FASTUMDOL ANTINF* 20CPRRIV 25MG

FASTUMDOL ANTINF* 20CPRRIV 25MG

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático de estados dolorosos de intensidad leve a moderada, como dolor musculoesquelético, dismenorrea, dolor dental.

Dosis y método de uso.

Dosis Adultos Dependiendo de la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada suele ser de 12,5 mg cada 4-6 horas o de 25 mg cada 8 horas. La dosis diaria total no debe exceder los 75 mg. Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Las tabletas antiinflamatorias de Fastumdol no están indicadas para tratamientos a largo plazo y la administración debe limitarse únicamente al período sintomático. Personas de edad avanzada En pacientes de edad avanzada, se recomienda comenzar la terapia en el límite inferior del rango de dosificación (dosis diaria total de 50 mg). La dosis se puede aumentar para que coincida con la utilizada para la población general solo después de que se haya establecido una buena tolerabilidad general. Insuficiencia hepática Los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada deben comenzar el tratamiento con dosis reducidas (dosis diaria total de 50 mg) y someterse a una estrecha supervisión médica. Los comprimidos antiinflamatorios de Fastumdol no deben utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave. Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 60 - 89 ml/min), la dosis inicial debe reducirse a 50 mg de dosis diaria total (ver sección 4.4). Fastumdol comprimidos antiinflamatorios no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina ≤ 59 ml/min) (ver sección 4.3). Población pediátrica Los comprimidos antiinflamatorios de Fastumdol no se han estudiado en niños y adolescentes. Por lo tanto, no se ha establecido la seguridad y eficacia y el producto no debe utilizarse en niños y adolescentes.Método de administraciónEl comprimido debe tragarse con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). La administración concomitante de alimentos retrasa la velocidad de absorción del fármaco (ver sección “Propiedades farmacocinéticas”), por lo que en caso de dolor agudo se recomienda que la administración se realice al menos 30 minutos antes de las comidas.

Contraindicaciones

Fastumdol Antiinflamatorio comprimidos no debe utilizarse en los siguientes casos: - pacientes con hipersensibilidad al principio activo, a otros AINE oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; - pacientes en los que principios activos de acción similar (p. ej., ácido acetilsalicílico u otros AINE) desencadenen ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, o sean la causa de pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico; - reacciones fotoalérgicas o fototóxicas conocidas durante el tratamiento con ketoprofeno o fibratos; - pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con un tratamiento previo con AINE; - pacientes con úlcera péptica activa/hemorragia gastrointestinal o antecedentes de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación; - pacientes con dispepsia crónica; - pacientes que tienen otros trastornos hemorrágicos o hemorrágicos activos; - pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa; - pacientes con insuficiencia cardíaca grave; - pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina ≤ 59 ml/min); - pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh 10-15); - pacientes con diátesis hemorrágica y otros trastornos de la coagulación; - pacientes con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos); - durante el tercer trimestre del embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).

Efectos secundarios

La siguiente tabla, dividida por clasificación de órganos y sistemas y listada en orden de frecuencia, muestra los eventos adversos, probablemente relacionados con el dexketoprofeno, que ocurrieron durante el curso de los ensayos clínicos y después de la comercialización de las tabletas antiinflamatorias de Fastumdol:

