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BETADINE* SOLUZ CORTE FL 1000ML

  • Viatris Healthcare Limited
  • 023907052
Betadine es un fármaco a base del principio activo povidona yodada, perteneciente a la categoría de antisépticos y concretamente a los derivados del yodo. Betadine se puede recetar con receta de venta libre: medicamento de automedicación. Desinfección y limpieza de la piel dañada (pequeñas heridas superficiales, escaras con afectación limitada de la epidermis).
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BETADINE* SOLUZ CORTE FL 1000ML

Indicaciones terapeuticas

Desinfección y limpieza de la piel lesionada (pequeñas heridas superficiales, úlceras por presión con afectación limitada a la epidermis).

Dosis y método de uso.

Betadine 10% solución cutánea:Se aplica dos veces al día directamente sobre pequeñas heridas e infecciones de la piel. Una cantidad de 5 ml de solución (que contiene 50 mg de yodo) es suficiente para tratar un área de unos 15 cm por lado. Para la antisepsia de la piel: aplicar una capa protectora de la solución marrón hasta obtener un color de intensidad media: se forma una película superficial que no mancha.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipertiroidismo No usar en niños menores de seis meses de edad.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10) Frecuentes (> 1/100 a Trastornos del sistema inmunológico Raras: Hipersensibilidad Muy raras: Reacción anafilácticaPatologías endocrinasMuy raras: Hipertiroidismo* (a veces con síntomas como taquicardia o agitación) Frecuencia no conocida: Hipotiroidismo ***Trastornos del metabolismo y de la nutriciónFrecuencia no conocida: desequilibrio electrolítico **, acidosis metabólica **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoRaros: Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, microvesículas y prurito) Muy raros: Angioedema Frecuencia no conocida: Dermatitis exfoliativaTrastornos renales y urinariosFrecuencia no conocida: Insuficiencia renal aguda **, osmolaridad sanguínea anormal ** * En pacientes con antecedentes de enfermedad tiroidea (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo) después de una captación alta de yodo, por ejemplo, después del uso a largo plazo de solución de povidona yodada para la tratamiento de heridas y quemaduras en grandes áreas de la piel. ** Puede ocurrir tras la ingesta de grandes cantidades de povidona yodona (p. ej., en el tratamiento de quemaduras) *** Hipotiroidismo tras el uso prolongado o extensivo de povidona yodona Notificación de sospechas de reacciones adversas Notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento producto es importante, ya que permite el seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-adverse-reaction.

Advertencias especiales

Sólo para uso externo. Este medicamento no debe aplicarse sobre piel gravemente lesionada ni sobre superficies grandes. No utilizar para tratamientos prolongados: especialmente si el uso prolongado puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En este caso, se debe suspender el tratamiento y realizar una evaluación clínica. Se debe tener especial precaución en pacientes con insuficiencia renal preexistente que requieran aplicaciones regulares de Betadine sobre la piel lesionada (ver sección 5.2). Los pacientes con bocio, nódulos tiroideos u otros trastornos tiroideos agudos y no agudos corren el riesgo de desarrollar hiperfunción tiroidea (hipertiroidismo) tras la administración de grandes cantidades de yodo. En esta población de pacientes, la solución de povidona yodada no debe usarse durante un período de tiempo prolongado ni en superficies corporales extensas. Incluso después del final del tratamiento, es necesario buscar los primeros síntomas de un posible hipertiroidismo y controlar la función tiroidea. No usar al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía o después de una gammagrafía con yodo radiactivo o en el tratamiento con yodo radiactivo del cáncer de tiroides. La población pediátrica tiene un mayor riesgo de desarrollar hipotiroidismo luego de aplicaciones de altas dosis de yodo. Debido a la permeabilidad de la piel y su alta sensibilidad al yodo, se debe minimizar el uso de povidona yodada en niños. Es posible que sea necesario controlar la función tiroidea del niño (p. ej., niveles de T4 y TSH). Debe evitarse cualquier ingestión oral de povidona yodada por parte del niño. En edad pediátrica usar sólo bajo estricta supervisión y en casos de real necesidad. La ingestión o inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves y en ocasiones fatales. Evitar contacto visual.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo y la lactancia, la solución de povidona yodada solo debe usarse si es estrictamente necesario y en la dosis más baja posible, debido a la capacidad del yodo para atravesar la placenta y secretarse en la leche materna y la alta sensibilidad del feto y de la recién nacido a yodo. Además, el yodo está más concentrado en la leche materna que en el suero, por lo que puede causar hipotiroidismo transitorio con aumento de TSH (hormona estimulante de la tiroides) en el feto o el recién nacido.

