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VOLTAREN EMULGEL * GEL 100G 2%

034548077
20 Artikel
Eigenschaften:


Angezeigt bei Gelenk- und Muskelschmerzen.


Angezeigt bei Neuralgie, Arthritis und Arthrose.


Selbstbehaltenes rezeptfreies Medikament.


Entzündungshemmende und schmerzstillende Wirkung.


















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VOLTAREN EMULGEL * GEL 100G 2%

Therapeutische Hinweise

Lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Art der Gelenke (wie Arthrose und Arthritis), der Muskeln (wie Kontrakturen oder Verletzungen), Sehnen und Bändern (wie Tendinitis).

Dosierung und Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut. Erwachsene über 18 Jahre: Voltaren Emulgel 2% Gel bietet bis zu 12 Stunden Schmerzlinderung: Übernehmen Voltaren Emulgel 2% Gel 2 mal täglich auf die zu behandelnde Stelle (am besten morgens und abends) leicht einreiben, die Auftragsmenge richtet sich nach der Größe der betroffenen Stelle. Zum Beispiel 2-4 g Voltaren Emulgel 2% Gel (Menge mit variabler Größe zwischen einer Kirsche und einer Walnuss) reichen aus, um eine Fläche von 400-800 cm² zu behandeln. Nach dem Auftragen Hände waschen, sonst werden auch diese mit dem Gel behandelt. Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden. Die Behandlungsdauer hängt von der Indikation der Anwendung und dem klinischen Ansprechen ab. Das Gel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage verwendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome nach 7 Tagen Behandlung anhalten oder sich verschlimmern. Jugendliche von 14 bis 18 Jahren: Voltaren Emulgel 2 . auftragen% 2 mal täglich auf die zu behandelnde Stelle (am besten morgens und abends) auftragen und leicht einreiben. Die aufzutragende Menge hängt von der Größe des betroffenen Teils ab. Zum Beispiel 2-4 g Voltaren Emulgel 2% Gel (Menge mit variabler Größe zwischen einer Kirsche und einer Walnuss) reichen aus, um eine Fläche von 400-800 cm² zu behandeln. Nach dem Auftragen Hände waschen, sonst werden auch diese mit dem Gel behandelt. Wenn dieses Produkt länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, suchen Sie einen Arzt auf. Kinder unter 14 Jahren: Zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Daher ist die Verwendung von Voltaren Emulgel 2% Gel ist bei Kindern unter 14 Jahren kontraindiziert. Senioren (über 65 Jahre) Es kann die übliche Erwachsenendosis verwendet werden.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akute Rhinitis in der Anamnese nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs). • Während des dritten Schwangerschaftstrimesters. • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Zu den Nebenwirkungen zählen leichte und vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten. Unerwünschte Wirkungen (Tabelle 1) sind unten nach Organ, Organ/System und MedDRA-Häufigkeit aufgelistet. Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10) häufig (≥ 1/100 in Tabelle 1

Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Sehr selten Hautausschlag mit Pusteln.
Störungen des Immunsystems
Sehr selten Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), Angioödem.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Sehr selten Asthma.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Verbreitet Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Hautausschlag, Erythem, Ekzem, Pruritus.
Selten Bullöse Dermatitis.
Sehr selten Lichtempfindlichkeitsreaktion, allergische Reaktionen.
Nicht bekannt Brennen beim Auftragen, trockene Haut.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

Besondere Warnhinweise

Die Möglichkeit systemischer unerwünschter Ereignisse bei der Anwendung von Voltaren Emulgel 2% es kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat großflächig und über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Voltaren Emulgel 2% es sollte nur auf intakte, nicht erkrankte Haut aufgetragen werden und nicht auf Hautwunden oder offene Läsionen. Es sollte nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen und nicht eingenommen werden. Beenden Sie die Behandlung, wenn sich nach der Anwendung des Produkts Hautausschlag entwickelt. Voltaren Emulgel 2% kann mit nicht okklusiven Verbänden verwendet werden, darf jedoch nicht mit einem okklusiven Verband verwendet werden, der keine Luft durchlässt. Wichtige Informationen zu einigen der Inhaltsstoffe Voltaren Emulgel 2% Gel enthält 200 mg Propylenglykol pro Dosis (4 g) entsprechend 50 mg / g, die Hautreizungen verursachen können. Voltaren Emulgel 2% Gel enthält Butylhydroxytoluol, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Die systemische Konzentration von Diclofenac ist im Vergleich zu oralen Darreichungsformen nach topischer Anwendung niedriger. Aufgrund der Erfahrungen mit NSAR-Behandlung zur systemischen Verabreichung wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung beeinträchtigen. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und kardiale Missbildungen sowie Gastroschisis nach Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen steigt um weniger als 1%, bis zu ca. 1,5%. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie ansteigt. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern einen Anstieg des Prä- und Postimplantationsverlustes und der embryofetalen Mortalität verursacht; Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur in unbedingt notwendigen Fällen angewendet werden. Wenn Diclofenac von einer schwangeren Frau oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters angewendet wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Belastungen aussetzen: - kardiopulmonaler Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Arteriengangs und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die bei Oligohydroamnion zu Nierenversagen führen kann; der Mutter und dem Neugeborenen am Ende der Schwangerschaft zu: - einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit und einer thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; - Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen. Diclofenac ist im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Fütterungszeit Diclofenac geht wie andere NSAR in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von Voltaren Emulgel 2% Es sind keine Auswirkungen auf das Kind zu erwarten. Aufgrund fehlender kontrollierter Studien bei stillenden Frauen sollte das Tierarzneimittel während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit medizinischem Fachpersonal angewendet werden. Unter diesem Umstand Voltaren Emulgel 2% Es sollte nicht auf die Brust von stillenden Müttern oder anderswo auf großen Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Ablauf und Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Da die systemische Resorption von Diclofenac nach topischer Anwendung sehr gering ist, sind Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.

Überdosis

Die geringe systemische Resorption von topischem Diclofenac macht eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich; jedoch ähnliche Nebenwirkungen wie nach einer Überdosierung von Diclofenac-Tabletten, kann nur für den Fall erwartet werden Voltaren Emulgel 2% eingenommen (1 Tube mit 60 g enthält das Äquivalent von 1,2 g Diclofenac-Natrium). Im Falle einer Einnahme, die zu erheblichen systemischen Nebenwirkungen führt, sollten allgemeine therapeutische Maßnahmen ergriffen werden, die normalerweise zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antirheumatika ergriffen werden. Zusätzliche Behandlungsmodalitäten innerhalb kurzer Zeit nach der Einnahme sollten klinische Indikationen oder die Empfehlung des Giftinformationszentrums, sofern verfügbar, berücksichtigen.

Aktive Prinzipien

100 g Voltaren Emulgel enthalten 2,32 g Diclofenac-Diethylammonium, entsprechend 2 g Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglykol (50 mg/g Gel) Butylhydroxytoluol (0,2 mg/g Gel) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Butylhydroxytoluol, Carbomere, Cocoylcaprylocaprat, Diethylamin, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Macrogolcetostearylether, Ölalkohol, Propylenglykol, stechender Eukalyptusduft, gereinigtes Wasser.

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