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ARENA ACICLOVIR * 3G CREMA 5%

  • SANDOZ SpA
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caracteristicas:


Indicado en caso de labios lacerados y agrietados.


Indicado en caso de herpes labial.


Medicamento de venta libre deducible.


Indicado en caso de queilitis angular.


















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ARENA ACICLOVIR * 3G CREMA 5%

Indicaciones terapeuticas

El producto en formulación en crema está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas por Herpes simple como: Herpes genitalis primario o recurrente y Herpes labial.

Posología y método de uso.

La crema debe aplicarse 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas en las lesiones o áreas donde se están desarrollando tan pronto como sea posible después de que comience la infección. Es especialmente importante iniciar el tratamiento de los episodios recurrentes durante la fase pródromo o cuando aparecen las lesiones por primera vez. El tratamiento debe continuar durante al menos 5 días y hasta un máximo de 10 si no hay curación.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol y otros componentes de la formulación. Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).

Efectos secundarios

Para la clasificación de las reacciones adversas en términos de frecuencia, se ha utilizado la siguiente convención: muy frecuentes ≥1 / 10; frecuentes ≥1 / 100 a Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes: sensación de escozor o ardor transitorio tras la aplicación de la crema de aciclovir, sequedad o descamación leve de la piel, picor. Raras: eritema. dermatitis de contacto después de la aplicación. Cuando se han realizado pruebas de susceptibilidad, se ha demostrado que las sustancias reactivas son más a menudo los componentes de la crema, en lugar de aciclovir. Trastornos del sistema inmunológico Muy raras: reacciones de hipersensibilidad inmediata, que incluyen angioedema y urticaria.

Advertencias especiales

Se recomienda no aplicar crema de aciclovir en las membranas mucosas (como ojos, boca o vagina), ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo. Los estudios en animales indican que la aplicación de Aciclovir en la formulación de la crema en la vagina puede causar irritación reversible. En pacientes gravemente inmunodeprimidos (por ejemplo, aquellos con sida o que han recibido un trasplante de médula ósea), se debe considerar el uso de aciclovir oral. Se debe alentar a estos pacientes a que consulten a un médico sobre el tratamiento de cualquier infección. El excipiente propilenglicol puede provocar irritación cutánea. El uso del producto especialmente si es prolongado puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, donde esto ocurre es necesario detener el tratamiento y consultar al médico. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Embarazo y lactancia

El embarazo Durante este período, el medicamento debe usarse solo en casos de absoluta necesidad bajo la supervisión directa del médico. Un registro de embarazo poscomercialización de aciclovir ha documentado los efectos sobre el embarazo en mujeres expuestas a cualquier formulación de aciclovir. Los resultados no mostraron un aumento en el número de defectos de nacimiento entre los sujetos expuestos al aciclovir en comparación con la población general, y ningún defecto de nacimiento mostró características únicas o patrones recurrentes que pudieran sugerir una causa común. La administración sistémica de aciclovir en ensayos estándar reconocidos internacionalmente no produjo efectos embriotóxicos o teratogénicos en conejos, ratas o ratones. Se observaron anomalías fetales en una prueba no estándar en ratas, pero solo después de la administración de dosis subcutáneas tan altas como para causar toxicidad materna. La relevancia clínica de estos hallazgos es incierta. El uso de aciclovir solo debe considerarse si los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos; sin embargo, la exposición sistémica a aciclovir debido a la aplicación tópica de crema de aciclovir es muy limitada. Hora de la comida Algunos datos limitados en humanos han demostrado que, tras la administración sistémica, el fármaco pasa a la leche materna. Sin embargo, la dosis que recibe un bebé después del uso de la crema de aciclovir por la madre es insignificante. Se recomienda precaución en el uso de aciclovir durante la lactancia.

Caducidad y retención

Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.

Interacciones con otras drogas

Probenecid aumenta la vida media media y el área bajo la curva de concentración plasmática del aciclovir administrado por vía sistémica. La experiencia clínica no reveló interacciones con otros fármacos.

Sobredosis

No se esperan efectos secundarios incluso si todo el contenido de un tubo de crema de aciclovir (500 mg) se toma por vía oral como dosis únicas de 600 mg y se han administrado dosis diarias de hasta 3600 mg por vía oral sin efectos secundarios experimentados. Se han administrado accidentalmente dosis únicas intravenosas de hasta 80 mg / kg sin efectos secundarios. El aciclovir es dializable.

Principios activos

100 g de crema contienen: Principio activo: aciclovir 5,00 g.

Excipientes

Agua purificada; propilenglicol; labrafil; Aceite de vaselina; polassamer 407; Lauril Sulfato de Sodio; tefose.

SANDOZ SpA
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