Caducidad y retención

Betadine 10% solución cutánea: almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C

Interacciones con otras drogas

Evite el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes. El complejo polivinilpirrolidona-yodo es eficaz a valores de pH entre 2,0 y 7,0. Es posible que el complejo reaccione con proteínas u otros compuestos orgánicos insaturados, dando como resultado una reducción de su eficacia. El uso concomitante de preparaciones con componentes enzimáticos para el tratamiento de heridas conduce a un debilitamiento de los efectos de ambas sustancias. La povidona yodada no debe utilizarse al mismo tiempo que productos que contengan sales de mercurio o compuestos de benjuí, carbonatos, ácido tánico, álcali, peróxido de hidrógeno, taurolidina y plata. El uso concomitante de productos que contienen povidona con otros antisépticos que contienen octedin en el mismo sitio o en sitios adyacentes puede causar un oscurecimiento momentáneo de las áreas afectadas. El efecto oxidativo de los preparados de povidona yodada puede provocar resultados falsos positivos en algunas pruebas de diagnóstico de laboratorio (por ejemplo, pruebas de toluidina o goma de guayaco para la determinación de hemoglobina o glucosa en heces u orina). Evitar el uso habitual en pacientes tratados concomitantemente con litio. La absorción de yodo de la solución de povidona yodada puede reducir la captación de yodo por la tiroides. Esto puede interferir con diversas pruebas (gammagrafía tiroidea, determinación de proteínas fijadoras de yodo, diagnóstico de yodo radiactivo) y puede hacer imposible un tratamiento planificado de la tiroides con yodo (terapia con yodo radiactivo). Tras finalizar el tratamiento, debe transcurrir un tiempo adecuado antes de realizar una nueva gammagrafía.

Sobredosis

En caso de sobredosis, ya sea intencionada o accidental, puede producirse hipotiroidismo o hipertiroidismo. La absorción sistémica de yodo después de aplicaciones repetidas del producto en heridas extensas o quemaduras graves puede producir una serie de síntomas como: sabor metálico, aumento de la salivación, ardor o escozor en la boca y la garganta, irritación o hinchazón de los ojos, fiebre, erupción cutánea. piel, diarrea y alteraciones gastrointestinales, hipotensión, taquicardia, acidosis metabólica, hipernatremia, insuficiencia renal, edema pulmonar y shock. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de producto, instituya un tratamiento sintomático y de apoyo con especial atención al equilibrio electrolítico y la función renal y tiroidea.

Principios activos

Betadine 10% solución cutánea 100 ml contienen:Principio activo:Povidona yodada (10% yodo) g 10 Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Betadine 10% solución cutánea:Glicerol, Macrogol lauril éter, Fosfato de sodio dibásico dihidrato, Ácido cítrico monohidrato, Hidróxido de sodio, Agua purificada.

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Data sheet

embalaje
10% soluzione cutanea flacone 1 litro
tipo de producto
DROGA HUMANA
código ATC
D08AG02
Descripción ATC
Povidona yodada
Grupo Terapéutico
Antisépticos
Principio activo
povidona yodada
Clase
C.
Forma farmaceutica
solución
Tipo de Administración
actual
Envase
botella
Cantidad
1 vial / vial / vial
Capacidad
1000 mililitros
Cantidad del ingrediente activo
100MG
Receta requerida
OTC - medicina de automedicación
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