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VICKS VAPORUB * UNG INAL 100G

021625076
22 Artikel
Eigenschaften:


Bei Erkältungen und verstopfter Nase angezeigt.


Wohltuende Wirkung auf die Atemwege.


Selbstbehaltenes rezeptfreies Medikament.


Rubin- und Balsamico-Aktion.


















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VICKS VAPORUB * UNG INAL 100G

Therapeutische Hinweise

Balsamico-Behandlung bei Erkrankungen der oberen Atemwege.

Dosierung und Art der Anwendung

Vicks Vaporub ist bei Kindern bis zum Alter von 30 Monaten kontraindiziert und Dampfinhalationen sind bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Kinder müssen immer beaufsichtigt werden. Vicks Vaporub Salbe kann auf zwei Arten verwendet werden: 1) Topische Anwendung (Erwachsene und Kinder über 30 Monate) Äußerlich auftragen, indem zuerst Brust, Hals und Rücken für 3 - 5 Minuten gerieben und dann eine dicke Schicht auf der Brust aufgetragen werden. Wiederholen Sie die Behandlung zweimal täglich, eine davon am Abend vor dem Schlafengehen. Reiben Sie nicht mehr als zweimal täglich auf der Vorderseite der Brust, des Nackens und des Rückens. Tragen Sie locker sitzende Kleidung, um das Einatmen der Dämpfe zu erleichtern. 2) Inhalationen (Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren) 2 Kaffeelöffel (2x5 ml) in einem halben Liter heißem (nicht kochendem) Wasser auflösen und den freigesetzten Dampf für eine Zeit von nicht mehr als 10 Minuten aufsaugen. Um das Risiko schwerer Verbrennungen zu vermeiden, das Gemisch nicht wieder erhitzen oder das Gemisch während der Inhalation wieder erhitzen (siehe Abschnitt 4.4). Nicht in der Mikrowelle erhitzen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten. DAS PRODUKT DARF NICHT VERSCHLUCKT WERDEN

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Kinder bis 30 Monate. Die Verabreichung über Dampfinhalationen ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert Kinder mit Epilepsie oder Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte. Generell kontraindiziert in Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung des Arzneimittels können Nebenwirkungen auftreten. Diese Wirkungen können in den folgenden Häufigkeitskategorien auftreten: Sehr häufig (≥ 1 / 10) Häufig (≥ 1 / 100; Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt: Erythem oder Hitzeerythem (Rötung und Erwärmung der Haut durch Kampfer und Menthol, die eine reibende Wirkung haben), Hautreizungen, allergische Dermatitis, Juckreiz. Störungen des Immunsystems Nicht bekannt: Überempfindlichkeit, Atemwegsallergiesymptom (Dyspnoe und Husten). Wenn solche Ereignisse auftreten, sollte die Behandlung ausgesetzt und die erforderlichen klinischen Maßnahmen ergriffen werden. Augenerkrankungen Nicht bekannt: Augenreizung (nach topischer Anwendung oder Inhalation). Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Aufgrund des empfohlenen Verabreichungswegs ist die systemische Exposition sehr gering und es wurden keine Nebenwirkungen bei systemischer Exposition beobachtet. Nicht bekannt: Verbrennungen an der Applikationsstelle. Andere unerwünschte Ereignisse können mit einer unsachgemäßen Anwendung des Produkts (Verschlucken) in Verbindung stehen, siehe hierzu Abschnitt 4.9. Kinder und Jugendliche Aufgrund des Vorhandenseins von Amphoren, ätherischem Terpentinöl, Menthol und ätherischem Eukalyptusöl und bei Nichtbeachtung der empfohlenen Dosierung kann es bei Kindern und Säuglingen zu Krämpfen kommen. Meldung von vermuteten Nebenwirkungen Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Besondere Warnhinweise

