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AVANCE DE VOLTAJE * 10CPR RIV 25MG

  • Haleon Italy S.r.l.
  • 035500014

Voltadvance es un fármaco basado en el principio activo diclofenaco sódico (FU), perteneciente a la categoría de analgésicos AINE y en concreto derivados del ácido acético y sustancias afines. Voltadvance se puede prescribir con receta OTC - automedicación. Dolor de diversa índole como, por ejemplo, dolor en las articulaciones, lumbago, dolor muscular, dolor de cabeza y muelas, dolor menstrual.

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AVANCE DE VOLTAJE * 10CPR RIV 25MG

Indicaciones terapeuticas

Dolor de diversa índole como, por ejemplo, dolor en las articulaciones, lumbago, dolor muscular, dolor de cabeza y muelas, dolor menstrual.

Dosis y método de uso.

Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 1-3 comprimidos recubiertos o sobres de polvo para solución oral al día, con las comidas, incluso 2 en una sola administración. La dosis diaria máxima es de 75 mg. No exceda la dosis recomendada; en particular, los pacientes de edad avanzada deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente. Los comprimidos recubiertos deben tragarse enteros, con agua u otro líquido; los sobres de polvo deben disolverse en un vaso de agua antes de tomar. Recomendamos tomar el producto preferentemente con el estómago lleno. No exceder los 3 días de tratamiento. Las reacciones adversas pueden minimizarse administrando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Poblaciones especiales .Insuficiencia renal: Voltadvance está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). Se recomienda precaución cuando se administre Voltadvance a pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver sección 4.4).Insuficiencia hepática: Voltadvance está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3). Se recomienda precaución al administrar Voltadvance a pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver sección 4.4).

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Úlcera gastrointestinal activa, sangrado o perforación. • Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con el tratamiento previo con AINE o antecedentes de úlcera péptica/hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada). • Último trimestre del embarazo y durante la lactancia (ver sección 4.6). • Insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave (ver sección 4.4). • Al igual que otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), el diclofenaco también está contraindicado en pacientes que hayan experimentado ataques de asma, urticaria, angioedema o rinitis aguda, reacciones anafilácticas o anafilactoides después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE (ver sección 4.4). • El producto no debe ser utilizado en caso de alteraciones de la hematopoyesis. • En caso de terapia diurética intensiva. • El producto no debe tomarse en caso de heces oscuras o sanguinolentas. • Insuficiencia cardíaca congestiva manifiesta (NYHA clase II-IV), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o vasculopatía cerebral.Voltadvance no debe administrarse a niños menores de 14 años.

Efectos secundarios

Los efectos indeseables (Tabla 1) se enumeran a continuación por órgano, órgano/sistema y frecuencia MedDRA. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); común (≥ 1/100 en la Tabla 1

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy raro trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluyendo anemia hemolítica y aplásica), agranulocitosis.
Trastornos del sistema inmunológico
Extraño hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo hipotensión y shock).
Muy raro angioedema (incluyendo edema facial).
Desórdenes psiquiátricos
Muy raro desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, reacciones psicóticas.
Trastornos del sistema nervioso
Común dolor de cabeza, mareos.
Extraño somnolencia.
Muy raro parestesia, deterioro de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidentes cerebrovasculares.
Trastornos oculares
Muy raro alteraciones de la visión, visión borrosa, diplopía.
Trastornos del oído y del laberinto
Común mareo.
Muy raro tinnitus, discapacidad auditiva.
Patologías cardiacas
Poco común* Infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, palpitaciones, dolor torácico.
No conocida síndrome de Kounis
Patologías vasculares
Muy raro hipertensión, vasculitis.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Extraño asma (incluyendo disnea).
Muy raro neumonía.
Desórdenes gastrointestinales
Común náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia.
Extraño gastritis, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, diarrea hemorrágica, melena, úlcera gastrointestinal (con o sin sangrado o perforación, que puede conducir a peritonitis), sequedad de boca y mucosas, estenosis gastrointestinal.
Muy raro colitis (incluyendo colitis hemorrágica y exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis (incluyendo estomatitis ulcerosa), glositis, trastornos esofágicos, enfermedad del diafragma intestinal, pancreatitis, estreñimiento.
No conocida colitis isquémica
Trastornos hepatobiliares
Común aumento de transaminasas.
Extraño hepatitis, ictericia, trastornos hepáticos.
Muy raro hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Común sarpullido.
Extraño urticaria.
Muy raro erupción ampollosa, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, pérdida de cabello, reacción de fotosensibilidad, púrpura, púrpura de Henoch-Schonlein, prurito.
Trastornos renales y urinarios
Muy raro insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.
Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio
Extraño edema.

