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ZERINOL HALS LIMO * 18VERGANGEN 20MG

SANOFI SpA
041239195
24 Artikel
Eigenschaften:


Angezeigt bei Halsschmerzen und Rachenreizung.


Angezeigt bei einem fetten Husten.


Selbstbehaltenes rezeptfreies Medikament.


Mukolytische und analgetische Wirkung.


















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ZERINOL HALS LIMO * 18VERGANGEN 20MG

Therapeutische Hinweise

Symptomatische Behandlung von akuten Halsschmerzen.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: bis zu 6 Tabletten pro Tag zum Auflösen im Mund, maximal 1 Tablette pro Dosis. Zerinol Throat 20 mg Lutschtabletten können bis zu 3 Tage lang verwendet werden. Bei anhaltenden Beschwerden oder hohem Fieber sollte der Patient einen Arzt aufsuchen. Kinder und Jugendliche: Zerinol Throat 20 mg Lutschtabletten sollten bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Art der Verabreichung: Für Mundschleimhaut.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Patienten mit Fructoseintoleranz sollten Zerinol Gola 20 mg Lutschtabletten nicht einnehmen, da diese erhebliche Mengen Sorbitol enthalten (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Nebenwirkungen

Häufigkeit geschätzt basierend auf verfügbaren klinischen Daten: sehr häufig (≥ 1/10) häufig (≥ 1/100 e selten (≥ 1 / 1.000 und selten (≥ 1 / 10.000 e sehr selten ( nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Diese Nebenwirkung wurde nach Markteinführung beobachtet. Mit Sicherheit von 95%, die Häufigkeitskategorie ist nicht höher als ungewöhnlich (3/1226), kann jedoch niedriger sein. Eine genaue Häufigkeitsschätzung kann nicht vorgenommen werden, da die unerwünschte Arzneimittelwirkung in einer klinischen Studiendatenbank mit 1226 Patienten nicht auftrat. Störungen des Immunsystems. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen; Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Pruritus. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Selten: Hautausschlag, Nesselsucht; Nicht bekannt: schwere kutane Nebenwirkungen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom / toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose). Wie allgemein bei Allergien beobachtet, kann die Schwere der allergischen Reaktionen zunehmen, wenn der Patient dieselbe Substanz erneut einnimmt (siehe Abschnitt 4.3). Erkrankungen des Nervensystems. Häufig: Dysgeusie (z. B. veränderter Geschmack). Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts und der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Häufig: Hypästhesie der Mundhöhle und des Rachens (siehe Abschnitt 4.4), Übelkeit; Gelegentlich: Durchfall, Schmerzen im Oberbauch, Dyspepsie, Mundtrockenheit; Selten: trockener Hals; Nicht bekannt: Erbrechen. Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Besondere Warnhinweise

Zerinol Throat 20 mg Lutschtabletten können bis zu 3 Tage lang verwendet werden. Wenn sich die Symptome nach 3 Tagen verschlimmern oder anhalten oder der Patient hohes Fieber hat, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Es gab Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) / toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxolhydrochlorid. Wenn Symptome oder Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags (manchmal verbunden mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) auftreten, sollte die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Atemnot kann im Zusammenhang mit einer latenten Erkrankung wie einem geschwollenen Rachen auftreten. Lokale allergische Reaktionen (siehe Abschnitt 4.8: Angioödem) können auch Dyspnoe verursachen. Die lokalanästhetischen Eigenschaften von Ambroxol können die Sinneswahrnehmung im Rachenraum verändern (siehe Abschnitt 4.8: Hypästhesie der Mundhöhle und des Rachens) Zerinol Gola 20 mg Tabletten sind nicht zur Behandlung von Mundgeschwüren geeignet. Wenden Sie sich in diesen Fällen an Ihren Arzt. Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerer Lebererkrankung dürfen Zerinol Gola 20 mg Tabletten nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden. Wie bei jedem Arzneimittel mit Lebermetabolismus und anschließender renaler Elimination kann es bei schwerer Niereninsuffizienz zu einer Akkumulation von Metaboliten von Ambroxol in der Leber kommen. Dieses Arzneimittel enthält 8,2 g Sorbitol pro empfohlener Tageshöchstdosis (1,37 g pro Tablette) und 37,8 mg Saccharose pro empfohlener Tageshöchstdosis (6,3 mg pro Tablette). Patienten mit einer seltenen hereditären Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Kinder und Jugendliche: Zerinol Throat 20 mg Lutschtabletten sollten bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Präklinische Studien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatales Wachstum gezeigt. Umfangreiche klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche haben keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus gezeigt. Trotzdem sollten bei der Einnahme von Medikamenten während der Schwangerschaft die üblichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Insbesondere während des ersten Trimesters wird die Einnahme von Zerinol Gola 20 mg Tabletten nicht empfohlen. Fütterungszeit: Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Obwohl keine Nebenwirkungen bei Säuglingen zu erwarten sind, wird die Anwendung von Zerinol Throat 20 mg Tabletten während der Stillzeit nicht empfohlen. Fruchtbarkeit: Präklinische Studien zeigen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Fertilität.

Ablauf und Aufbewahrung

Nicht über 30 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mit anderen Arzneimitteln wurden keine klinisch relevanten Nebenwirkungen beobachtet.

Überdosis

Beim Menschen wurden bisher keine spezifischen Symptome einer Überdosierung berichtet. Die bei versehentlicher Überdosierung und/oder bei Medikationsfehlern beobachteten Symptome stimmen mit den bekannten Nebenwirkungen von Zerinol Throat 20 mg Tabletten in der empfohlenen Dosierung überein und können eine symptomatische Behandlung erfordern.

Aktive Prinzipien

Eine Tablette enthält 20 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil (e) mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,37 g Sorbitol (E 420) und 6,3 mg Saccharose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zitronenaroma (mit Saccharose) Frischaroma Sorbitol (E420) Sucralose Macrogol 6000 Talkum

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