Los efectos secundarios más comunes son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, en ocasiones mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Tras la administración se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4 “Advertencias y precauciones especiales de empleo). La gastritis se observó con menos frecuencia. Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Al igual que con otros AINE, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios: meningitis aséptica, que puede ocurrir predominantemente en pacientes con lupus eritematoso sistémico o trastornos del tejido conjuntivo; reacciones hematológicas (púrpura, anemia aplásica y hemolítica, y rara vez agranulocitosis e hipoplasia de la médula ósea). Reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (muy raras). Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y para el tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un aumento moderado del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver párrafo 4.4).Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Usar con precaución en pacientes con antecedentes de condiciones alérgicas. Debe evitarse el uso concomitante de Fastumdol Antiinflamatorio y otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2. Los efectos indeseables pueden minimizarse con el uso de la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.2 y los párrafos siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares).Seguridad gastrointestinalSe han informado hemorragias, ulceraciones o perforaciones gastrointestinales, que pueden ser fatales, con todos los AINE en varias etapas del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. En caso de hemorragia gastrointestinal o ulceración en pacientes tratados con Fastumdol Antiinflamatorio, se debe interrumpir el tratamiento. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación aumenta con dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3) y en pacientes de edad avanzada. Ancianos: Los ancianos tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia gastrointestinal y perforación, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja posible. Al igual que con todos los AINE, se debe investigar la historia previa de esofagitis, gastritis y/o úlcera péptica antes de iniciar el tratamiento con dexketoprofeno y asegurarse de su curación total. Los pacientes con síntomas gastrointestinales o antecedentes de trastornos gastrointestinales deben ser monitoreados cuidadosamente por la aparición de trastornos digestivos, especialmente sangrado gastrointestinal. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que su estado puede empeorar (ver sección 4.8). Se debe considerar la terapia combinada con agentes protectores (p. ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes, y también para pacientes que toman concomitantemente ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo gastrointestinal (ver más abajo y el párrafo 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se recomienda precaución en pacientes que reciben tratamientos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5).seguridad renalDebe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal. En estos pacientes, el uso de AINE puede causar empeoramiento de la función renal, retención de líquidos y edema. También se requiere precaución en pacientes en tratamiento con diuréticos o en aquellos pacientes que puedan desarrollar hipovolemia debido a un mayor riesgo de nefrotoxicidad. Se debe asegurar una ingesta adecuada de líquidos durante el tratamiento para prevenir la deshidratación asociada con un posible aumento de la toxicidad renal. Como todos los AINE, el medicamento puede provocar un aumento de los niveles de urea y creatinina en sangre. Al igual que con otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, puede estar asociado con efectos renales adversos que pueden conducir a nefritis glomerular, nefritis intersticial, necrosis papilar renal, síndrome nefrótico e insuficiencia renal aguda. Los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal reducida (ver sección 4.2).seguridad hepáticaDebe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Al igual que otros AINE, el medicamento puede causar aumentos leves y transitorios en algunos parámetros hepáticos, así como aumentos significativos en AST y ALT. Si hay un aumento significativo en estos parámetros, el tratamiento debe suspenderse. Los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de sufrir insuficiencia hepática (ver sección 4.2).Seguridad cardiovascular y cerebrovascularSe requiere un adecuado seguimiento e instrucción en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca leve o moderada. Se requiere especial precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca, particularmente aquellos con episodios previos de insuficiencia cardíaca. Se ha informado un mayor riesgo de desencadenar insuficiencia cardíaca en estos pacientes, ya que se ha informado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y para tratamientos a largo plazo) puede estar asociado con un aumento moderado del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). No hay datos suficientes para excluir un riesgo similar para el dexketoprofeno. En consecuencia, los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular solo deben ser tratados con dexketoprofeno después de una cuidadosa consideración. Se deben hacer consideraciones similares antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). Todos los AINE no selectivos pueden inhibir la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado al inhibir la síntesis de prostaglandinas. Por tanto, no se recomienda el uso de dexketoprofeno en pacientes que reciben otros tratamientos que interfieren con la hemostasia, como warfarina u otras cumarinas o heparinas (ver sección 4.5). Los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función cardiovascular reducida (ver sección 4.2).Reacciones cutáneasMuy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE. Los pacientes parecen tener un mayor riesgo de tales reacciones al comienzo de la terapia, ya que el inicio de las reacciones ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. El tratamiento con Fastumdol antiinflamatorio debe suspenderse ante la primera aparición de erupciones en la piel, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.Enmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentesEl dexketoprofeno puede enmascarar los síntomas de la infección, lo que podría retrasar el inicio de un tratamiento adecuado y por tanto empeorar la evolución de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando este medicamento se administra para el alivio del dolor relacionado con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. En casos excepcionales, la varicela se puede asociar con complicaciones infecciosas graves de la piel y los tejidos blandos. Hasta la fecha, no se puede excluir un papel de los AINE en el agravamiento de estas infecciones, por lo que se recomienda evitar el uso de Ketesse en pacientes con varicela.Otra informaciónSe requiere especial precaución en pacientes: - con alteración congénita del metabolismo de las porfirinas (p. ej., porfiria aguda intermitente) - con deshidratación - inmediatamente después de una cirugía mayor Si el médico considera necesaria una terapia prolongada con dexketoprofeno, la función hepática y renal y hemograma completo (hemograma ) debe comprobarse periódicamente. Muy raramente se han observado reacciones agudas de hipersensibilidad (shock anafiláctico, por ejemplo). El tratamiento debe interrumpirse ante los primeros signos de hipersensibilidad grave tras la ingesta de Fastumdol Antiinflamatorio. Cualquier procedimiento médico necesario debe ser iniciado por profesionales de la salud en función de los síntomas. Los pacientes con asma asociada a rinitis crónica, sinusitis crónica y/o poliposis nasal tienen mayor riesgo de alergia al ácido acetilsalicílico y/o AINE que el resto de la población. La administración de este medicamento puede provocar ataques de asma o broncoespasmo, especialmente en sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico oa los AINE (ver sección 4.3). Fastumdol Antiinflamatorio debe administrarse con precaución en pacientes que padezcan trastornos hematopoyéticos, lupus eritematoso sistémico o en presencia de trastornos del tejido conjuntivo. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.Población pediátricaNo se ha establecido la seguridad de uso en niños y adolescentes.

