ALCANFOR MV* 10% SOL IAL 100G

ALCANFOR MV* 10% SOL IAL 100G

Indicaciones terapeuticas

Como rubefaciente y analgésico, está indicado en el tratamiento de las neuralgias leves, dolores articulares y musculares, gota, irritación de las capas superficiales de la piel y prurito cutáneo.

Dosis y método de uso.

La solución se aplica localmente con un ligero masaje, frotando la zona afectada durante 3-5 minutos. Se recomienda no superar la dosis máxima diaria de 0,6 g (correspondientes a 6,5 ml para la solución oleosa y 7 ml para la solución hidroalcohólica). El medicamento no debe ser ingerido. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.Población pediátricaCamphor Marco Viti está contraindicado en niños menores de 30 meses (ver sección 4.3).

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; - alergia a los cacahuetes o la soja (para la solución oleosa de Alcanfor Marco Viti); - piel dañada; - niños menores de 30 meses; - niños con antecedentes de epilepsia y convulsiones febriles.

Efectos secundarios

Los siguientes son los efectos secundarios del alcanfor, organizados de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.Trastornos del sistema nerviosoDelirio, depresión del Sistema Nervioso Central, coma, ataques epilépticos, dolor de cabeza, mareos, shock (raro).Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicosAsma, insuficiencia respiratoria, shock (raro).Desórdenes gastrointestinalesAcidez estomacal, dolor epigástrico, vómitos, náuseas.Trastornos renales y urinariosAnuria.Trastornos del sistema inmunológicoAsma, urticaria, eritema.Población pediátricaDebido a la presencia de alcanfor y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas, puede haber riesgo de convulsiones en niños y bebés.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

No utilice soluciones concentradas de alcanfor que contengan más del 11 % de alcanfor, ya que pueden ser irritantes y peligrosas. No ingieras la solución de alcanfor, ya que puede causar efectos secundarios graves, incluida la muerte.Población pediátricaEl alcanfor Marco Viti no debe aplicarse en las fosas nasales de los niños, ni siquiera en pequeñas cantidades, ya que podría causar un shock. Alcanfor Marco Viti contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipofílicas, se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación) en los tejidos y en el cerebro, en particular en los trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y alteraciones relacionadas con la dosis (ver sección 4.9). El alcanfor Marco Viti es inflamable, no debe acercarse a las llamas.Información importante sobre algunos de los ingredientes Alcanfor Marco Viti 10% solución para pieles grasas contiene:-aceite de cacahuete: si tiene alergia al maní o a la soya, no use el medicamento, -hidroxianisol butilado (BHA): puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos o las membranas mucosas.Alcanfor Marco Viti 10% solución cutánea hidroalcohólica contiene 71,498% p/p etanol 96%:puede causar una sensación de ardor en la piel dañada.

Embarazo y lactancia

El embarazoNo se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos El alcanfor atraviesa la placenta.Hora de la comidaNo hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor en la leche materna. El alcanfor Marco Viti no debe usarse durante la lactancia.

Caducidad y retención

Conservar el envase original bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.

Interacciones con otras drogas

Camphor Marco Viti no debe utilizarse concomitantemente con otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalatoria).

Sobredosis

En caso de sobredosis tópica, puede producirse irritación de la piel. Si se ingiere, comuníquese con un centro de control de envenenamiento o con el hospital más cercano de inmediato. La ingestión accidental de medicamentos con alcanfor puede provocar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y dolor de cabeza, mareos, sensaciones de calor/sofocos, convulsiones, depresión respiratoria y coma. Los pacientes con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves de intoxicación deben someterse a observación y tratamiento sintomático. En caso de ingestión de la solución oleosa, no se debe inducir el vómito. En caso de ingestión de la solución hidroalcohólica es posible inducir el vómito para facilitar la eliminación del medicamento.Población pediátricaEn caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en lactantes y niños puede existir riesgo de trastornos neurológicos. Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados.

Principios activos

100 g de solución contienen 10 g de alcanfor Solución oleosa: Excipientes con efectos conocidos: aceite de cacahuete e hidroxianisol butilado (BHA). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Solución hidroalcohólica: etanol, agua purificada. Solución oleosa: aceite de maní, BHA.