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BETADINE * SOLUCIONES ALCOHOL 1000ML10%

023907102
50 Artículos
Betadine es una solución 10% concentrado con acción desinfectante.



  • Indicado para la desinfección de pieles dañadas y heridas.






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BETADINE * SOLUCIONES ALCOHOL 1000ML10%

Indicaciones terapeuticas

Betadine 10% Solución alcohólica cutánea: Desinfección y limpieza de pieles dañadas (heridas, llagas). Betadine 1% Enjuague bucal: Desinfección de la mucosa bucal. Betadine 10% Gel: Desinfección de pieles dañadas (heridas, llagas). Betadine 10% Gasa impregnada: Desinfección de pieles dañadas (heridas, llagas).

Posología y método de uso.

Betadine 10% Solución alcohólica cutánea: Se aplica directamente sobre la piel para su desinfección antes, durante y después de la cirugía. La parte se puede cubrir con gasas y vendajes adhesivos. Aplicar una capa de la solución marrón 2 veces al día hasta obtener un color de intensidad media; se forma una película superficial que no mancha. Una cantidad de 5 ml de solución (que contiene 50 mg de yodo) es suficiente para tratar un área de unos 15 cm por lado. NO EXCEDA LA DOSIS RECOMENDADA. La solución de alcohol es altamente inflamable: debe secarse completamente antes de aplicar cualquier dispositivo (especialmente los dispositivos quirúrgicos de alta frecuencia). En la preparación preoperatoria, evite la acumulación debajo del paciente, ya que pueden producirse quemaduras químicas en la piel. La exposición prolongada a las condiciones de humedad relacionadas con la solución puede causar irritación o, en raras ocasiones, reacciones cutáneas graves. Betadine 1% Enjuague bucal: Diluir a tu gusto, solo cuando sea necesario, teniendo en cuenta que la eficacia se mantiene a la dilución de 1 parte de Betadine por 2 partes de agua, y hacer gárgaras 2-3 veces al día. NO EXCEDA LA DOSIS RECOMENDADA. Betadine 10% Gel: Aplique una capa ligera de gel directamente en el área afectada dos veces al día según sea necesario. 3 g de gel equivalentes a unos 15 cm (que contienen 30 mg de yodo) son suficientes para tratar un área de 10 cm por lado. NO EXCEDA LA DOSIS RECOMENDADA. Betadine 10% Gasa impregnada: Aplicar 1 gasa, 1-3 veces al día. NO EXCEDA LA DOSIS RECOMENDADA.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Hipertiroidismo No usar en niños menores de 6 meses. El enjuague bucal no debe usarse en niños menores de 6 años.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10) Frecuentes (> 1/100 a Trastornos del sistema inmunológico Raras Hipersensibilidad Muy raras Reacción anafiláctica Patologías endocrinas Muy raras Hipertiroidismo * (a veces con síntomas como taquicardia o agitación) Frecuencia no conocida Hipotiroidismo *** Trastornos del metabolismo y la nutrición No conocido Desequilibrio electrolítico ** Acidosis metabólica ** Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos No conocida Neumonía ***** (solo cuando se usa Betadine 1% enjuague bucal) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, microvesículas y prurito) Muy raras Angioedema No conocida Dermatitis exfoliativa Piel seca ^^ (solo cuando se usa Betadine 10% solución cutánea, alcohólica) Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida Insuficiencia renal aguda ** Osmolaridad sanguínea anormal ** Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos No conocida Quemadura química de la piel **** Quemadura térmica ^ (solo cuando se usa Betadine 10% solución cutánea, alcohólica) * En pacientes con antecedentes de enfermedad tiroidea (ver sección Advertencias y precauciones especiales de uso) después de una alta absorción de yodo, por ejemplo, después de un uso prolongado de solución de povidona yodada para el tratamiento de heridas y quemaduras. en grandes áreas de piel. ** Puede ocurrir tras la ingestión de grandes cantidades de povidona yodada (p. Ej., En el tratamiento de quemaduras) *** Hipotiroidismo tras el uso prolongado o extenso de povidona yodada **** Tras "acumulación" detrás del paciente durante preparación preoperatoria ***** Complicaciones debidas a la inhalación - ver sección 4.4 ^ Debido a la alta inflamabilidad, la solución de povidona yodada y alcohol debe secarse completamente antes de que los dispositivos (especialmente los dispositivos quirúrgicos de alta frecuencia) puedan usarse ^^ Puede ocurrir después de aplicaciones repetidas debido al alto contenido de alcohol en la solución; el riesgo es mayor para el área genital (por ejemplo, escroto) Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Advertencias especiales

