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EMULGEL VOLTAREN * GEL 60G 2%

034548065
12 Artículos
caracteristicas:


Indicado en caso de dolor articular y muscular.


Indicado en caso de neuralgias, artritis y artrosis.


Medicamento de venta libre deducible.


Acción antiinflamatoria y analgésica.


















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EMULGEL VOLTAREN * GEL 60G 2%

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento local de afecciones dolorosas e inflamatorias de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones (como artrosis y artritis), músculos (como contracturas o lesiones), tendones y ligamentos (como tendinitis).

Posología y método de uso.

Para uso cutáneo. Adultos mayores de 18 años: Voltaren Emulgel 2% gel proporciona alivio del dolor por hasta 12 horas: Aplicar Voltaren Emulgel 2% gel 2 veces al día sobre la zona a tratar (preferiblemente por la mañana y por la noche), frotando ligeramente, la cantidad a aplicar depende del tamaño de la parte afectada. Por ejemplo, 2-4 g de Voltaren Emulgel 2% gel (cantidad de dimensiones variables entre una cereza y una nuez) es suficiente para tratar un área de 400-800 cm². Después de la aplicación, lávese las manos, de lo contrario también serán tratadas con el gel. Advertencia: utilícelo solo durante períodos cortos de tratamiento. La duración del tratamiento depende de la indicación de uso y la respuesta clínica. El gel no debe usarse durante más de 14 días sin el consejo del médico. Consulte a su médico si los síntomas persisten o empeoran después de 7 días de tratamiento. Adolescentes de 14 a 18 años: Aplicar Voltaren Emulgel 2% gel 2 veces al día sobre la zona a tratar (preferiblemente por la mañana y por la noche), frotando ligeramente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la parte afectada. Por ejemplo, 2-4 g de Voltaren Emulgel 2% gel (cantidad de dimensiones variables entre una cereza y una nuez) es suficiente para tratar un área de 400-800 cm². Después de la aplicación, lávese las manos, de lo contrario también serán tratadas con el gel. Si se necesita este producto durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, consulte a un médico. Niños menores de 14 años: No se dispone de datos suficientes sobre la eficacia y seguridad en niños y adolescentes menores de 14 años (ver sección 4.3 Contraindicaciones). Por lo tanto, el uso de Voltaren Emulgel 2% El gel está contraindicado en niños menores de 14 años. Ancianos (mayores de 65 años) Se puede utilizar la dosis habitual para adultos.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Antecedentes de asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda después de tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). • Durante el tercer trimestre del embarazo. • El uso en niños y adolescentes menores de 14 años está contraindicado.

Efectos secundarios

Los efectos indeseables incluyen reacciones cutáneas leves y transitorias en el lugar de aplicación. En casos muy raros, pueden ocurrir reacciones alérgicas. Las reacciones adversas (Tabla 1) se enumeran a continuación por órgano, órgano / sistema y frecuencia MedDRA. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10) frecuentes (≥ 1/100 en la Tabla 1

Infecciones e infestaciones.
Muy raro Erupción con pústulas.
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raro Hipersensibilidad (incluida urticaria), angioedema.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Muy raro Asma.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Común Dermatitis (incluida dermatitis de contacto), erupción cutánea, eritema, eccema, prurito.
Raro Dermatitis bullosa.
Muy raro Reacción de fotosensibilidad, reacciones alérgicas.
No conocida Sensación de ardor en la aplicación, piel seca.
Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

Advertencias especiales

La posibilidad de eventos adversos sistémicos con la aplicación de Voltaren Emulgel 2% no se puede excluir si la preparación se usa en áreas extensas de la piel y durante un período prolongado. Voltaren Emulgel 2% solo debe aplicarse sobre la piel intacta y no enferma, y no sobre heridas cutáneas o lesiones abiertas. No debe permitirse que entre en contacto con los ojos o las membranas mucosas y no debe ingerirse. Suspenda el tratamiento si aparece una erupción cutánea después de la aplicación del producto. Voltaren Emulgel 2% se puede usar con apósitos no oclusivos, pero no se debe usar con un apósito oclusivo que no deje pasar el aire. Información importante sobre algunos de los excipientes Voltaren Emulgel 2% gel contiene 200 mg de propilenglicol por dosis (4 g) equivalente a 50 mg / g que puede causar irritación cutánea. Voltaren Emulgel 2% El gel contiene butilhidroxitolueno que puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.

Embarazo y lactancia

El embarazo La concentración sistémica de diclofenaco en comparación con las formulaciones orales es menor después de la administración tópica. En referencia a la experiencia con el tratamiento con AINE para la administración sistémica, se recomienda lo siguiente: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumenta en menos de 1%, hasta aproximadamente 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal; Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar diclofenaco excepto en casos estrictamente necesarios. Si una mujer que está intentando concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más breve posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del parto. El diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Hora de la comida Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a dosis terapéuticas de Voltaren Emulgel 2% no se esperan efectos en el lactante. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres que amamantan, el producto solo debe usarse durante la lactancia bajo el consejo de un profesional sanitario. En esta circunstancia, Voltaren Emulgel 2% no debe aplicarse en los senos de las madres lactantes, ni en ningún otro lugar de grandes áreas de la piel o durante un período prolongado de tiempo (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso).

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

Dado que la absorción sistémica de diclofenaco después de la aplicación tópica es muy baja, las interacciones son muy poco probables.

Sobredosis

La baja absorción sistémica del diclofenaco tópico hace que sea muy improbable una sobredosis; Sin embargo, efectos secundarios similares a los observados después de una sobredosis de tabletas de diclofenaco., se puede esperar por si acaso Voltaren Emulgel 2% ingerido (1 tubo de 60 g contiene el equivalente a 1,2 g de diclofenaco sódico). Si se ingiere, lo que resulta en efectos secundarios sistémicos importantes, se deben tomar las medidas terapéuticas generales que normalmente se toman para tratar la intoxicación con medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Las modalidades de tratamiento adicionales, dentro del corto plazo de la ingestión, deben tener en cuenta las indicaciones clínicas o la recomendación del centro de control de intoxicaciones, cuando estén disponibles.

Principios activos

100 g de Voltaren Emulgel contienen 2,32 g de diclofenaco dietilamonio, equivalente a 2 g de diclofenaco sódico. Excipientes con efecto conocido: propilenglicol (50 mg / g de gel) butilhidroxitolueno (0,2 mg / g de gel) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Butilhidroxitolueno, carbómeros, caprilocaprato de cocoilo, dietilamina, alcohol isopropílico, parafina líquida, éter cetoestearílico de macrogol, alcohol oleico, propilenglicol, aroma acre de eucalipto, agua purificada.

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