CASENLAX*OS POLV 20BUST 10G

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6 Artículos

-Tratamiento sintomático del estreñimiento

-Adecuado para adultos y niños a partir de 8 años

- Sobres para disolver en agua

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CASENLAX*OS POLV 20BUST 10G

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos y niños a partir de 8 años. Debe descartarse un trastorno orgánico antes de iniciar el tratamiento. Casenlax debe seguir siendo un tratamiento adyuvante temporal a un estilo de vida y una dieta adecuados para el estreñimiento, con un ciclo de tratamiento máximo de 3 meses en niños. Si los síntomas persisten a pesar de las medidas dietéticas asociadas, se debe sospechar y tratar una causa subyacente diferente.

Posología y método de uso.

Uso oral Dosis 1 a 2 sobres al día, preferiblemente tomados como dosis única por la mañana. Se recomienda beber 125 ml de líquidos (por ejemplo, agua) después de cada dosis. El efecto de Casenlax se produce dentro de las 24-48 horas posteriores a la administración. La dosis diaria debe adaptarse de acuerdo con los efectos clínicos y puede variar desde un sobre cada dos días (especialmente en niños) hasta 2 sobres al día. El tratamiento debe suspenderse gradualmente y reanudarse si el estreñimiento reaparece. Población pediátrica 1 a 2 sobres al día, preferiblemente tomados como dosis única por la mañana. Se recomienda beber 125 ml de líquidos (por ejemplo, agua) después de cada dosis. En niños, el tratamiento no debe exceder los 3 meses debido a la falta de datos clínicos en tratamientos que duren más de 3 meses. La regularización de la motilidad intestinal inducida por el tratamiento se mantendrá mediante el estilo de vida y las medidas dietéticas. Método de administración Cada sobre debe disolverse en un vaso de agua (aproximadamente 125 ml) justo antes de su uso. La solución resultante será clara y transparente como el agua.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Enfermedad intestinal inflamatoria grave (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) o megacolon tóxico, asociado a estenosis sintomática. - Perforación del sistema digestivo o riesgo de perforación del sistema digestivo. - Íleo paralítico o sospecha de obstrucción intestinal. - Síndromes abdominales dolorosos de carácter indeterminado.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia utilizando las siguientes categorías: Muy frecuentes (≥1 / 10); común (≥1 / 100, Población adulta: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla se han notificado en ensayos clínicos que incluyeron 600 pacientes adultos y en la experiencia postcomercialización. En general, las reacciones adversas fueron leves y transitorias y afectaron principalmente al sistema gastrointestinal:

Sistemas y órganosReacciones adversas
Trastornos del sistema inmunológico.
Muy raroReacciones de hipersensibilidad (prurito, erupción cutánea, edema facial, edema de Quincke, urticaria, shock anafiláctico)
No conocidaEritema
Trastornos del metabolismo y la nutrición.
No conocidaAlteraciones electrolíticas (hiponatremia, hipopotasemia) y / o deshidratación, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Desórdenes gastrointestinales
ComúnDolor y / o distensión abdominal, diarrea, náuseas
Poco comúnVómitos, urgencia defecatoria, incontinencia fecal

Población pediátrica: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla se notificaron en ensayos clínicos en los que participaron 147 niños de 6 meses a 15 años y en el uso poscomercialización. Al igual que en la población adulta, las reacciones adversas fueron generalmente leves y transitorias y afectaron principalmente al sistema gastrointestinal:

Sistemas y órganosReacciones adversas
Trastornos del sistema inmunológico.
No conocidaReacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico, angioedema, urticaria, erupción cutánea, prurito)
Desórdenes gastrointestinales
ComúnDolor abdominal, diarrea *
Poco comúnVómitos, hinchazón, náuseas

* La diarrea puede causar dolor perianal. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Advertencias especiales

El tratamiento del estreñimiento con cualquier medicamento es solo un coadyuvante de un estilo de vida y una dieta saludables, por ejemplo: - Mayor ingesta de líquidos y fibra dietética, - Actividad física adecuada y reeducación de la motilidad intestinal. Debido a la presencia de dióxido de azufre, Casenlax rara vez puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo. En caso de diarrea, se debe tener precaución en pacientes predispuestos a alteraciones del equilibrio de líquidos y / o electrolitos (por ejemplo, ancianos, pacientes con insuficiencia hepática o renal o pacientes que reciben diuréticos) y se debe considerar el control de electrolitos. Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria y edema) con medicamentos que contienen macrogol (polietilenglicol). Se han notificado casos excepcionales de shock anafiláctico. Casenlax contiene una cantidad insignificante de azúcares o polioles y se puede recetar a pacientes diabéticos o pacientes con una dieta libre de galactosa. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, esencialmente "exento de sodio". En base al mecanismo de acción de macrogol, se recomienda la ingesta de líquidos durante el tratamiento con este medicamento (ver sección 5.1). La absorción de otros medicamentos puede reducirse temporalmente debido al aumento de la tasa de tránsito gastrointestinal inducido por macrogol (ver sección 4.5).

Embarazo y lactancia

El embarazo Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Hay datos limitados sobre el uso de Casenlax en mujeres embarazadas (menos de 300 embarazos expuestos). No se espera que Casenlax cause efectos durante el embarazo, ya que la exposición sistémica a Casenlax es insignificante. Casenlax se puede utilizar durante el embarazo. Hora de la comida No hay datos sobre la excreción de Casenlax en la leche materna. No se espera que Macrogol 4000 cause efectos en recién nacidos / bebés, ya que la exposición sistémica a macrogol 4000 de mujeres que amamantan es insignificante. Casenlax se puede utilizar durante la lactancia. Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad con Casenlax; sin embargo, como el macrogol 4000 no se absorbe significativamente, no se esperan efectos.

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

Existe la posibilidad de que la absorción de otros medicamentos se reduzca temporalmente durante el uso de Casenlax. El efecto terapéutico de los medicamentos con un índice terapéutico estrecho (p. Ej., Antiepilépticos, digoxina y agentes inmunosupresores) puede verse especialmente afectado.

Sobredosis

La sobredosis puede provocar diarrea, dolor abdominal y vómitos que desaparecen cuando se interrumpe temporalmente el tratamiento o se reduce la dosis. La pérdida excesiva de líquidos debido a la diarrea o los vómitos puede requerir la corrección de los desequilibrios electrolíticos. Se han notificado casos de aspiración cuando se administraron grandes volúmenes de macrogol (polietilenglicol) y electrolitos a través de una sonda nasogástrica. Los niños con trastornos neurológicos que padecen disfunción oromotora tienen un riesgo especial de aspiración.

Principios activos

Cada sobre contiene 10 g de macrogol 4000. Excipientes con efectos conocidos: 0,0000018 mg de dióxido de azufre (E220) por sobre y menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Sacarina sódica (E954), aroma de manzana * * Composición del aroma de manzana: Aroma natural, maltodextrina, goma arábiga E414, dióxido de azufre E220, alfa tocoferol E307.

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Ficha técnica

Principio activo
Macrogol 4000
Problema
Tratamiento del estreñimiento

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