ZEROFLOG* COLLUT 1FL 200ML
Indicaciones terapeuticas
Tratamiento sintomático de estados irritativos-inflamatorios también asociados con dolor orofaríngeo (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de una terapia dental conservadora o extractiva.
Dosis y método de uso.
Dosis Enjuague bucalLa dosis recomendada es de 2-3 enjuagues o gargarismos al día con 15 ml (1 dosificador o 1 sobre) de colutorio puro o diluido en un poco de agua.Aerosol para mucosas bucalesLa dosis recomendada es de 2 pulverizaciones tres veces al día dirigidas directamente a la zona afectada. Cada spray entrega 0,2 ml de solución equivalente a 0,3 mg de ingrediente activo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, o a sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico con el ácido acetilsalicílico o con otros antiinflamatorios no esteroideos o con alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Efectos secundarios
Los efectos indeseables se enumeran por frecuencia, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a Trastornos gastrointestinales Frecuencia no conocida: Sensación de ardor en la bocaTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicosTos En estudios clínicos con ZEROFLOG solución para pulverización de mucosas orales, se observaron los siguientes efectos indeseables solo en un pequeño número de pacientes tratados: a) Gravedad leveDesórdenes gastrointestinales:náuseas, dispepsiaTrastornos vasculares:hipotensiónTrastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:escalofríosTrastornos oculares:cambios en la visión b) ModeradosTrastornos del sistema nervioso central:dolor de cabezaTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo:cambios en las membranas mucosasNotificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través de la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Advertencias especiales
La deglución involuntaria de la dosis de enjuague bucal utilizada para enjuagues y gargarismos no causa ningún daño al paciente ya que equivale a una quinta/sexta parte de la dosis prescrita por la dosificación sistémica. El uso, especialmente prolongado, de preparaciones tópicas puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en cuyo caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar, si es necesario, una terapia adecuada. Aunque la absorción sistémica es limitada, Zeroflog debe administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada).
Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas y lactantes, el producto debe utilizarse en casos de real necesidad, bajo la supervisión directa del médico.
Caducidad y retención
Enjuague bucal (botella y sobres)Conservar por debajo de 25 °CSolución en spray para mucosa oralConservar por debajo de 25 °C
Interacciones con otras drogas
Dado que la absorción sistémica es limitada en condiciones normales de uso, es improbable que se produzcan interacciones con otros medicamentos.
Sobredosis
No ha habido informes de sobredosis con ZEROFLOG.
Principios activos
ZEROFLOG 0,074 g / 100 ml enjuague bucal, 1 botella100 ml de enjuague bucal contienen: principio activo: ácido diclofenaco (ácido 2-[(2,6-diclorofenil)amino]bencenoacético) g 0,074Excipiente(s) con efectos conocidos:benzonato de sodioZEROFLOG 0,011 g / 15 ml enjuague bucal, 12 sobresCada sobre de 15 ml contiene: principio activo: ácido diclofenaco (ácido 2-[(2,6-diclorofenil)amino]bencenoacético) g 0,011Excipiente(s) con efectos conocidos:benzonato de sodioZEROFLOG 0.022g/15ml solución, spray para mucosas bucales15 ml de solución contienen: ingrediente activo: ácido diclofenaco (ácido 2-[(2,6-diclorofenil)amino]bencenoacético) g 0,022Excipiente(s) con efectos conocidos:benzoato de sodio, etanol Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
excipientes
ZEROFLOG Colutorio (frasco y sobres) Sorbitol líquido no cristalizable, colina (base), benzoato de sodio, edetato de disodio, acesulfamo de potasio, aroma natural de menta, aroma natural de melocotón, colorante rojo Ponceau (E124), agua purificada. ZEROFLOG solución en spray para mucosa oral Sorbitol líquido no cristalizable, cloruro de colina, edetato disódico, benzoato sódico, acesulfamo potásico, aceite esencial de menta, aroma natural de melocotón, colorante rojo Ponceau (E 124), etanol al 96 %, hidróxido sódico, agua purificada .
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Experiencia farmacéutica
