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AIRTAL * CR 50G 1,5G / 100G

ALMIRALL SpA
032773057
4 Artículos
caracteristicas:


Indicado para dolores musculares y articulares.


Indicado en caso de artrosis y artritis.


Medicamento de venta libre deducible.


Acción antiinflamatoria y analgésica.


















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AIRTAL * CR 50G 1,5G / 100G

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento local de afecciones dolorosas e inflamatorias de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos como tendinitis, tenosinovitis, esguinces, hematomas, periartritis, luxaciones, lumbalgia, rigidez de cuello, bursitis, distensiones y secuelas de traumatismos.

Posología y método de uso.

Aplicar 1,5 g - 2 g de AIRTAL 1,5 g / 100 g de crema igual a 4-5 cm tres veces al día sobre la parte afectada o según prescripción médica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo (aceclofenaco) oa fármacos antiinflamatorios no esteroideos, incluido el ácido acetilsalicílico, oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes en los que el ácido acetilsalicílico o los AINE agravan los ataques de asma, la rinitis aguda o la urticaria o que sean hipersensibles a estos fármacos. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad. Aunque no se ha demostrado hipersensibilidad cruzada con diclofenaco, no se recomienda en pacientes hipersensibles al diclofenaco. El producto también está contraindicado en la edad pediátrica, durante el embarazo y durante la lactancia (ver "Fertilidad, embarazo y lactancia").

Efectos secundarios

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son irritación leve o moderada acompañada de enrojecimiento y picazón leve que desaparecen al suspender el tratamiento. Excepcionalmente, se ha informado que se producen complicaciones infecciosas graves de la piel y los tejidos blandos junto con el tratamiento con AINE durante la varicela. Ocasionalmente (≥1 / 1,000 a

MedDRa SOC Común (≥1 / 100, Poco común (≥ 1 / 1.000, Raro (≥ / 10.000, Muy raro (
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Fotosensibilidad, eritema, picazón. Erupción ampollosa (incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica)
Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Advertencias especiales

Sólo para uso externo. AIRTAL 1,5 g / 100 g de crema no debe aplicarse sobre llagas o heridas abiertas. Evite el contacto con los ojos o las membranas mucosas o cualquier otro lugar de aplicación con lesiones cutáneas en curso. Si el uso de aceclofenaco en crema provoca síntomas de irritación local, se debe interrumpir la administración e iniciar el tratamiento terapéutico adecuado. Evite la exposición inapropiada del área tratada a la luz solar sin la protección adecuada para prevenir reacciones de fotosensibilidad. Hipersensibilidad y reacciones cutáneas.: El uso prolongado de productos para uso dermatológico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. Al igual que con otros AINE, pueden producirse reacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilácticas / anafilactoides, incluso en ausencia de exposición previa al fármaco. En muy raras ocasiones, se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con el uso concomitante de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento ya que, en la mayoría de los casos, la reacción se produce en el primer mes de tratamiento. El aceclofenaco debe suspenderse tan pronto como aparezcan erupciones cutáneas, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de aceclofenaco en niños de hasta 14 años. No hay datos disponibles al respecto. Excepcionalmente, la varicela puede causar graves complicaciones infecciosas en la piel y los tejidos blandos. Hasta la fecha, no se puede excluir el papel de los AINE en el agravamiento de estas infecciones. Por tanto, es aconsejable evitar el uso de aceclofenaco en caso de varicela. Advertencias sobre algunos excipientes parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo: puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas)

Embarazo y lactancia

Aunque no se observaron efectos teratogénicos en estudios experimentales, no se ha establecido la seguridad de aceclofenaco en el embarazo y, por lo tanto, no se recomienda su administración en esta circunstancia. Actualmente se desconoce si Airtal se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda utilizar el producto durante el período de lactancia. No se recomienda el uso de Airtal, como cualquier otro fármaco inhibidor de la ciclooxigenasa y síntesis de prostaglandinas, en mujeres que deseen quedar embarazadas. La administración de Airtal debe suspenderse en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que se estén sometiendo a pruebas de fertilidad.

Caducidad y retención

Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C.

Interacciones con otras drogas

Aunque no se dispone de información sobre las interacciones de la crema de aceclofenaco, se recomienda precaución cuando se usa con litio, digoxina, anticoagulantes orales, diuréticos y analgésicos.

Sobredosis

No se conocen casos de sobredosis. En caso de mal uso o ingestión accidental, se deben utilizar medidas terapéuticas generales del tipo normalmente adoptado en caso de intoxicación con antiinflamatorios no esteroideos.

Principios activos

100 g de crema contienen: Principio activo Aceclofenaco 1,5 g Excipientes con efectos conocidos parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Cera emulsionante, parafina líquida, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, agua purificada.

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