No utilizar para tratamientos prolongados. Se debe tener especial precaución en pacientes con insuficiencia renal preexistente que requieran aplicaciones regulares de Betadine sobre la piel dañada. Sólo para uso externo. Su uso, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En este caso, suspenda el tratamiento y adopte las medidas terapéuticas adecuadas. Los pacientes con bocio, nódulos tiroideos u otros trastornos tiroideos agudos y no agudos tienen riesgo de desarrollar hiperfunción tiroidea (hipertiroidismo) tras la administración de grandes cantidades de yodo. En esta población de pacientes, la solución de povidona yodada no debe usarse durante un período prolongado de tiempo y en grandes superficies corporales a menos que esté estrictamente indicado. Incluso después del final del tratamiento, se deben buscar los primeros síntomas de un posible hipertiroidismo y, si es necesario, se debe monitorear la función tiroidea. No utilizar al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía o después de la gammagrafía con yodo radiactivo o en el tratamiento con yodo radiactivo del cáncer de tiroides. La población pediátrica tiene un mayor riesgo de desarrollar hipotiroidismo tras la aplicación de altas dosis de yodo. Debido a la permeabilidad de la piel y su alta sensibilidad al yodo, el uso de povidona yodada debe minimizarse en los niños. Es posible que sea necesario controlar la función tiroidea del niño (por ejemplo, los niveles de T4 y TSH). Se debe evitar cualquier ingestión oral de povidona yodada por parte del niño. En edad pediátrica utilizar solo bajo estricta supervisión y en casos de necesidad real. La ingestión o inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves, a veces fatales. Evite el contacto con los ojos Betadine 10% Solución alcohólica cutánea: La solución alcohólica es altamente inflamable: debe secarse completamente antes de aplicar cualquier dispositivo (especialmente los dispositivos quirúrgicos de alta frecuencia). En la preparación preoperatoria, evite la acumulación debajo del paciente, ya que pueden producirse quemaduras químicas en la piel. La exposición prolongada a las condiciones de humedad relacionadas con la solución puede causar irritación o, en raras ocasiones, reacciones cutáneas graves. En caso de irritación de la piel, dermatitis de contacto o hipersensibilidad, suspenda su uso. No calentar antes de la aplicación. Betadine 1% Enjuague bucal: Se debe tener cuidado con el uso orofaríngeo para evitar la inhalación de Betadine 1.% enjuague bucal a través del tracto respiratorio ya que puede provocar complicaciones como neumonía. Esto puede ocurrir particularmente en pacientes intubados.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo y la lactancia, la solución de povidona yodada solo debe usarse si es estrictamente necesario y en la dosis más baja posible, debido a la capacidad del yodo para atravesar la placenta y secretarse en la leche materna y la alta sensibilidad del feto. y del recién nacido al yodo. Además, el yodo está más concentrado en la leche materna que en el suero, por lo que puede causar hipotiroidismo transitorio con aumento de TSH (hormona estimulante de la tiroides) en el feto o el recién nacido.

Caducidad y retención

Betadine 1% Enjuague bucal: conservar a una temperatura no superior a 25 ° C. Betadine 10% Solución alcohólica cutánea: almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C Betadine 10% Gel y Betadine 10% Gasa impregnada: almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C

Interacciones con otras drogas

Evite el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes. El complejo de polivinilpirrolidona-yodo es eficaz y estable a valores de pH entre 2,0 y 7,0. Es posible que el complejo reaccione con proteínas u otros compuestos orgánicos insaturados, resultando en una reducción de su eficacia. El uso concomitante de preparaciones con componentes enzimáticos para el tratamiento de heridas conduce a un debilitamiento de los efectos de ambas sustancias. La povidona yodada no debe usarse simultáneamente con productos que contengan sales de mercurio o compuestos de benzonio, carbonatos, ácido tánico, álcali, peróxido de hidrógeno, taurolidina y plata. El uso de productos que contienen povidona concomitantemente con otros antisépticos que contienen octedina en el mismo sitio o en sitios adyacentes puede causar un oscurecimiento momentáneo de las áreas afectadas. El efecto oxidativo de las preparaciones de povidona yodada puede provocar resultados falsos positivos en algunas pruebas de laboratorio de diagnóstico (p. Ej., Pruebas de toluidina o goma de guayaco para la determinación de hemoglobina o glucosa en heces u orina). Evite el uso rutinario en pacientes tratados concomitantemente con litio. La absorción de yodo de la solución de povidona yodada puede reducir la absorción de yodo tiroideo. Esto puede interferir con varias pruebas (gammagrafía tiroidea, determinación de proteínas transportadoras de yodo, diagnóstico de yodo radiactivo) y puede hacer imposible un tratamiento planificado de la tiroides con yodo (terapia con yodo radiactivo). Una vez finalizado el tratamiento, debe transcurrir un tiempo adecuado antes de realizar una nueva gammagrafía.

Sobredosis

En caso de sobredosis intencional o accidental (muy poco probable para formas farmacéuticas como gasas), puede ocurrir hipotiroidismo o hipertiroidismo. La absorción sistémica de yodo después de aplicaciones repetidas del producto en heridas extensas o quemaduras severas puede producir una variedad de síntomas como: sabor metálico, aumento de la salivación, ardor o escozor en la boca y garganta, irritación o hinchazón de los ojos, fiebre, erupción piel, diarrea y alteraciones gastrointestinales, hipotensión, taquicardia, acidosis metabólica, hipernatremia, insuficiencia renal, edema pulmonar y shock. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de producto, instale un tratamiento sintomático y de apoyo con especial atención al equilibrio electrolítico y la función renal y tiroidea.

Principios activos

Betadine 10% Solución alcohólica cutánea: 100 ml contienen: Principio activo: Yodopovidona (al 10% de yodo) g 10. Betadine 1% Enjuague bucal: 100 ml contienen: Principio activo: Yodopovidona (al 10% de yodo) g 1.0. Betadine 10% Gel: 100 g de gel o gel contienen: Principio activo: Yodopovidona (al 10% de yodo) g 10. Betadine 10% Gasa impregnada 1 pastilla de gasa de 1 dm² de 3 g contiene: Principio activo: Yodopovidona (al 10% de yodo) g 0,25. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Betadine 10% Solución alcohólica cutánea: Alcohol isopropílico, ácido cítrico, fosfato de sodio dibásico, agua purificada. Betadine 10% Gel: Polietilenglicol 400, Polietilenglicol 4000, Polietilenglicol 6000, Agua purificada. Betadine 1% Enjuague bucal: Etanol, Glicerol, Eucaliptol, Mentol, Sacarina de sodio, Ácido cítrico monohidrato, Fosfato de sodio dibásico dihidrato, Yodato de potasio Agua purificada. Betadine 10% Gasa impregnada: Polietilenglicol 400, Polietilenglicol 4000, Polietilenglicol 6000, Agua purificada.

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