* La frecuencia refleja los datos del tratamiento a largo plazo con una dosis alta (150 mg por día). Los ensayos clínicos y los datos epidemiológicos indican consistentemente un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) asociados con el uso de diclofenaco, especialmente a dosis altas (150 mg/día) y con tratamiento a largo plazo (por contraindicaciones y advertencias y precauciones especiales de empleo ver secciones 4.3 y 4.4). Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Después de 2-3 días de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.Información general: Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.2 y los párrafos siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Debe evitarse el uso concomitante de diclofenaco con otros AINE sistémicos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido a la falta de evidencia que muestre beneficios sinérgicos y en base a posibles efectos secundarios aditivos. A nivel médico básico, se requiere precaución en los ancianos. Particularmente en pacientes ancianos frágiles o con bajo peso corporal, se recomienda el uso de la dosis efectiva más baja. Al igual que con otros AINE, las reacciones alérgicas, incluidas las reacciones anafilácticas/anafilactoides, también pueden ocurrir en casos raros sin exposición previa al diclofenaco. Las reacciones de hipersensibilidad también pueden convertirse en síndrome de Kounis, una reacción alérgica grave que puede provocar un infarto de miocardio. Los síntomas con los que ocurren tales reacciones pueden incluir dolor de pecho que ocurre en asociación con una reacción alérgica al diclofenaco. Al igual que otros AINE, el diclofenaco puede enmascarar los signos y síntomas de infecciones debido a sus propiedades farmacodinámicas. El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para los dolores de cabeza puede empeorarlos. Si se ha producido o se sospecha esta situación, se debe consultar a un médico y se debe interrumpir el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por uso excesivo de drogas (MOH, por sus siglas en inglés) debe sospecharse en pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar del uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza.Efectos gastrointestinales: Durante el tratamiento con todos los AINE, incluido el diclofenaco, se han notificado y pueden aparecer en cualquier momento, con o sin síntomas de alarma o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación, que pueden ser mortales. Generalmente tienen consecuencias más graves en los ancianos. Si se produce hemorragia gastrointestinal o ulceración en pacientes que reciben diclofenaco, se debe suspender el medicamento. Al igual que con todos los AINE, incluido el diclofenaco, es obligatoria una estrecha vigilancia médica y se debe tener especial precaución al prescribir diclofenaco a pacientes con síntomas indicativos de trastornos gastrointestinales (GI) o con antecedentes indicativos de ulceración, hemorragia o perforación gástrica o intestinal. enfermedades intestinales (ver sección 4.8). El riesgo de hemorragia GI es mayor con dosis mayores de AINE y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación. Los ancianos tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas, especialmente sangrado gastrointestinal y perforación que puede ser fatal. Para reducir el riesgo de toxicidad gastrointestinal en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación, y en los ancianos, el tratamiento debe iniciarse y mantenerse a la dosis efectiva más baja. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (inhibidores de la bomba de protones o misoprostol) para estos pacientes y también para pacientes que requieran el uso concomitante de medicamentos que contengan dosis bajas de ácido acetilsalicílico (AAS) u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal. Los pacientes con antecedentes de toxicidad GI, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado GI). Se recomienda precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides sistémicos, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ver sección 4.5). También se debe tener precaución y vigilancia médica estrecha en pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). Los AINE, incluido el diclofenaco, pueden estar asociados con un mayor riesgo de fuga de la anastomosis gastrointestinal. Se recomienda precaución y estrecha vigilancia médica cuando se usa diclofenaco después de una cirugía gastrointestinal.Efectos hepatobiliares: Se requiere una estrecha vigilancia médica cuando se prescribe diclofenaco a pacientes con insuficiencia hepática, ya que su condición puede empeorar. Al igual que con otros AINE, incluido el diclofenaco, los valores