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VOLTAREN-EMULGEL * GEL 100G 2%

  • Novartis Farma S.p.A.
  • 034548077
Eigenschaften:


Angezeigt bei Gelenk- und Muskelschmerzen.


Angezeigt bei Neuralgie, Arthritis und Arthrose.


Selbstbehaltenes rezeptfreies Medikament.


Entzündungshemmende und schmerzstillende Wirkung.


















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VOLTAREN-EMULGEL * GEL 100G 2%

Therapeutische Hinweise

Lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Zuständen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke (wie Osteoarthritis und Arthritis), Muskeln (wie Kontrakturen oder Verletzungen), Sehnen und Bändern (wie Tendinitis).

Dosierung und Art der Anwendung

Zur kutanen Anwendung.Erwachsene über 18 Jahre: Voltaren Emulgel 2% Gelbietet Schmerzlinderung für bis zu 12 Stunden: AuftragenVoltaren Emulgel 2% Gel2 mal täglich auf die zu behandelnde Stelle (am besten morgens und abends) leicht einmassieren. Die aufzutragende Menge hängt von der Größe des betroffenen Teils ab. Beispielsweise reichen 2-4 g Voltaren Emulgel 2% Gel (Menge variiert zwischen einer Kirsche und einer Walnuss) aus, um eine Fläche von 400-800 cm² zu behandeln. Reinigen Sie nach dem Auftragen Ihre Hände mit saugfähigem Papier und waschen Sie sie anschließend, sofern es sich nicht um die zu behandelnde Stelle handelt. Das Saugpapier sollte nach Gebrauch in den Hausmüll gegeben werden. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 2 % getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten anwenden. Die Behandlungsdauer hängt von der Anwendungsindikation und dem klinischen Ansprechen ab. Das Gel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage angewendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome nach 7 Behandlungstagen anhalten oder sich verschlimmern.Jugendliche von 14 bis 18 Jahren:Tragen Sie Voltaren Emulgel 2% Gel 2 mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auf (vorzugsweise morgens und abends) und reiben Sie leicht. Die aufzutragende Menge hängt von der Größe des betroffenen Teils ab. Beispielsweise reichen 2-4 g Voltaren Emulgel 2% Gel (Menge variiert zwischen einer Kirsche und einer Walnuss) aus, um eine Fläche von 400-800 cm² zu behandeln. Reinigen Sie nach dem Auftragen Ihre Hände mit saugfähigem Papier und waschen Sie sie anschließend, sofern es sich nicht um die zu behandelnde Stelle handelt. Das Saugpapier sollte nach Gebrauch in den Hausmüll gegeben werden. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 2 % getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden. Wenn dieses Produkt länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt.Kinder unter 14 Jahren:Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Daher ist die Anwendung von Voltaren Emulgel 2 % Gel bei Kindern unter 14 Jahren kontraindiziert.Ältere Menschen (über 65 Jahre)Es kann die übliche Dosierung für Erwachsene verwendet werden.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Vorgeschichte von Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs). • Während des dritten Schwangerschaftstrimesters. • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Zu den unerwünschten Wirkungen gehören leichte und vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten. Unerwünschte Wirkungen (Tabelle 1) sind unten nach Organ, Organ/System und MedDRA-Häufigkeit aufgelistet. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10) häufig (≥ 1/100 in Tabelle 1).

Infektionen und Schädlinge
Sehr selten Ausschlag mit Pusteln.
Störungen des Immunsystems
Sehr selten Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), Angioödem.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Sehr selten Asthma.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Verbreitet Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Hautausschlag, Erythem, Ekzem, Juckreiz.
Selten Bullöse Dermatitis.
Sehr selten Lichtempfindlichkeitsreaktion, allergische Reaktionen.
Nicht bekannt Brennen beim Auftragen, trockene Haut.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Besondere Warnungen

Die Möglichkeit systemischer unerwünschter Ereignisse bei der Anwendung vonVoltaren-Emulgel 2%es kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat großflächig und über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Voltaren-Emulgel 2%Es sollte nur auf intakte, nicht erkrankte Haut aufgetragen werden und nicht auf Hautwunden oder offene Läsionen. Es darf nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen und nicht eingenommen werden. Beenden Sie die Behandlung, wenn sich nach der Anwendung des Produkts ein Hautausschlag entwickelt.Voltaren-Emulgel 2%kann mit nicht okklusiven Verbänden verwendet werden, darf jedoch nicht mit einem okklusiven Verband verwendet werden, der keine Luft durchlässt.Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen Voltaren Emulgel 2% Gelenthält 200 mg Propylenglykol pro Dosis (4 g), was 50 mg / g entspricht, was Hautreizungen verursachen kann.Voltaren Emulgel 2% Gelenthält Butylhydroxytoluol, das örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen kann.Voltaren Emulgel 2% GelEs enthält scharfes Eukalyptusparfüm, ein Aroma, das wiederum Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol, Linalool enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können.

