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DAFLON 60CPR RIV 500MG

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DAFLON 60CPR RIV 500MG

Indicaciones terapeuticas

Síntomas atribuibles a insuficiencia venosa; estados de fragilidad capilar.

Posología y método de uso.

2 comprimidos recubiertos con película al día (1 al mediodía y 1 por la noche) con las comidas, también en insuficiencia venosa del plexo hemorroidal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

Se han notificado los siguientes efectos o reacciones adversas y se han clasificado con la siguiente frecuencia: muy frecuentes (≥1 / 10); Frecuentes (≥1 / 100, Trastornos del sistema nervioso. Raras: mareos, dolor de cabeza, malestar. Desórdenes gastrointestinales. Frecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos; Poco frecuentes: colitis; Frecuencia no conocida: dolor abdominal. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raras: erupción, picazón, urticaria; Frecuencia no conocida: edema de la cara, labios, párpado; Edema de Quincke. Trastornos del sistema sanguíneo y linfático.. Frecuencia no conocida: trombocitopenia. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Ninguno.

Embarazo y lactancia

El embarazo: No existen datos sobre el uso de la fracción flavonoica micronizada purificada en mujeres embarazadas o son limitados. Los estudios en animales no indican toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Daflon durante el embarazo. Hora de la comida: Se desconoce si el principio activo / metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos / lactantes Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir / abstenerse del tratamiento con Daflon teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para las mujeres. Fertilidad: Los estudios de toxicidad para la reproducción no mostraron efectos sobre la fertilidad en ratas macho o hembra (ver sección 5.3).

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

No se han realizado estudios de interacción. Hasta la fecha, no se han informado interacciones medicamentosas clínicamente relevantes a partir de la experiencia posterior a la comercialización del producto.

Sobredosis

Síntomas Existe una experiencia limitada con la sobredosis de Daflon. Los eventos adversos notificados con más frecuencia en casos de sobredosis fueron eventos gastrointestinales (como diarrea, náuseas, dolor abdominal) y eventos cutáneos (como prurito, erupción). Gestión El manejo de la sobredosis debe consistir en el tratamiento de los síntomas clínicos.

Principios activos

Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de fracción flavonoica micronizada purificada que consta de 450 mg de diosmina y 50 mg de flavonoides expresados en hesperidina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Carboximetil almidón de sodio, celulosa microcristalina, gelatina, glicerina, hipromelosa, lauril sulfato de sodio, óxido de hierro amarillo E172, óxido de hierro rojo E 172, dióxido de titanio, macrogol 6000, estearato de magnesio, talco.

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