Embarazo y lactancia

Las tabletas antiinflamatorias Fastumdol están contraindicadas durante el tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia. (ver sección 4.3).El embarazoLa inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumenta de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se ha considerado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Sin embargo, los estudios en animales con dexketoprofeno no indicaron toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar dexketoprofeno excepto en casos estrictamente necesarios. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza dexketoprofeno, la dosis y la duración del tratamiento deben ser lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - insuficiencia renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que dan como resultado un trabajo de parto retrasado o prolongado.Hora de la comidaNo se ha establecido si el dexketoprofeno se excreta en la leche humana. Fastumdol Antiinflamatorio está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).FertilidadAl igual que con otros AINE, el uso de Fastumdol antiinflamatorio puede reducir la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean concebir. Se debe considerar la interrupción del tratamiento con dexketoprofeno en mujeres que tienen dificultad para concebir o que están siendo investigadas por infertilidad.

Caducidad y retención

Blísters de PVC-aluminio: No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Blísteres de aclar-aluminio: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

Las siguientes interacciones son características de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en general:Asociaciones no recomendables: - Otros AINE, (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2) y dosis altas de salicilatos (≥ 3 g/día): la administración conjunta de varios AINE puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragia debido a un efecto sinérgico; Anticoagulantes: los AINE pueden potenciar los efectos de anticoagulantes como la warfarina (ver sección 4.4) debido a la alta unión a proteínas plasmáticas del dexketoprofeno y la inhibición de la función plaquetaria y el daño a la mucosa gastroduodenal. Si la asociación no se puede evitar, se debe realizar una cuidadosa observación clínica y monitoreo de los parámetros de laboratorio; - Heparina: aumento del riesgo de hemorragia (por inhibición de la función plaquetaria y lesión de la mucosa gastroduodenal). Si la asociación no se puede evitar, se debe realizar una cuidadosa observación clínica y monitoreo de los parámetros de laboratorio; - Corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4); - Litio (descrito con varios AINE): Los AINE aumentan los niveles de litio en sangre que pueden alcanzar valores tóxicos (disminución de la excreción renal de litio). Por lo tanto, este parámetro requiere un control cuidadoso durante la institución, el ajuste y la suspensión del tratamiento con dexketoprofeno; - Metotrexato, utilizado a dosis altas como 15 mg/semana o más: aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato debido a una disminución de su aclaramiento renal, provocada por los antiinflamatorios en general; - Hidantoínas y sulfonamidas: se pueden potenciar los efectos tóxicos de estas sustancias.Asociaciones que requieren cautela: - Diuréticos, inhibidores de la ECA, antibióticos aminoglucósidos y antagonistas de los receptores de la angiotensina II: el dexketoprofeno puede reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal alterada (p. ej., pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal alterada), la administración concomitante de agentes que inhiben la ciclooxigenasa y los inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II o antibióticos aminoglucósidos puede causar un mayor deterioro de la función renal, que es generalmente reversible. En caso de prescripción combinada de dexketoprofeno con un diurético, es fundamental asegurarse de que el paciente esté adecuadamente hidratado y controlar la función renal al inicio del tratamiento (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). - Metotrexato, utilizado a dosis