Verwenden Sie das Produkt gemäß den Anweisungen. Nur für äußere Anwendung. Nicht auf Wunden, Schürfwunden und Schleimhäuten auftragen. Nicht einnehmen und nicht direkt in die Nasenlöcher, Augen, Mund oder Gesicht auftragen. Machen Sie keinen engen Verband. Nicht mit Hot Pack oder jeder Art von Hitze verwenden. Dieses Produkt enthält Terpenderivate, die in übermäßigen Dosen neurologische Störungen wie Krämpfe bei Säuglingen und Kindern verursachen können. Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt Das Produkt sollte mit Vorsicht oder auf ärztlichen Rat von Patienten angewendet werden, die: • Überempfindlichkeitsreaktionen auf Parfüms oder Lösungsmittel haben; • Krampfanfälle oder Epilepsie (ist bei Kindern mit Epilepsie oder Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte kontraindiziert, siehe Abschnitt 4.3); • Ausgeprägte Überempfindlichkeit der Atemwege einschließlich Erkrankungen wie Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), da sie bei diesen Patienten Bronchospasmen verursachen kann Inhalationen: Um das Risiko schwerer Verbrennungen zu vermeiden, verwenden Sie kein kochendes Wasser zur Vorbereitung der Inhalation. Erhitzen Sie die Mischung nicht in der Mikrowelle und erhitzen Sie sie nicht während und nach der Verwendung (siehe auch Abschnitt 6.6). Die Behandlung sollte wegen der mit der Akkumulation von Terpenderivaten verbundenen Risiken, wie z. B. Kampfer, Cineol, Niaouli, wilder Thymian, Terpineol, Terpine, Citral, Menthol und ätherische Öle von Kiefernnadeln, Eukalyptus und Terpentin (wegen ihrer lipophilen Eigenschaften ist die Verstoffwechselungs- und Entsorgungsgeschwindigkeit nicht bekannt) in Geweben und im Gehirn, insbesondere neuropsychologische Störungen. Eine höhere Dosis als die empfohlene sollte nicht angewendet werden, um ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.9). Das Produkt ist brennbar, es darf nicht in Flammen aufgehen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Kampfer, ätherischem Terpentinöl, Menthol, ätherischem Eukalyptusöl bei Schwangeren vor. Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Vicks Vaporub-Komponenten während der Schwangerschaft vor. Kampfer ist in der Lage, die Plazenta zu passieren, aber zu den anderen Komponenten liegen keine Daten vor. Tierexperimentelle Studien zeigen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3). Vicks Vaporub wird jedoch während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmaßnahmen anwenden, nicht empfohlen. Die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen. Fütterungszeit Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Ausscheidung von Kampfer, ätherischem Terpentinöl, Menthol, ätherischem Eukalyptusöl in die Muttermilch vor. Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Vicks Vaporub-Komponenten während der Stillzeit vor. Vicks Vaporub sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden. Das Produkt, das während des Stillens auf die Brust der Mutter aufgetragen wird, birgt ein potenzielles Risiko eines Apnoereflexes beim gestillten Säugling.

Ablauf und Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vicks Vaporub sollte nicht gleichzeitig mit anderen Produkten (Arzneimittel oder Kosmetika) angewendet werden, die Terpenderivate enthalten, unabhängig vom Verabreichungsweg (oral, rektal, kutan, nasal oder inhalativ).

Überdosis

Bei versehentlicher oraler Einnahme oder falscher Anwendung bei Säuglingen und Kindern kann das Risiko neurologischer Störungen bestehen. Falls erforderlich, eine geeignete symptomatische Behandlung in spezialisierten Behandlungszentren durchführen. Eine Überdosierung kann zu Hautreizungen führen. Fehlerhafte Verwendung: Das Verschlucken der Salbe kann gastrointestinale Symptome wie Erbrechen und Durchfall verursachen. Die Behandlung ist symptomatisch. Akute Vergiftungen wurden nach signifikanter versehentlicher Einnahme mit Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hitzegefühl/Flush, Krämpfen, Atemdepression und Koma beobachtet. Patienten mit schweren gastrointestinalen oder neurologischen Vergiftungssymptomen sollten beobachtet und symptomatisch behandelt werden. Kein Erbrechen herbeiführen. A) Topische Anwendung: Bei topischer Anwendung einer zu hohen Dosis können selten Hautreizungsreaktionen auftreten. Entfernen Sie in diesem Fall das überschüssige Produkt mit einem Papiertuch und führen Sie bei Bedarf eine geeignete Therapie für diese Reaktionen durch. B) Einatmen: Symptome und Behandlung sind die gleichen wie bei versehentlicher Einnahme. C) Versehentliche Einnahme: Die Symptome sind hauptsächlich auf das Vorhandensein von Kampfer zurückzuführen. Dazu gehören Magen-Darm-Probleme wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Bei einer erheblichen Überdosierung sind Auswirkungen auf das Zentralnervensystem wie Ataxie, Krämpfe und Atemdepression möglich. Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen und bei Bedarf kann eine Magenspülung durchgeführt werden. Bei schwerwiegenden Symptomen einer gastrointestinalen oder neurologischen Vergiftung muss der Patient unverzüglich den behandelnden Arzt für geeignete therapeutische Maßnahmen aufsuchen.

Aktive Prinzipien

100 g Salbe enthält: Wirkprinzipien: Kampfer 5 g; ätherisches Terpentinöl 5 g; Menthol 2,75 g; Ätherisches Eukalyptusöl 1,5 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Thymol, ätherisches Zedernholzöl, weiße Vaseline.

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