Daflon 500 30 comprimidos minsan 023356025

DAFLON * 30CPR RIV 500MG

Indicaciones terapeuticas

Síntomas atribuibles a insuficiencia venosa; Estados de fragilidad capilar. Tratamiento sintomático de la crisis hemorroidal aguda.

Dosis y método de uso.

DosisInsuficiencia venosa (también del plexo hemorroidal) y fragilidad capilarLa dosis recomendada es de 2 comprimidos a tomar en dos tomas al día. No exceda la dosis diaria máxima.Crisis hemorroidal agudaLa dosis recomendada es de 3 comprimidos dos veces al día durante los primeros 4 días de tratamiento; en los 3 días siguientes la dosis diaria es de 4 comprimidos en dos tomas. No exceda la dosis diaria máxima. Forma de administración Tome los comprimidos con las dos comidas principales. Duración del tratamiento El tratamiento no debe prolongarse más de 7 días. En ausencia de una respuesta terapéutica, reevaluar la situación.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

Los siguientes efectos adversos o reacciones han sido notificados y clasificados con la siguiente frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100, Trastornos del sistema nervioso Raros: mareos, dolor de cabeza, malestarDesórdenes gastrointestinalesFrecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos Poco frecuentes: colitis Frecuencia no conocida: dolor abdominalTrastornos de la piel y del tejido subcutáneoRaros: erupción, prurito, urticaria Frecuencia no conocida: edema de la cara, labios, párpado; edema de quinckeTrastornos de la sangre y del sistema linfáticoFrecuencia no conocida: trombocitopeniaNotificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Información importante sobre algunos de los componentes Daflon contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "exento de sodio".

Embarazo y lactancia

El embarazoLos datos sobre el uso de fracción flavonoica micronizada purificada en mujeres embarazadas no existen o son limitados en número. Los estudios en animales no indican toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Daflon durante el embarazo.Hora de la comidaSe desconoce si el principio activo/los metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/lactantes Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Daflon teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.FertilidadLos estudios de toxicidad para la reproducción no mostraron efectos sobre la fertilidad en ratas macho o hembra (ver sección 5.3).

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

No se han realizado estudios de interacción. Hasta la fecha, no se han informado interacciones farmacológicas clínicamente relevantes a partir de la experiencia posterior a la comercialización del producto.

Sobredosis

SíntomasHay experiencia limitada con la sobredosis de Daflon. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia en casos de sobredosis fueron eventos gastrointestinales (como diarrea, náuseas, dolor abdominal) y eventos cutáneos (como prurito, erupción).administraciónEl manejo de la sobredosis debe consistir en el tratamiento de los síntomas clínicos.

Principios activos

Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de fracción flavonoica micronizada purificada que consta de 450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides expresados en hesperidina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Carboximetilalmidón de sodio, celulosa microcristalina, gelatina, glicerina, hipromelosa, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo E172, óxido de hierro rojo E 172, dióxido de titanio, macrogol 6000, estearato de magnesio, talco.