VEGETALLUMINA ANTID * GEL 50G10%

VEGETALLUMINA ANTID * GEL 50G10%

Therapeutische Hinweise

Lokale Behandlung von Prellungen, Verstauchungen, Myalgien, Muskelrissen, steifem Nacken.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung2-4 Anwendungen pro Tag auf die schmerzende Stelle. Ältere Patienten sollten die oben angegebenen Mindestdosierungen einhalten.Pädiatrische PopulationEs sind keine Daten verfügbar.Art der VerabreichungTragen Sie eine dünne Schicht Gel mit einer leichten Massage auf die zu behandelnde Stelle auf. Wenden Sie das Arzneimittel so kurz wie möglich an. Waschen Sie sich nach der Anwendung gründlich und lange die Hände.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Aufgrund der Möglichkeit einer Kreuzsensibilisierung sollte das Arzneimittel nicht an Patienten verabreicht werden, bei denen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika Asthma, Rhinitis, Urtikaria oder andere allergische Manifestationen verursacht haben. - Schwangerschaft. - Fütterungszeit. - Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer angewendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist. Hautreaktionen mit Erythem, Juckreiz, Reizung, Hitzegefühl oder Brennen und Kontaktdermatitis wurden bei einigen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln auf der Basis von Propionsäure zur lokalen oder transdermalen Anwendung berichtet. Es wurden auch einige Fälle von bullösen Eruptionen unterschiedlichen Schweregrades berichtet, darunter Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (sehr selten) und Lichtempfindlichkeitsreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt).Pädiatrische PopulationEs sind keine Daten verfügbar.Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem der italienischen Arzneimittelbehörde unter http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione -adverse zu melden.

Besondere Warnungen

Es wird empfohlen, die Anwendung von VEGETALLUMINA Antidolore bei offenen Wunden oder Hautläsionen zu vermeiden. Die Anwendung von VEGETALLUMINA Antidolore wird, wie bei allen Arzneimitteln, die die Synthese von Prostaglandinen und Cyclooxygenase hemmen, bei Frauen, die eine Schwangerschaft beabsichtigen, nicht empfohlen. Die Anwendung von VEGETALLUMINA Antidolore sollte bei Frauen mit Fertilitätsproblemen oder Fertilitätsuntersuchungen abgebrochen werden. Die Anwendung von VEGETALLUMINA Antidolore kann, insbesondere bei längerer Dauer, zu lokalen Sensibilisierungserscheinungen führen: Beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit ist die Behandlung abzubrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen einzuleiten. Um schwerwiegendere Überempfindlichkeits- oder Lichtempfindlichkeitserscheinungen zu vermeiden, darf sich der Patient während der Behandlung und in den folgenden zwei Wochen keiner direkten Sonneneinstrahlung, einschließlich des Solariums, aussetzen. Im Falle von allergischen Reaktionen oder schwerwiegenden Nebenwirkungen (Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, wie z. B. exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse), muss die Therapie beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Haut sofort abgesetzt werden Schleimhaut oder andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit (siehe Abschnitt 4.8). Patienten scheinen in den frühen Stadien der Therapie einem höheren Risiko ausgesetzt zu sein: Hautreaktionen treten in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auf.Wenden Sie VEGETALLUMINA Antidolore nicht zusammen mit einem anderen NSAID oder auf keinen Fall mehr als ein NSAID gleichzeitig an. Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von VEGETALLUMINA SchmerzlinderungVegetallumina Anti-Schmerz enthält wiederum Lavendelessenz mit Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Evernia-furfuracea-Extrakt, Evernia-Prunastri-Extrakt, Geraniol, Limonen, Linalool. Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Geraniol, Limonen, Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält Methylnatrium-para-hydroxybenzoat und Ethylnatrium-para-hydroxybenzoat. Natriummethylhydroxybenzoat und Natriumethylhydroxybenzoat können (auch verzögert) allergische Reaktionen hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von VEGETALLUMINA Antidolore ist in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.SchwangerschaftDie Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fötale Entwicklung beeinträchtigen. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wurde davon ausgegangen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern einen erhöhten Prä- und Postimplantationsverlust und eine erhöhte embryo-/fötale Sterblichkeit verursacht. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen Prostaglandinsynthesehemmer während der organgenetischen Phase verabreicht wurden, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Fehlbildungen, berichtet. Während des dritten Trimenons der Schwangerschaft können alle Prostaglandinsynthesehemmer • den Fötus folgenden Risiken aussetzen: - kardiopulmonaler Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Arteriengangs und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die bei Oligohydroamnion zu Nierenversagen führen kann; • die Mutter und das Neugeborene am Ende der Schwangerschaft auf: - mögliche Verlängerung der Blutungszeit und gerinnungshemmende Wirkung, die selbst bei sehr niedrigen Dosen auftreten können; - Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen.

