BIOQUETASA * 6SUPP
Indicaciones terapeuticas
Estados tóxicos, con especial referencia a los que implican un estado de acidosis o cetosis, a saber: vómitos del embarazo, acidosis y coma diabéticos, insuficiencia hepática con alteración de la digestión de las grasas, intoxicación por quemaduras.
Dosis y método de uso.
1-2 supositorios al día. Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia hepática : No se han realizado estudios con bioquetasa en pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes con insuficiencia renal : No se han realizado estudios con bioketasa en pacientes con insuficiencia renal.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Efectos secundarios
Los siguientes son los efectos indeseables organizados de acuerdo con la clasificación de Sistema y Órgano de MedDRA. Las reacciones adversas se derivan de los datos de la literatura y los informes posteriores a la comercialización. Como no fue posible calcular la frecuencia, se notifican como desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema inmunológico Urticaria. Trastornos gastrointestinales Náuseas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción, edema de los labios. Trastornos renales y urinarios Cromaturia. Se han notificado algunos casos de shock anafiláctico en pacientes tratados con tiamina parenteral. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Advertencias especiales
Los medicamentos que contienen vitamina B 1 o sus derivados pueden, especialmente si se administran por vía parenteral, inducir la aparición de manifestaciones atópicas en pacientes con hipersensibilidad.
Embarazo y lactancia
Biochetasi puede administrarse tanto en caso de embarazo como durante la lactancia con leche materna.
Caducidad y retención
No almacenar por encima de 25 ° C.
Interacciones con otras drogas
La absorción de riboflavina se ve afectada por el bromuro de propantelina. Se requiere especial precaución en pacientes con Parkinson tratados con levodopa porque la vitamina B6 (piridoxina) puede antagonizar los efectos terapéuticos. El uso de preparados de citrato puede aumentar la absorción gastrointestinal de aluminio (p. ej., antiácidos que contienen aluminio).
Sobredosis
El uso prolongado de piridoxina en dosis altas puede causar neuropatías. Altas dosis de productos que contienen potasio pueden causar hiperpotasemia y alcalosis, particularmente en pacientes con insuficiencia renal. Las dosis altas de preparados de citrato pueden tener un efecto laxante salino cuando se administran por vía oral.
Principios activos
Supositorios Principios activos : éster libre de tiamina difosfato 150 mg riboflavina-5'-monofosfato monosódico 50 mg (igual a 47,7 mg de ácido libre) vitamina B 6 mg 30 citrato sódico 250 mg citrato potásico 10 mg Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
excipientes
Glicéridos semisintéticos sólidos.
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Experiencia farmacéutica