inferiores a 15 mg/semana: aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato por disminución de su aclaramiento renal provocado por los antiinflamatorios en general. Hemograma semanal en las primeras semanas de la asociación. Mayor vigilancia, así como para el paciente anciano, en caso de insuficiencia renal incluso leve. - Pentoxifilina: mayor riesgo de sangrado. Aumentar el seguimiento clínico y controlar el tiempo de sangrado con mayor frecuencia. - Zidovudina: riesgo de aumento de la toxicidad en la línea eritrocitaria por acción sobre los reticulocitos, con aparición de anemia severa a la semana del inicio del tratamiento con AINE. Controle los recuentos sanguíneos completos y los reticulocitos cada una o dos semanas durante el tratamiento con AINE. - Sulfonilureas: Los AINE pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas por desplazamiento de los sitios de unión a proteínas plasmáticas.Combinaciones a tener en cuenta: - Betabloqueantes: el tratamiento con AINE puede disminuir su efecto antihipertensivo debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. - Ciclosporina y tacrolimus: Los AINE pueden potenciar la nefrotoxicidad por los efectos mediados por las prostaglandinas renales. La función renal debe ser monitoreada durante la terapia de combinación. - Trombolíticos: mayor riesgo de sangrado. - Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). - Probenecid: puede aumentar las concentraciones plasmáticas de dexketoprofeno; esta interacción puede deberse a un mecanismo inhibidor a nivel de la secreción de los túbulos renales y la conjugación de glucurónido y requiere un ajuste de la dosis de dexketoprofeno. - Glucósidos cardíacos: Los AINE pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de glucósidos. - Mifepristona: Existe un riesgo teórico de que los inhibidores de la prostaglandina sintetasa puedan alterar la eficacia de la mifepristona. La evidencia limitada sugiere que la administración concomitante de AINE el mismo día que la administración de prostaglandinas no afecta negativamente los efectos de la mifepristona o las prostaglandinas sobre la maduración cervical o la contractilidad uterina y no reduce la eficacia clínica de la interrupción médica del embarazo. - Antibióticos de quinolona: Los estudios en animales indican que altas dosis de quinolonas en combinación con AINE pueden aumentar el riesgo de desarrollar convulsiones. - Tenofovir: el uso concomitante con AINE puede aumentar la urea y la creatinina en sangre, por lo que se debe controlar la función renal para controlar una posible influencia sinérgica sobre la función renal. - Deferasirox: el uso concomitante con AINE puede aumentar el riesgo de toxicidad gastrointestinal. Se requiere una estricta vigilancia clínica cuando se administra deferasirox con estas sustancias. - Pemetrexed: el uso concomitante con AINE puede reducir la eliminación de pemetrexed, por lo que se debe tener precaución al administrar dosis más altas de AINE; En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina entre 45 y 79 ml/min), se debe evitar la administración concomitante de pemetrexed con AINE durante 2 días antes y 2 días después de la administración de pemetrexed.

Sobredosis

Se desconocen los síntomas que siguen a la sobredosis. Medicamentos similares han producido trastornos gastrointestinales (vómitos, anorexia, dolor abdominal) y neurológicos (somnolencia, mareos, desorientación, dolor de cabeza). En caso de ingesta accidental o excesiva, adoptar inmediatamente la terapia sintomática adecuada en función del estado clínico del paciente. El carbón activado debe administrarse en el plazo de una hora si un adulto o un niño han ingerido más de 5 mg/kg. El dexketoprofeno puede eliminarse mediante diálisis.

Principios activos

Cada comprimido contiene: dexketoprofeno 25 mg como dexketoprofeno trometamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Núcleo del comprimido: - almidón de maíz - celulosa microcristalina - glicolato de almidón sódico - diestearato de glicerol Recubrimiento pelicular: - laca seca compuesta de: - hipromelosa - dióxido de titanio - macrogol 6000 - propilenglicol