de una o más enzimas hepáticas pueden aumentar. Durante el tratamiento prolongado con diclofenaco, están indicados controles regulares de la función hepática como medida de precaución. Si los parámetros de la función hepática se alteran o empeoran de manera persistente, si se desarrollan signos clínicos o síntomas constantes de enfermedad hepática, o si se presentan otras manifestaciones (p. ej., eosinofilia, exantema), se debe interrumpir el tratamiento con diclofenaco. Una hepatitis con el uso de diclofenaco puede ocurrir sin síntomas prodrómicos. Se debe tener especial precaución en el uso de diclofenaco en pacientes con porfiria hepática, ya que pueden desencadenar un ataque.Efectos renales: Dado que se han notificado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE, incluido el diclofenaco, se requiere especial precaución en caso de insuficiencia renal, antecedentes de hipertensión, en ancianos, en pacientes que reciben diuréticos concomitantes o medicamentos que pueden afectar significativamente a la función renal. y en aquellos pacientes con depleción sustancial del volumen extracelular debido a cualquier causa (por ejemplo, antes o después de una cirugía mayor) (ver sección 4.3). En tales casos, se recomienda como precaución la monitorización de la función renal cuando se administre diclofenaco. La interrupción de la terapia suele ir seguida de un retorno a las condiciones previas al tratamiento.Efectos en la piel: Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen estar en mayor riesgo de sufrir estas reacciones: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Voltadvance debe suspenderse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Los ensayos clínicos y los datos epidemiológicos indican consistentemente un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) asociados con el uso de diclofenaco, especialmente a dosis altas (150 mg/día) y con tratamientos a largo plazo. Los pacientes con factores de riesgo significativos para eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo) solo deben ser tratados con diclofenaco después de una cuidadosa consideración. Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (clase I de la NYHA) solo deben ser tratados con diclofenaco después de una evaluación cuidadosa. Dado que los riesgos cardiovasculares del diclofenaco pueden aumentar con la dosis y la duración de la exposición, se debe utilizar la duración más corta posible y la dosis diaria efectiva más baja. Se debe recomendar a los pacientes que consulten a su médico si los síntomas persisten o no mejoran dentro de la duración recomendada del tratamiento. Los pacientes deben estar atentos a los signos y síntomas de eventos trombóticos graves (p. ej., dolor torácico, dificultad para respirar, debilidad, dificultad para hablar), que pueden ocurrir sin síntomas de advertencia. Se debe advertir a los pacientes que se comuniquen con un médico de inmediato si ocurre alguno de estos eventos.Efectos hematológicos: Durante el tratamiento prolongado con diclofenaco, al igual que con otros AINE, se recomiendan controles de hemograma. Al igual que otros AINE, el diclofenaco puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria. Los pacientes con defectos hemostáticos deben ser monitoreados cuidadosamente.Efectos respiratorios (asma preexistente): En pacientes con asma, la rinitis alérgica estacional, la inflamación de la mucosa nasal (p. ej., pólipos nasales), la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o las infecciones crónicas de las vías respiratorias (especialmente cuando se relacionan con síntomas similares a la rinitis alérgica), son reacciones más comunes que en otros pacientes. a los AINE, como las exacerbaciones del asma (la llamada intolerancia a los analgésicos/asma analgésico), el edema de Quincke o la urticaria. Por lo tanto, se recomienda especial precaución en estos pacientes (preparar para emergencias). Esto también se aplica a los pacientes alérgicos a otras sustancias, por ejemplo. con reacciones cutáneas, picor o urticaria.Información importante sobre algunos de los ingredientes:Voltadvance 25 mg comprimidos recubiertos con película contienen menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "exentos de sodio". Voltadvance 25 mg polvo para solución oral contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "exento de sodio". Voltadvance 25 mg polvo para solución oral contiene sabor anisado que a su vez contiene limoneno y linalol. El limoneno y el linalol pueden causar reacciones alérgicas. Voltadvance 25 mg polvo para solución oral contiene sabor a menta que a su vez contiene limoneno, linalol y eugenol. El limoneno, el linalol y el eugenol pueden causar reacciones alérgicas.

