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Lápiz cutáneo alovex labiale

ALOVEXLABIALE*MAT CUT 3G 5%

042187017
6 Artículos

- En caso de herpes labial simple

- Facilita la curación

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ALOVEXLABIALE*MAT CUT 3G 5%

Indicaciones terapeuticas

AlovexLabiale está indicado para el tratamiento de las infecciones por el virus del herpes simple de los labios (herpes labial recurrente) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años).

Posología y método de uso.

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años) AlovexLabiale debe aplicarse 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la aplicación nocturna. AlovexLabiale debe aplicarse a las lesiones o áreas donde se estén desarrollando lo antes posible después de que comience la infección. Es especialmente importante iniciar el tratamiento de los episodios recurrentes durante la fase de pródromo o ante la primera aparición de lesiones. El tratamiento debe continuar durante al menos 5 días y hasta un máximo de 10 si no hay cicatrización. El medicamento debe aplicarse directamente sobre las lesiones sin necesidad de contacto con las manos; sin embargo, los pacientes deben lavarse las manos después de la aplicación; es necesario evitar frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla para evitar el agravamiento o transmisión de la infección. El medicamento debe considerarse solo para uso personal; por lo tanto, una vez abierto, debe ser utilizado por el mismo paciente durante toda la vida útil del medicamento y no debe compartirse con diferentes sujetos. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de AlovexLabiale en niños menores de 12 años.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, al valaciclovir oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños menores de 12 años.

Efectos secundarios

Se ha utilizado la siguiente convención para clasificar las reacciones adversas en términos de frecuencia: muy frecuentes ≥ 1/10, frecuentes ≥ 1/100 y Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Poco común • ardor o dolor transitorio después de la aplicación • sequedad moderada o descamación de la piel • sensación de picazón Raro • eritema • dermatitis de contacto después de la aplicación. Cuando se realizaron pruebas de sensibilidad, se demostró que las sustancias reactivas eran los componentes del lápiz cutáneo básico en lugar de aciclovir. Trastornos del sistema inmunológico. Muy raro • reacciones de hipersensibilidad inmediata que incluyen angioedema y urticaria. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Advertencias especiales

AlovexLabiale solo debe usarse para el herpes labial presente en los labios. No se recomienda la aplicación en membranas mucosas como las de la boca o nariz, ojos o vagina ya que puede causar irritación. El medicamento no debe usarse para el tratamiento del herpes genital. Se debe tener especial cuidado para evitar la aplicación accidental en el ojo. El uso del producto especialmente si es prolongado puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, donde esto ocurre es necesario interrumpir el tratamiento. No hay informes de adicción o dependencia a la droga. Se recomienda que las personas con formas particularmente graves de herpes labial recurrente consulten a su médico. Se recomienda que quienes padecen herpes labial eviten la transmisión del virus, especialmente cuando hay lesiones activas. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de AlovexLabiale en pacientes con sistemas inmunitarios deteriorados, por lo que no se recomienda el uso de AlovexLabiale en pacientes gravemente inmunodeprimidos (pacientes con SIDA o pacientes con trasplante de médula ósea). En estos pacientes se debe considerar la administración de aciclovir en formulaciones orales. También se recomienda que dichos pacientes consulten a su médico sobre el tratamiento de cualquier infección. Información importante sobre algunos de los componentes: El butil - hidroxitolueno puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.

Embarazo y lactancia

El embarazo El uso de aciclovir solo debe considerarse si los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos. Sin embargo, la exposición sistémica a aciclovir después de la aplicación tópica es muy baja. Un registro poscomercialización del uso de aciclovir en el embarazo proporcionó datos sobre los resultados del embarazo en mujeres expuestas a las diversas formulaciones de aciclovir. Estas observaciones no mostraron un aumento en la cantidad de defectos congénitos entre los sujetos expuestos al aciclovir en comparación con la población general, y todos los defectos congénitos encontrados no mostraron ninguna característica común o característica que sugiera una sola causa. La administración sistémica de aciclovir en pruebas estándar aceptadas internacionalmente no produjo efectos embriotóxicos o teratogénicos en conejos, ratas o ratones. En una prueba no estándar en ratas, se observaron anomalías fetales, pero solo después de dosis subcutáneas tan altas como para inducir toxicidad materna. La relevancia clínica de estos hallazgos es incierta. Hora de la comida Los datos limitados en humanos indican que el medicamento se excreta en la leche materna tras la administración sistémica. Sin embargo, la dosis recibida por un bebé después del uso de AlovexLabiale por la madre debe ser insignificante. Fertilidad Ver estudios preclínicos en la sección 5.3.

Caducidad y retención

Conservar por debajo de 25 ° C en el envase original para protegerlo de la luz. No refrigere.

Interacciones con otras drogas

No se han identificado interacciones clínicamente significativas. No debe aplicarse otro tipo de productos dermatológicos (como cosméticos, cremas de protección solar, manteca de cacao) o medicamentos que traten el herpes al mismo tiempo que AlovexLabiale.

Sobredosis

Incluso si se ingiere todo el contenido de un contenedor de lápices para la piel, no se deben esperar efectos no deseados.

Principios activos

Un gramo de lápiz de piel contiene 50 mg de aciclovir. Excipiente con efecto conocido: Un gramo de lápiz cutáneo contiene 0,2 mg de butil - hidroxitolueno. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Aceite de ricino Glicéridos semisintéticos Cera de carnauba Parafina blanca Cera de abejas Octildodecanol Butil - hidroxitolueno Aroma de vainilla.

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Ficha técnica

Principio activo
aciclovir 5%
Problema
Herpes labial

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