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Jarabe de algopirina fiebre y dolor niños ibuprofeno 100 mg fresa 042178020

  • So.Se.Pharm S.r.l.
  • 042178020

La fiebre y el dolor de la algopirina es un fármaco a base de ibuprofeno indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor leve o moderado.

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ALGOPIRINA FIEBRE DOL * 150ML AR

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor leve a moderado.

Dosis y método de uso.

Dosis: La dosis diaria se estructura según el peso y la edad del paciente. Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). En niños entre 3 y 6 meses de edad, limitar la administración a aquellos que pesen más de 5,6 kg. Formas de administración: La administración oral a lactantes y niños de 3 meses a 12 años debe realizarse utilizando la jeringa dosificadora suministrada con el producto. Los pacientes que sufren de problemas estomacales pueden tomar el medicamento con las comidas. La escala graduada en el cuerpo de la jeringa resalta las muescas para las diferentes dosis; en particular, la muesca de 2,5 ml correspondiente a 50 mg de ibuprofeno y la muesca de 5 ml correspondiente a 100 mg de ibuprofeno. La dosis diaria de 20-30 mg/kg de peso corporal, dividida 3 veces al día a intervalos de 6-8 horas, puede administrarse según el siguiente esquema.

PESO Años DOSIS ÚNICA en ml número máximo de ADMINISTRACIONES / día
5,6 -7 kilos 3 - 6 meses 2,5ml 3 en 24 horas
7 -10 kg 6 - 12 meses 2,5ml
10 - 15 kg 13 años 5ml
15 - 20 kg 4 - 6 años 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
20 - 28 kg 7 - 9 años 10ml
28 - 43 kg 10 - 12 años 15ml

Poblaciones especiales: En caso de fiebre posvacunal referirse a la posología indicada anteriormente, administrando una dosis única seguida, si es necesario, de otra dosis a las 6 horas. No administrar más de dos dosis en 24 horas. Consulte a su médico si la fiebre no baja. El producto está destinado a tratamientos a corto plazo. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en lactantes y niños mayores de 6 meses y adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. En bebés de 3 a 5 meses, se debe consultar a un médico si los síntomas persisten durante más de 24 horas o si los síntomas empeoran.Instrucciones de uso de la jeringa dosificadora:1- Desenrosque el tapón empujándolo hacia abajo y girándolo hacia la izquierda. 2- Inserte la punta de la jeringa completamente en el orificio de la tapa inferior. 3- Agitar bien. 4- Invertir el frasco, luego, sujetando firmemente la jeringa, tirar suavemente del émbolo hacia abajo, haciendo fluir la suspensión en la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada. 5- Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y retire la jeringa girándola suavemente. 6- Introducir la punta de la jeringa en la boca del niño, y ejercer una ligera presión sobre el émbolo para drenar la suspensión. Después del uso, enrosque la tapa para cerrar la botella y lave la jeringa con agua tibia. Déjalo secar, manteniéndolo fuera del alcance y de la vista de los niños.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al ibuprofeno oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Niños menores de 3 meses o que pesen menos de 5,6 kg. • El medicamento está contraindicado en pacientes que muestren o hayan mostrado previamente hipersensibilidad (por ejemplo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), particularmente cuando la hipersensibilidad es asociado con poliposis nasal y asma. • Úlcera péptica activa. • Insuficiencia renal o hepática grave (ver sección 4.4). • Insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la NYHA) (ver sección 4.4). • Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de úlcera péptica/hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada). • Uso concomitante de AINE, incluidos inhibidores específicos de la COX-2. • Durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6).

Efectos secundarios

La lista de los siguientes efectos indeseables incluye todos aquellos que han sido reconocidos durante el tratamiento con ibuprofeno durante periodos cortos de tratamiento y para dosis diarias hasta un máximo de 1200 mg. En el caso de tratamientos a dosis altas para enfermedades crónicas o prolongadas, pueden producirse otros efectos indeseables. Los efectos secundarios observados con el ibuprofeno son comunes a otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos. Las reacciones adversas asociadas con la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥ 1/10) Frecuentes (≥ 1/100,