Embarazo y lactancia

El embarazo: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar diclofenaco salvo en los casos estrictamente necesarios. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; - la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que dan como resultado un trabajo de parto retrasado o prolongado. En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.Hora de la comida: Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Por tanto, no se debe administrar diclofenaco durante la lactancia para evitar efectos indeseables en el lactante.Fertilidad: Al igual que con otros AINE, el uso de diclofenaco puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que deseen concebir. Se debe considerar la suspensión del diclofenaco en mujeres que tienen dificultad para concebir o que están siendo investigadas por infertilidad.

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

Antes de usar el producto, si está tomando otros medicamentos, es recomendable informar a su médico, ya que puede ser necesario cambiar la dosis o suspender el tratamiento. Las siguientes interacciones incluyen las observadas con tabletas gastrorresistentes de diclofenaco y/u otras formas farmacéuticas de diclofenaco.Litio: cuando se administra de forma concomitante, el diclofenaco puede elevar las concentraciones plasmáticas de litio. Se recomienda monitorear los niveles séricos de litio.Digoxina: cuando se administra de forma concomitante, el diclofenaco puede elevar las concentraciones plasmáticas de digoxina. Se recomienda monitorear los niveles séricos de digoxina.Diuréticos y agentes antihipertensivos: Los pacientes en tratamiento con estos medicamentos deben consultar a su médico antes de tomar el producto. Al igual que otros AINE, el uso concomitante de diclofenaco con diuréticos o agentes antihipertensivos (p. ej., betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)) puede provocar una disminución de su efecto antihipertensivo. Por lo tanto, la combinación debe tomarse con precaución y los pacientes, especialmente los ancianos, deben someterse a controles periódicos de su presión arterial. Se debe hidratar adecuadamente a los pacientes y se debe considerar la monitorización de la función renal después del inicio de la terapia concomitante y periódicamente a partir de entonces, en particular para los diuréticos y los inhibidores de la ECA debido a un mayor riesgo de nefrotoxicidad.Otros AINE y corticosteroides: El uso concomitante de diclofenaco y otros antiinflamatorios no esteroideos sistémicos o corticosteroides puede aumentar la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales y debe evitarse (ver sección 4.4).Anticoagulantes y agentes antiplaquetarios: Se recomienda precaución ya que la administración concomitante puede aumentar el riesgo de hemorragia. Aunque las investigaciones clínicas no parecen indicar una influencia del diclofenaco sobre la acción de los anticoagulantes, existen informes de un mayor riesgo de hemorragia en pacientes que toman diclofenaco y anticoagulantes de forma concomitante. Por lo tanto, se recomienda un control cuidadoso de estos pacientes.Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): La administración conjunta de AINE sistémicos, incluido diclofenaco, e ISRS puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).antidiabético: Los estudios clínicos han demostrado que el diclofenaco se puede administrar junto con agentes antidiabéticos orales sin afectar su efecto clínico. Sin embargo, se han comunicado casos aislados de efectos tanto hipoglucemiantes como hiperglucémicos, con la necesidad de modificar la posología de los antidiabéticos administrados durante el tratamiento con diclofenaco. Por esta razón, se recomienda el control de los niveles de glucosa en sangre como medida de precaución en caso de terapia concomitante. También se han notificado algunos casos de acidosis metabólica cuando se coadministró diclofenaco con metformina, especialmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente.metotrexato: el diclofenaco puede inhibir la liberación tubular renal de metotrexato aumentando sus niveles. Se recomienda precaución al administrar AINE, incluido el diclofenaco, 24 horas antes o después del tratamiento con metotrexato, ya que pueden aumentar las concentraciones sanguíneas de metotrexato y, en consecuencia, la toxicidad de esta sustancia.ciclosporina: debido a su efecto sobre las prostaglandinas renales, el diclofenaco, al igual que otros AINE, puede aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina. Por lo tanto, el diclofenaco debe administrarse en dosis más bajas que las utilizadas en pacientes que no reciben terapia con ciclosporina.Fármacos que se sabe que causan hiperpotasemia: El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, ciclosporina, tacrolimus o trimetoprima puede estar asociado con un aumento del potasio sérico, por lo que debe controlarse con frecuencia (ver sección 4.4).Antibacterianos de quinolona: Se han notificado casos aislados de convulsiones, posiblemente debido al uso concomitante de quinolonas y AINE.fenitoína: Cuando se usa fenitoína junto con diclofenaco, se recomienda monitorear las concentraciones plasmáticas de fenitoína debido a un aumento esperado en la exposición a fenitoína.Colestipol y colestiramina: Estos agentes pueden inducir un retraso o disminución en la absorción de diclofenaco. Por tanto, se recomienda administrar diclofenaco al menos una hora antes o 4-6 horas después de la administración de colestipol/colestiramina.Inhibidores de CYP2C9: Se recomienda precaución al prescribir diclofenaco junto con inhibidores de CYP2C9 (como sulfinpirazona y voriconazol); esto puede dar lugar a un aumento significativo de las concentraciones plasmáticas máximas y la exposición al diclofenaco debido a la inhibición de su metabolismo. El diclofenaco también puede disminuir la eficacia de los dispositivos intrauterinos y se ha informado el riesgo de inhibición del interferón alfa.

