten mukokutanen Syndrome beteiligt ist, ist es bei mukokutanen Veränderungen ratsam, Ihren Arzt zu kontaktieren und die Einnahme von Acetylcystein unverzüglich vorzunehmen gestoppt. Einige Studien haben eine Verringerung der Thrombozytenaggregation bei der Einnahme von Acetylcystein bestätigt. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist noch nicht definiert.Meldung von vermuteten Nebenwirkungen.Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter:https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Besondere Warnungen

Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten, die an Magengeschwüren leiden oder an Magengeschwüren in der Vorgeschichte gelitten haben, erfordert besondere Aufmerksamkeit, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel mit bekannter gastroläsiver Wirkung. Wenn während der oralen Acetylcystein-Therapie ein generalisierter Hautausschlag oder andere allergische Symptome auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden. Insbesondere Patienten mit Asthma bronchiale müssen während der Therapie engmaschig überwacht werden; wenn Bronchospasmus auftritt, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden. Die Gabe von Acetylcystein, insbesondere zu Beginn der Behandlung, kann das Bronchialsekret verdünnen und gleichzeitig sein Volumen erhöhen. Wenn der Patient nicht in der Lage ist, effektiv zu husten, muss eine posturale Drainage oder möglicherweise eine Bronchoaspiration verwendet werden, um eine Sekretretention zu vermeiden. Das mögliche Vorhandensein eines schwefeligen Geruchs weist nicht auf eine Veränderung des Präparats hin, sondern ist typisch für den darin enthaltenen Wirkstoff.Pädiatrische Population: Außer Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion hervorrufen. Tatsächlich ist die Abflusskapazität des Bronchialschleims in diesem Altersbereich aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Mukolytika sollten daher bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).Angaben zu einigen sonstigen Bestandteilen mit bekannter Wirkung.SOLMUCOL MUCOLYTIC 600 mg Brausetablettenenthält: Ca. 194 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Tablette. Dies entspricht 9,7 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht; Berücksichtigen Sie diese Information bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder einer natriumarmen Diät.

Schwangerschaft und Stillzeit

Teratologische Studien, die mit Acetylcystein an Tieren durchgeführt wurden, haben keine teratogene Wirkung gezeigt; Es sind jedoch keine kontrollierten Studien am Menschen verfügbar. Daher darf die Verabreichung während der Schwangerschaft und Stillzeit nur im wirklichen Bedarfsfall und unter direkter Aufsicht des Arztes erfolgen.

Ablauf und Erhaltung

Keine besonderen Temperaturbedingungen für die Lagerung. Halten Sie die Tube fest verschlossen, um das Arzneimittel vor Feuchtigkeit zu schützen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Arzneimittelwechselwirkung: Die gleichzeitige Gabe eines Bronchialmukolytikums und einer sekretionshemmenden Substanz (z. B. eines Anticholinergikums) sollte vermieden werden. Antitussiva und Acetylcystein sollten nicht gleichzeitig eingenommen werden, da die Verringerung des Hustenreflexes zu einer Ansammlung von Bronchialsekret führen könnte. Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein abschwächen. Es wird empfohlen, keine anderen Arzneimittel mit der SOLMUCOL MUCOLYTIC-Lösung zu mischen. Aufgrund seines -SH-Radikals kann Acetylcystein verschiedene Penicilline, Tetracycline, Cephalosporine, Aminoglykoside, Makrolide und Amphotericin B chemisch stören, wenn diese Substanzen in derselben Lösung gemischt werden. Die vorliegenden Informationen zur Antibiotikum-Acetylcystein-Wechselwirkung beziehen sich auf In-vitro-Tests, bei denen die beiden Substanzen gemischt wurden, die eine verminderte Aktivität des Antibiotikums zeigten. Bei gleichzeitiger Anwendung von SOLMUCOL MUCOLITICO mit den oralen Darreichungsformen der genannten Antibiotika ist es ratsam, die beiden Arzneimittel getrennt mit einem Abstand von mindestens zwei Stunden einzunehmen. Es wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Einnahme von Nitroglycerin und Acetylcystein eine signifikante Hypotonie und eine Erweiterung der Schläfenarterie mit möglichem Beginn von Kopfschmerzen verursacht. Wenn die gleichzeitige Verabreichung von Nitroglycerin und Acetylcystein erforderlich ist, sollten die Patienten auf das Auftreten einer Hypotonie, die auch schwer sein kann, überwacht und vor dem möglichen Auftreten von Kopfschmerzen gewarnt werden.Wechselwirkungen zwischen Arzneimittellabortests: Acetylcystein kann das kolorimetrische Testverfahren zur Bestimmung von Salicylaten stören. Acetylcystein kann den Ketontest im Urin beeinträchtigen.Pädiatrische Population: Wechselwirkungsstudien wurden nur bei erwachsenen Patienten durchgeführt.

Überdosis

Bei Patienten, die mit hohen Dosen von Acetylcystein oral behandelt wurden, zeigten sich keine besonderen Anzeichen und Symptome. Bei gesunden Freiwilligen, die drei Monate lang eine tägliche Dosis von 11,6 g Acetylcystein einnahmen, traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf. Oral verabreichte Dosen bis zu 500 mg NAC/kg Körpergewicht wurden ohne Vergiftungserscheinungen vertragen.SymptomeEine Überdosierung kann Magen-Darm-Symptome wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall verursachen.BehandlungEs gibt keine spezifischen Antidotbehandlungen; Die Überdosierungstherapie basiert auf einer symptomatischen Behandlung.

Aktive Prinzipien

Jede 600-mg-Tablette enthält:Wirkprinzip: Acetylcystein 600 mg.Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Natrium. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zitronensäure, Maltodextrin, Natriumbicarbonat, Orangenaroma, Leucin und Natriumsaccharin.

040932079

Technische Daten

Verpackung
600 mg 30 Brausetabletten (2x15)
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
R05CB01
ATC-Beschreibung
Acetylcystein
Therapeutische Gruppe
Mukolytika, Gegenmittel
Mukolytika - Gegenmittel
Wirkprinzip
Acetylcystein (DC.IT) (FU)
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Brausetablette
Art der Verwaltung
Oral
Container
Rohr
Menge
30 Brausetablette
Menge des Wirkstoffs
600MG
Rezept erforderlich
SOP - nicht verschreibungspflichtiges Medikament
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