Ablauf und Aufbewahrung

Keine besonderen Anweisungen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Der Mangel an Daten und die Unsicherheiten in Bezug auf ihre Anwendung auf die klinische Situation lassen keine endgültigen Rückschlüsse auf mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln für die kontinuierliche Anwendung von Ibuprofen zu; Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen festgestellt. Es sollte jedoch beachtet werden, dass Ibuprofen die Wirkung von Antikoagulantien wie Warfarin verstärken kann.Pädiatrische PopulationEs sind keine Daten verfügbar.

Überdosis

ToxizitätAnzeichen und Symptome einer Toxizität wurden im Allgemeinen bei Dosen unter 100 mg/kg bei Kindern oder Erwachsenen nicht beobachtet. In einigen Fällen kann jedoch eine unterstützende Behandlung erforderlich sein. Bei Kindern wurden nach Einnahme von Ibuprofen in Dosen von 400 mg/kg oder mehr Anzeichen und Symptome von Toxizität beobachtet.SymptomeBei den meisten Patienten, die erhebliche Mengen Ibuprofen eingenommen haben, treten die Symptome innerhalb von 4 bis 6 Stunden auf. Die am häufigsten berichteten Symptome einer Überdosierung sind: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Lethargie und Schläfrigkeit. Zu den Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) gehören Kopfschmerzen, Tinnitus, Schwindel, Krampfanfälle und Bewusstlosigkeit. Nystagmus, metabolische Azidose, Hypothermie, Nierenfunktionsstörungen, gastrointestinale Blutungen, Koma, Apnoe, Durchfall und ZNS- und Atemdepression wurden ebenfalls selten berichtet. Desorientierung, Erregungszustand, Ohnmacht und kardiovaskuläre Toxizität, einschließlich Hypotonie, Bradykardie und Tachykardie, wurden berichtet. Bei erheblicher Überdosierung sind Nierenversagen und Leberschäden möglich.BehandlungEs gibt kein spezifisches Antidot für eine Ibuprofen-Überdosierung. Im Falle einer Überdosierung ist daher eine symptomatische und unterstützende Behandlung angezeigt. Besonderes Augenmerk wird auf die Kontrolle des Blutdrucks, des Säure-Basen-Haushalts und eventueller Magen-Darm-Blutungen gelegt. Die Verabreichung von Aktivkohle sollte innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Menge in Erwägung gezogen werden. Alternativ sollte bei Erwachsenen innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell lebensbedrohlichen Überdosis eine Magenspülung in Erwägung gezogen werden. Eine ausreichende Diurese muss sichergestellt und die Nieren- und Leberfunktion engmaschig überwacht werden. Der Patient sollte nach der Einnahme einer potenziell toxischen Menge des Arzneimittels mindestens vier Stunden lang unter Beobachtung bleiben. Jedes Auftreten von häufigen oder anhaltenden Krampfanfällen sollte mit intravenösem Diazepam behandelt werden. Je nach klinischem Zustand des Patienten können weitere unterstützende Maßnahmen erforderlich sein. Wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihre örtliche Giftnotrufzentrale.

Aktive Prinzipien

100 g Gel enthalten: Wirkstoff: Ibuprofen-Lysinsalz 10 g Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Methylnatrium-para-oxybenzoat und Ethylnatrium-para-oxybenzoat, Lavendelessenz (mit Allergenen). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Isopropanol, Hydroxyethylcellulose, Methylnatrium-para-oxybenzoat, Ethyl-para-hydroxybenzoat-natrium, Glycerin, Lavendelessenz, gereinigtes Wasser.