Clasificación de sistemas y órganos Frecuencia Reacción adversa
Infecciones e infestaciones Extraño Cistitis, rinitis
Muy raro Empeoramiento de la inflamación relacionada con la infección (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrosante), en casos excepcionales se han encontrado infecciones graves de la piel y complicaciones de los tejidos blandos durante una infección de varicela.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raro Trastornos de la hematopoyesis ¹
Trastornos del sistema inmunológico Poco común Reacciones de hipersensibilidad manifestadas por urticaria y picor²
Muy raro Reacciones graves de hipersensibilidad que incluyen hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxia, angioedema o shock grave)
Trastornos del metabolismo y de la nutrición No conocida Retención de líquidos y disminución del apetito³
Desórdenes psiquiátricos No conocida Irritabilidad
Extraño Depresión, insomnio, dificultad para concentrarse, labilidad emocional, alteraciones visuales y auditivas
Trastornos del sistema nervioso Poco común Dolor de cabeza, mareos, somnolencia, convulsiones
Muy raro Meningitis aséptica4
Extraño Hemorragia cerebrovascular
Trastornos oculares Extraño Ojo seco
Trastornos del oído y del laberinto No conocida Tinnitus
Patologías cardiacas No conocida Insuficiencia cardiaca y edema5
Extraño palpitaciones
Patologías vasculares No conocida Hipertensión5y conmoción
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos No conocida Reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, obstrucción de la laringe, broncoespasmo o apnea, disnea
Desórdenes gastrointestinales Poco común Dolor abdominal, náuseas y dispepsia6
Extraño Diarrea, flatulencia, sequedad de boca, estreñimiento y vómitos.
Muy raro Úlcera péptica, perforación o sangrado gastrointestinal, melena y hematemesis7. Úlceras bucales y gastritis
No conocida Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn8, pancreatitis, duodenitis, esofagitis
Trastornos hepatobiliares Muy raro Disfunción hepática, hepatitis, ictericia, síndrome hepatorrenal, necrosis hepática, insuficiencia hepática
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco común Varias erupciones en la piel²
Muy raro Reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica²
Extraño Dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad
No conocida Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG)
Trastornos renales y urinarios Extraño Necrosis tubular, nefritis glomérulo, poliuria, hematuria
Muy raro Fallo renal agudo9
Pruebas de diagnóstico Extraño Disminución de los niveles de hematocrito
Muy raro Disminución de los niveles de hemoglobina
Descripción de algunas reacciones adversas.