Schwangerschaft und Stillzeit

SchwangerschaftDie systemische Konzentration von Diclofenac ist im Vergleich zu oralen Formulierungen nach topischer Verabreichung geringer. Unter Bezugnahme auf die Erfahrungen mit NSAID-Behandlungen zur systemischen Verabreichung wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fötale Entwicklung beeinträchtigen. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen steigt von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem Anstieg des Prä- und Postimplantationsverlusts und der embryofetalen Mortalität führt; Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen Prostaglandinsynthesehemmer während der organogenetischen Periode verabreicht wurden, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Fehlbildungen, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nicht verabreicht werden, außer in absolut notwendigen Fällen. Wenn Diclofenac von einer Frau angewendet wird, die versucht, schwanger zu werden, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen: • kardiopulmonaler Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Arteriengangs und pulmonaler Hypertonie); • Nierenfunktionsstörung, die bei Oligohydroamnion zu Nierenversagen führen kann; die Mutter und das Neugeborene am Ende der Schwangerschaft auf: • eine mögliche Verlängerung der Blutungszeit und eine gerinnungshemmende Wirkung, die selbst bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; • Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen. Diclofenac ist im dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert.FütterungszeitWie andere NSAIDs geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Jedoch bei therapeutischen Dosen vonVoltaren-Emulgel 2%Auswirkungen auf den Säugling sind nicht zu erwarten. Aufgrund fehlender kontrollierter Studien bei stillenden Frauen sollte das Produkt während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit medizinischem Fachpersonal angewendet werden. Unter diesen UmständenVoltaren-Emulgel 2%es darf nicht auf die Brust stillender Mütter oder anderweitig auf große Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Ablauf und Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Da die systemische Resorption von Diclofenac nach topischer Anwendung sehr gering ist, sind Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.

Überdosis

Die geringe systemische Resorption von topischem Diclofenac macht eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich; jedoch ähnliche Nebenwirkungen wie nach einer Überdosierung von Diclofenac-Tabletten,ist auf alle Fälle zu erwartenVoltaren-Emulgel 2%eingenommen (1 Tube zu 60 g enthält das Äquivalent von 1,2 g Diclofenac-Natrium). Im Falle einer Einnahme, die zu erheblichen systemischen Nebenwirkungen führt, sollten allgemeine therapeutische Maßnahmen ergriffen werden, die normalerweise zur Behandlung einer Vergiftung mit nichtsteroidalen Antirheumatika angewendet werden. Zusätzliche Behandlungsmodalitäten innerhalb kurzer Zeit nach der Einnahme sollten klinische Indikationen oder die Empfehlung des Giftnotrufzentrums, sofern verfügbar, berücksichtigen.

Aktive Prinzipien

100g vonVoltaren Emulgelenthalten 2,32 g Diclofenac-Diethylammonium, entsprechend 2 g Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (50 mg/g Gel) Butylhydroxytoluol (0,2 mg/g Gel) Scharfes Eukalyptusparfüm Vollständige Liste der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Butylhydroxytoluol, Carbomere, Cocoylcaprylocaprat, Diethylamin, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Macrogolcetostearylether, Ölalkohol,Propylenglykol,stechender Eukalyptusduft, gereinigtes Wasser.

034548077

Technische Daten

Verpackung
2% gel 100 g
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
M02AA15
ATC-Beschreibung
Diclofenac
Therapeutische Gruppe
NSAID-Analgetika
Wirkprinzip
Diclofenac-Diethylaminsalz
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Gel
Art der Verwaltung
aktuell
Container
Gel / Salbe / Creme / Paste / Salbe in der Tube
Menge
1 Röhre
Kapazität
100 Gramm
Menge des Wirkstoffs
2,32 G
Rezept erforderlich
OTC - Selbstmedikationsmedizin
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