CHAMPÚ NIZORAL * FL 100G 20MG / G

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Champú anticaspa a base de ketoconazol.

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CHAMPÚ NIZORAL * FL 100G 20MG / G

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento de infecciones del cuero cabelludo que involucran levaduras Malassezia (antes llamado Pityrosporum), como la dermatitis seborreica localizada y la pitiriasis capitis (caspa). El champú NIZORAL puede ser utilizado por adultos y adolescentes (12-18 años).

Posología y método de uso.

Dosis Adultos y adolescentes mayores de 12 años. Tratamiento de la caspa: 2 veces por semana durante 2-4 semanas. Tratamiento de la dermatitis seborreica: 2 veces por semana durante 2-4 semanas. Población pediátrica Niños y adolescentes menores de 12 años No se han realizado estudios clínicos para evaluar la seguridad y eficacia del champú NIZORAL en bebés y niños menores de 12 años. Método de administración Aplicación tópica en el cuero cabelludo. Lavar las zonas afectadas con el champú NIZORAL y dejar actuar 3-5 minutos antes de aclarar. Por lo general, un puñado de champú es suficiente para un lavado.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

La seguridad del champú NIZORAL se evaluó en 2890 sujetos que participaron en 22 estudios clínicos. El champú NIZORAL se administró por vía tópica en el cuero cabelludo y / o la piel. Según los datos de seguridad recopilados durante estos estudios clínicos, no se notificaron reacciones adversas con una incidencia ≥1.%. La siguiente tabla enumera las reacciones adversas que se han detectado tras el uso del champú NIZORAL tanto durante los ensayos clínicos como durante la experiencia postcomercialización. Las frecuencias se informan de acuerdo con la siguiente clasificación convencional: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 e

Trastornos del sistema nervioso
Poco común Disgeusia
Infecciones e infestaciones.
Poco común Foliculitis
Trastornos oculares
Poco común Aumento del lagrimeo, irritación de los ojos.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco común Alopecia, piel seca, estructura anormal del cabello, erupción cutánea, sensación de ardor, acné, dermatitis de contacto, exfoliación de la piel, alteraciones de la piel.
No conocida Urticaria, decoloración del cabello, eczema, angioedema.
Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio
Poco común Eritema en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación, picazón en el lugar de aplicación, reacción en el lugar de aplicación, hipersensibilidad en el lugar de aplicación, pústulas en el lugar de aplicación.
Trastornos del sistema inmunológico.
Poco común Hipersensibilidad

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Durante el tratamiento con el champú NIZORAL, si se administra simultáneamente con un corticosteroide tópico, para prevenir el efecto rebote tras la suspensión del tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos, se recomienda continuar la aplicación de una cantidad ligera de corticosteroides, reduciéndola gradualmente hasta la corticosteroides durante un período de 2-3 semanas. Dada la mala absorción percutánea de ketoconazol, no se esperan efectos secundarios sistémicos tras el uso del producto, sin embargo, los pacientes de edad avanzada, aquellos con antecedentes de enfermedad hepática y aquellos ya tratados previamente con griseofulvina, deben ser tratados con gran precaución, interrumpiendo el tratamiento tratamiento si aparecen signos que sugieran una reacción hepática. Especialmente si el uso prolongado del medicamento puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico tratante. Evite el contacto con los ojos: en este caso, enjuague bien con agua.

Embarazo y lactancia

No existen estudios clínicos adecuados en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Después de la aplicación tópica del champú NIZORAL en el cuero cabelludo de mujeres no embarazadas, las concentraciones plasmáticas de ketoconazol no son detectables. Los niveles plasmáticos se determinan en todo el cuerpo después de la aplicación tópica del champú NIZORAL. No se conocen riesgos asociados con el uso del champú NIZORAL durante el embarazo y la lactancia.

Caducidad y retención

Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° C.

Interacciones con otras drogas

No se han realizado estudios de interacción.

Sobredosis

No se conocen casos de sobredosis. La mala absorción percutánea del fármaco hace que los síntomas y signos de sobredosis sean poco probables. En caso de ingestión accidental, tome medidas de apoyo y sintomáticas; para evitar la aspiración del producto, no inducir el vómito y no realizar lavado gástrico.

Principios activos

Un gramo de champú NIZORAL contiene: Principio activo: ketoconazol 20,00 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Lauril éter sulfato de sodio; semisulfosuccinato de laurilo disódico; coconutildietanolamida; laurdimonio hidrolizado (colágeno animal); dioleato de metilglucosa de macrogol 120; perfume; imidazolidinilurea; ácido clorhídrico; cloruro de sodio; hidróxido de sodio; eritrosina; agua purificada.

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Ficha técnica

Principio activo
Ketoconazol
Problema
Caspa

Métodos de pago

Métodos de envío

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