Sobredosis

SíntomasNo existe un cuadro clínico típico resultante de una sobredosis de diclofenaco. La sobredosis puede causar síntomas como vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, tinnitus o convulsiones. En el caso de una intoxicación significativa, es posible que se presente insuficiencia renal aguda y daño hepático.Medidas terapéuticasEl tratamiento de la intoxicación aguda por AINE, incluido el diclofenaco, consiste esencialmente en medidas de soporte y tratamiento sintomático. En caso de complicaciones como hipotensión, insuficiencia renal, convulsiones, trastornos gastrointestinales y depresión respiratoria, se deben adoptar medidas de soporte y tratamiento sintomático. Es poco probable que terapias específicas, como la diuresis forzada, la diálisis o la hemoperfusión, ayuden a eliminar los AINE, incluido el diclofenaco, debido a su alta unión a proteínas plasmáticas y su extenso metabolismo. Las modalidades de tratamiento adicionales deben tener en cuenta las indicaciones clínicas o la recomendación del centro de toxicología, cuando esté disponible.

Principios activos

Un comprimido recubierto con película contiene: ingrediente activo diclofenaco sódico 25 mg.Un sobre de polvo para solución oral contiene: ingrediente activo diclofenaco sódico 25 mg.Excipientes con efectos conocidos: sabores que contienen limoneno, linalool, eugenol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Comprimidos recubiertos con película: bicarbonato de potasio; manitol; Lauril Sulfato de Sodio; crospovidona; estearato de magnesio; dibenato de glicerol; Clear Opadry (hipromelosa; macrogol).Polvo para solución oral: bicarbonato de potasio; manitol; acesulfamo de potasio; dibenato de glicerol; aroma de menta (que contiene limoneno, linalool, eugenol); Sabor a anís (que contiene limoneno y linalool).

035500014

Data sheet

embalaje
25 mg 10 comprimidos recubiertos con película
tipo de producto
DROGA HUMANA
código ATC
M01AB05
Descripción ATC
diclofenaco
Grupo Terapéutico
Analgésicos AINE
Principio activo
diclofenaco sódico (FU)
Clase
C.
Forma farmaceutica
tableta recubierta
tabletas recubiertas
Tipo de Administración
oral
Envase
ampolla
Cantidad
10 comprimidos recubiertos
Capacidad
25 miligramos
Cantidad del ingrediente activo
25MG
Receta requerida
OTC - medicina de automedicación
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