ACICLOVIR ALTER* 3G CREMA 5%

ACICLOVIR ALTER* 3G CREMA 5%

Indicaciones terapeuticas

ACICLOVIR ALTER 5% crema está indicado en el tratamiento de infecciones de la piel porHerpes Simpletales como: herpes genital primario o recurrente y herpes labial.

Dosis y método de uso.

ACICLOVIR ALTER crema debe aplicarse 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas. ACICLOVIR ALTER crema debe aplicarse sobre las lesiones o zonas de desarrollo lo antes posible, preferentemente en los estadios más precoces (pródromo o eritema). El tratamiento también puede iniciarse durante las últimas etapas (pápulas o vesículas). El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días para el herpes labial y durante 5 días para el herpes genital. Si no hay curación, el tratamiento puede continuar hasta por 10 días.

Contraindicaciones

ACICLOVIR ALTER crema está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir, valaciclovir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

Se ha utilizado la siguiente convención para la clasificación de las reacciones adversas en términos de frecuencia: muy frecuentes > 1/10, frecuentes > 1/100 y 1/1.000 y 1/10.000 y Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes: Ardor o dolor transitorio tras aplicar crema de aciclovir. Raros: Sequedad moderada y descamación de la piel. Picor. Eritema. Dermatitis de contacto después de la aplicación. Cuando se realizaron pruebas de sensibilidad, se demostró que las sustancias que daban fenómenos de reactividad eran los componentes de la crema base y no el aciclovir.Trastornos del sistema inmunológicoMuy raras: reacciones de hipersensibilidad inmediata, incluyendo angioedema y urticaria.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospe tta-adverse-reaction.

Advertencias especiales

No se recomienda la crema de aciclovir para uso oftálmico, ni se recomienda su aplicación en las membranas mucosas de la boca o la vagina, ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la aplicación accidental en el ojo. Estudios en animales indican que la aplicación de crema de aciclovir en la vagina puede causar irritación reversible. En pacientes severamente inmunocomprometidos (pacientes con SIDA o pacientes con trasplante de médula ósea) se debe considerar la administración de aciclovir en formulaciones orales. Se debe recomendar a dichos pacientes que consulten a su médico sobre el tratamiento de cualquier infección. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, cuando esto suceda, es necesario suspender el tratamiento y consultar al médico tratante. No hay reportes de adicción o dependencia a la droga. El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo que puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

Embarazo y lactancia

FertilidadVerEstudios clínicosen el apartado 5.2.El embarazoEl uso de aciclovir solo debe considerarse si los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos; sin embargo, la exposición sistémica a aciclovir luego de la aplicación tópica de crema de aciclovir es muy baja. Un registro del uso posterior a la comercialización de aciclovir en el embarazo proporcionó datos sobre los resultados del embarazo en mujeres expuestas a las diversas formulaciones de aciclovir. Estas observaciones no mostraron un aumento en el número de defectos congénitos entre los sujetos expuestos a aciclovir en comparación con la población general, y todos los defectos congénitos encontrados no mostraron particularidades o características comunes que sugirieran una sola causa. La administración sistémica de aciclovir en pruebas estándar aceptadas internacionalmente no produjo toxicidad embrionaria ni efectos teratogénicos en conejos, ratas o ratones. En una prueba experimental en ratas no incluidas en las pruebas teratogénicas clásicas, se observaron anormalidades en el feto después de dosis subcutáneas de aciclovir tan altas como para producir efectos tóxicos en la madre. Sin embargo, la relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.Hora de la comidaLos datos limitados indican que el fármaco se encuentra en la leche materna después de la administración sistémica. Sin embargo, la dosis recibida por un lactante tras el uso de crema de aciclovir en la madre debe ser insignificante.

Caducidad y retención

Conservar a temperatura no superior a 25°C.

Interacciones con otras drogas

No se han identificado interacciones clínicamente significativas.

Sobredosis

Incluso si se ingiere todo el contenido de un tubo de crema, no se deben esperar efectos indeseables.

Principios activos

Un gramo de crema contiene: Principio activo: 50 mg de aciclovir Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Tefose 1500, glicerina, ácido esteárico, parafina líquida, metilparabeno, agua purificada.