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VOLTADOL * 5CER MEDIC 140MG

035520016
2 Artículos
caracteristicas:


Indicado para dolores articulares y musculares.


Indicado en caso de dolor de espalda.


Medicamento de venta libre deducible.


Acción antiinflamatoria y analgésica.


















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VOLTADOL * 5CER MEDIC 140MG

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento local de afecciones dolorosas e inflamatorias de carácter reumático o traumático de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

Posología y método de uso.

Solo para uso cutáneo. Dosis. VOLTADOL solo debe aplicarse sobre la piel intacta y sana y no debe aplicarse al bañarse o ducharse. VOLTADOL debe utilizarse durante el menor tiempo posible. Adultos y adolescentes a partir de 16 años: Aplicar un parche 2 veces al día, por la mañana y por la noche, sobre la piel de la zona a tratar, por un período no superior a 7 días. No exceda la dosis recomendada. Si no se encuentra mejoría o se informa un empeoramiento de los síntomas después de 7 días de tratamiento, reevalúe la situación (ver sección 4.4). Poblaciones especiales. Niños y adolescentes menores de 16 años: VOLTADOL está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (ver sección 4.3). Ancianos y pacientes con insuficiencia hepática o renal: VOLTADOL debe utilizarse con precaución (ver sección 4.4). Método de administración 1 - Corta la bolsita por la línea de puntos y retira el parche. Para aplicar el parche: 2 - Retire una de las dos hojas protectoras. 3 - Aplicar sobre la pieza a tratar y retirar la lámina protectora restante. 4 - Aplica una ligera presión con la palma de tu mano hasta que se adhiera por completo a la piel. El parche debe usarse entero. Para quitar el parche: 5 - Humedezca el parche con agua y luego levante una solapa tirando suavemente. 6 - Para eliminar cualquier residuo de producto, lavar la zona afectada con agua haciendo movimientos circulares con los dedos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, al ácido acetilsalicílico u otros preparados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con antecedentes de asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda después de tomar ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Piel dañada, independientemente del tipo de lesión: dermatitis exudativa, eccema, lesión infectada, quemaduras o heridas. Tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6). Pacientes con úlcera péptica activa. Niños y adolescentes menores de 16 años.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: frecuentes (≥ 1/100,

Advertencias especiales

En caso de uso de VOLTADOL durante un período prolongado de tiempo, no se puede excluir la posibilidad de eventos adversos sistémicos. VOLTADOL solo debe aplicarse sobre piel intacta y sana, y no debe aplicarse sobre piel agrietada o heridas abiertas. Los parches no deben entrar en contacto con los ojos o las membranas mucosas y no deben tragarse. Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente si se desarrolla una erupción cutánea después de aplicar el apósito medicinal. Los pacientes con asma, enfermedades obstructivas crónicas de los bronquios, rinitis alérgica o inflamación de la mucosa nasal (pólipo nasal) reaccionan con ataques de asma, inflamación local de la piel o mucosas (edema de Quincke) o urticaria al tratamiento con AINE con más frecuencia que otros. pacientes. La administración de VOLTADOL debe suspenderse en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a pruebas de fertilidad. El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento y establecer una terapia adecuada. Aunque la absorción sistémica es mínima, no se recomienda el uso de VOLTADOL en mujeres que planean quedarse embarazadas. No administrar por vía tópica o sistémica otro medicamento diclofenaco u otros AINE simultáneamente. El uso de VOLTADOL en combinación con otros medicamentos que contengan diclofenaco puede dar lugar a reacciones cutáneas de evolución grave (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell). Teniendo en cuenta la vía de administración, el riesgo de aparición de efectos sistémicos es menor, sin embargo, la tirita medicada debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática, antecedentes de úlcera péptica o enfermedad inflamatoria intestinal o diátesis hemorrágica. Los AINE deben usarse con especial cuidado en pacientes de edad avanzada que son más propensos a sufrir efectos secundarios. El diclofenaco tópico se puede usar con apósitos no oclusivos, pero no se debe usar con un apósito oclusivo que no deje pasar el aire. Se debe advertir a los pacientes que no se expongan a la luz solar directa ni a lámparas solares durante aproximadamente un día después de retirar la tirita medicada para reducir el riesgo de fotosensibilidad.

Embarazo y lactancia

El embarazo: La concentración sistémica de diclofenaco en comparación con las formulaciones orales es menor después de la administración tópica. En referencia a la experiencia con el tratamiento con AINE para la administración sistémica, se recomienda lo siguiente: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó en menos de 1%, hasta aproximadamente 1,5%. Se consideró que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar diclofenaco excepto en casos estrictamente necesarios. Si una mujer que está intentando concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más breve posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidroamnios. La madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiplaquetario que puede producirse incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Hora de la comida: Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a dosis terapéuticas de VOLTADOL no se prevén efectos en el lactante. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres que amamantan, la administración de VOLTADOL durante la lactancia solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el bebé. En esta circunstancia, Voltadol no debe aplicarse en los senos de las madres lactantes ni durante un período de tiempo prolongado (ver sección 4.4).

Caducidad y retención

No almacenar por encima de 30 ° C.

Interacciones con otras drogas

La absorción sistémica de diclofenaco después del uso de apósitos medicinales es baja. Sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de competencia entre el diclofenaco absorbido y otros fármacos con alta unión a proteínas plasmáticas. No se recomienda el uso concomitante tópico o sistémico de otros medicamentos que contengan diclofenaco u otros AINE.

Sobredosis

Se han notificado casos de sobredosis con VOLTADOL, pero no se han notificado efectos adversos sistémicos que puedan ser causados por la sobredosis con AINE orales (por ejemplo, vómitos, diarrea, mareos, tinnitus, hemorragia gastrointestinal, convulsiones). Sin embargo, pueden esperarse reacciones adversas similares a las observadas después de una sobredosis de tabletas de diclofenaco en caso de que se ingiera diclofenaco tópico sin darse cuenta (1 paquete de 10 parches contiene 1400 mg de diclofenaco sódico). Si se producen efectos secundarios sistémicos debido a un uso incorrecto o una sobredosis accidental (por ejemplo, en niños) con el producto, se recomienda tomar medidas terapéuticas generales de apoyo en caso de intoxicación con antiinflamatorios no esteroideos. Las modalidades de tratamiento adicionales deben tener en cuenta las recomendaciones del centro de control de intoxicaciones, cuando estén disponibles.

Principios activos

Una tirita medicinal contiene: ingrediente activo: diclofenaco sódico 140 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Copolímero de butil-metacrilato-básico; copolímero de acrilato-acetato de vinilo; estearato de polietilenglicol 12; oleato de sorbitán; tela no tejida; papel de silicona.

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