¹ Trastornos de la hematopoyesis que incluyen anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica (prueba de Coombs positiva), leucopenia, neutropenia, trombocitopenia (con o sin púrpura), eosinofilia, pancitopenia y agranulocitosis. Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas gripales, cansancio marcado, hemorragias nasales y hemorragias. En raras ocasiones, insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con insuficiencia cardíaca. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones incluyen a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, fiebre, escalofríos, b) reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, asma agravada, broncoespasmo (ver secciones 4.3 y 4.4) o disnea o c) varias afecciones de la piel que incluyen varias erupciones (incluidas las de naturaleza maculopapular), prurito, urticaria con o sin angioedema, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosa y exfoliativa que incluye necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. ³ Disminución del apetito: generalmente se resuelve rápidamente al suspender el tratamiento (ver sección 4.4).4El mecanismo patogénico de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se comprende por completo. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis asépticas relacionadas con la administración de AINE sugieren una reacción inmunitaria (debido a una relación temporal con la ingesta del fármaco y la desaparición de los síntomas tras la suspensión del tratamiento). Cabe señalar que se han observado casos únicos de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con trastornos autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, conectivo mixto). enfermedad de los tejidos).5Insuficiencia cardíaca y edema: los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un aumento moderado del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio). o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con insuficiencia cardíaca.6Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. El malestar gástrico se puede reducir tomando el medicamento con el estómago lleno.7Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena y, en ocasiones, hematemesis mortal.8Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4).9Insuficiencia renal aguda, especialmente en el caso de terapia a largo plazo, asociada con niveles elevados de urea sérica y edema. Puede ocurrir necrosis papilar.Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere i paragrafi sottostanti sui rischi gastrointestinali e cardiovascolari). L'uso di ALGOPIRINA FEBBRE E DOLORE deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Il rischio di reazioni di ipersensibilità dopo assunzione di ibuprofene è maggiore nei soggetti che abbiano presentato tali reazioni dopo l'uso di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e nei soggetti con iperreattività bronchiale (asma), poliposi nasale o precedenti episodi di angioedema (vedere paragrafo 4.2 e paragrafo 4.8). Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.3 e 4.8). Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.2). Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (vedere paragrafo 4.3), il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. L'uso concomitante di agenti protettori (es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti ed anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedere paragrafo 4.5). Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina (vedere paragrafo 4.5). Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono ALGOPIRINA FEBBRE E DOLORE, il trattamento deve essere sospeso. I FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate (vedere paragrafo 4.8). Reazioni cutanee severe: Sono state segnalate raramente reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica in associazione con l'uso dei FANS (vedi paragrafo 4.8). I pazienti sembrano essere a più alto rischio nelle prime fasi della terapia: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. È stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene. Ibuprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee severe, come eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Mascheramento dei sintomi di infezioni sottostanti: ALGOPIRINA FEBBRE E DOLORE può mascherare i sintomi di infezione, cosa che potrebbe ritardare l’avvio di un trattamento adeguato e peggiorare pertanto l’esito dell’infezione. Ciò è stato osservato nella polmonite batterica acquisita in comunità e nelle complicanze batteriche della varicella. Quando ALGOPIRINA FEBBRE E DOLORE è somministrato per il sollievo dalla febbre o dal dolore correlati a infezione, è consigliato il monitoraggio dell’infezione. In contesti non ospedalieri, il paziente deve rivolgersi al medico se i sintomi persistono o peggiorano. La varicella può eccezionalmente essere all’origine di complicazioni infettive gravi alla cute e ai tessuti molli. Ad oggi, non si può escludere il contributo dei FANS nel peggioramento di tali infezioni, pertanto si consiglia di evitare l’utilizzo di ALGOPIRINA FEBBRE E DOLORE in caso di varicella. Cautela è richiesta (discutere con il proprio medico o farmacista) prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema. Studi clinici suggeriscono che l’uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus). In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (es. ≤ 1200 mg/die) siano associate a un aumento del rischio di infarto del miocardio. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (II-III classe NYHA), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione e si devono evitare dosi elevate (2400 mg/die). Attenta considerazione deve essere esercitata anche prima di avviare al trattamento a lungo termine i pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, abitudine al fumo di sigaretta), soprattutto se sono necessarie dosi elevate (2400 mg/die) di ibuprofene. L'uso di ibuprofene, di acido acetilsalicilico o di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei, richiede particolare cautela: • in caso di asma o malattie allergiche in atto o pregresse: possibile deterioramento della broncocostrizione; • in presenza di difetti della coagulazione: riduzione della coagulabilità; • in presenza di malattie renali, cardiache o di ipertensione: possibile riduzione critica della funzione renale (specialmente nei soggetti con funzione renale o epatica compromessa, insufficienza cardiaca o in trattamento con diuretici), nefrotossicità o ritenzione di fluidi; • in presenza di malattie epatiche: possibile epatotossicità; • reidratare il soggetto prima dell'inizio e nel corso del trattamento in caso di disidratazione (ad esempio per febbre, vomito o diarrea); Le seguenti precauzioni assumono rilevanza nel corso di trattamenti prolungati: • sorvegliare i segni o sintomi di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali; • sorvegliare i segni o sintomi di epatotossicità; • sorvegliare i segni o sintomi di nefrotossicità; • se insorgono disturbi visivi (vista offuscata o ridotta, scotomi, alterazione della percezione dei colori): interrompere il trattamento e consultare l'oculista; • se insorgono segni o sintomi di meningite: valutare la rara possibilità che essa sia dovuta all'uso di ibuprofene (meningite asettica; più frequente nei soggetti affetti da lupus eritematoso sistemico o altre collagenopatie). Información importante sobre algunos de los ingredientes: ALGOPYRIN FEVER AND PAIN contiene maltitol líquido. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. ALGOPYRINE FIEBRE Y DOLOR no contiene azúcar y por tanto está indicado para aquellos pacientes que necesiten controlar la ingesta de azúcares y calorías. Este medicamento contiene 4,51 mg de sodio por dosis de 2,5 ml equivalente al 0,23 % de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio por adulto. Esto debe tenerse en cuenta en niños o en los casos en los que se recomiende una dieta baja en sodio. Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) en cada dosis de 2,5 ml, es decir, esencialmente “exento de potasio”.

Embarazo y lactancia

Es poco probable que las personas menores de 12 años queden embarazadas o amamanten. Sin embargo, en tales circunstancias se deben tener en cuenta las siguientes consideraciones.El embarazo: Durante el primer y segundo trimestre del embarazo se debe evitar la administración de ibuprofeno. El ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: • toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); • disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: • posible prolongación del tiempo de sangrado, efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; • inhibición de las contracciones uterinas que provocan un trabajo de parto retrasado o prolongado.Hora de la comida: Hay datos limitados que muestran que el ibuprofeno puede pasar en bajas concentraciones a la leche materna y es poco probable que tenga efectos adversos en los recién nacidos.

Caducidad y retención

Sin particular.

Interacciones con otras drogas

Las siguientes interacciones son comunes con ibuprofeno, ácido acetilsalicílico y otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El ibuprofeno debe evitarse en combinación con: • Ácido acetilsalicílico (aspirina): a menos que su médico no le haya recomendado una dosis baja de ácido acetilsalicílico (no más de 75 mg por día), según la práctica clínica habitual, ya que puede aumentar el riesgo. de reacciones adversas (ver sección 4.4). Los datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran de forma concomitante. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres relativas a la aplicación de los datos extrapolados ex vivo a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas sobre el uso habitual de ibuprofeno; los efectos clínicamente relevantes del uso ocasional de ibuprofeno son poco probables (ver sección 5.1); • Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: evitar el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos: mayor riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.4); El ibuprofeno se debe utilizar con precaución en combinación con: • corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4); • Antibióticos de quinolona: los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos de quinolona. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones; anticoagulantes, como la warfarina: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4); • agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4); • antidiabéticos: posible aumento del efecto de las sulfonilureas; • antivirales, como ritonavir: posible aumento de la concentración de AINE; • ciclosporina: mayor riesgo de nefrotoxicidad • mifepristona: los AINE no deben administrarse en los 8-12 días posteriores a la toma de mifepristona, ya que pueden reducir su eficacia; • citotóxicos: metotrexato, excreción reducida (mayor riesgo de toxicidad); • litio: excreción reducida (mayor riesgo de toxicidad); • tacrolimus: mayor riesgo de nefrotoxicidad; • uricosúricos: probenecid, retarda la excreción de los AINE (aumento de las concentraciones plasmáticas); • metotrexato: aumento potencial de la concentración plasmática de metotrexato; • zidovudina: mayor riesgo de toxicidad sanguínea cuando los AINE se usan en combinación con zidovudina. Existe evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) cuando se tratan concomitantemente con zidovudina e ibuprofeno; • diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal alterada (p. ej., pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal alterada), la administración conjunta de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluyendo posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman ALGOPYRIN FIEBRE Y DOLOR concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después del inicio de la terapia concomitante; • glucósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir el VGF (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos.

Sobredosis

ToxicidadEn general, no se observaron signos y síntomas de toxicidad a dosis inferiores a 100 mg/kg en niños y adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de apoyo. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad después de la ingestión de ibuprofeno en dosis de 400 mg/kg o mayores. La vida media del fármaco en caso de sobredosis es de 1,5 a 3 horas.SíntomasLa mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades significativas de ibuprofeno experimentarán síntomas dentro de 4 a 6 horas. Los síntomas de sobredosis informados con mayor frecuencia incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones y pérdida del conocimiento. Rara vez también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión respiratoria y del SNC. Se han notificado casos de desorientación, estado de alerta, desmayos y toxicidad cardiovascular, incluida hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis significativa, es posible que haya insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave puede producirse acidosis metabólica.TratamientoNo existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. Por lo tanto, está indicado un tratamiento sintomático de apoyo en caso de sobredosis. Se presta especial atención al control de la presión arterial, el equilibrio ácido-base y cualquier sangrado gastrointestinal. Se debe considerar la administración de carbón activado dentro de la hora posterior a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, se debe considerar el lavado gástrico en adultos dentro de la primera hora de haber ingerido una sobredosis potencialmente mortal. Se debe asegurar una diuresis adecuada y se deben controlar de cerca las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas después de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica del fármaco. La aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam intravenoso, dependiendo de la condición clínica del paciente pueden ser necesarias otras medidas de apoyo. Para obtener más información, comuníquese con su centro local de control de envenenamiento.

Principios activos

Cada ml de suspensión oral contiene: Principio activo: ibuprofeno 20 mg. Excipientes con efectos conocidos: maltitol líquido, sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

ALGOPYRIN FIEBRE Y DOLOR Niños 100mg/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar:Monohidrato de ácido cítrico, citrato de sodio, acesulfamo de potasio, goma xantana, benzoato de sodio, sabor a fresa, jarabe de maltitol, glicerina, agua purificada.ALGOPYRIN FIEBRE Y DOLOR Niños 100mg/5ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar: Ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, acesulfamo de potasio, goma xantana, benzoato de sodio, sabor a naranja, jarabe de maltitol, glicerina, agua purificada.

042178020

Data sheet

embalaje
100 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 150 ml con siringa dosatrice
tipo de producto
DROGA HUMANA
código ATC
M01AE01
Descripción ATC
Ibuprofeno
Grupo Terapéutico
Analgésicos AINE
Principio activo
ibuprofeno (DC.IT) (FU)
Clase
C.
Forma farmaceutica
Suspensión
Tipo de Administración
oral
Envase
botella
Cantidad
1 vial / vial / vial
Capacidad
150 mililitros
Cantidad del ingrediente activo
20mg
Receta requerida
SOP - medicamento sin receta
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