DAKTARIN* POLV CORTE 30G 20MG/G

DAKTARIN* POLV CORTE 30G 20MG/G

Indicaciones terapeuticas

Infecciones de la piel o las uñas causadas por dermatofitos o Candida posiblemente complicadas por sobreinfecciones bacterianas Gram positivas.

Dosis y método de uso.

Infecciones de la pielEl tratamiento debe continuarse diariamente y de forma continua al menos hasta una semana después de que desaparezcan los síntomas, y puede durar de 2 a 6 semanas, dependiendo del tipo y extensión de la infección. Lavar la zona afectada y secar bien. Trate no solo la parte infectada, sino también el área que la rodea. Lávese bien las manos después de cada aplicación para evitar la transferencia de gérmenes a otras partes del cuerpo oa otras personas. Generalmente, DAKTARIN DERMATOLOGICO polvo o spray para la piel, polvo con DAKTARIN DERMATOLOGICO crema se utilizan en combinación. Polvo para la piel - Spray para la piel, polvo Están indicados para el tratamiento de lesiones húmedas. Aplique suficiente polvo para cubrir el área afectada dos veces al día. Si también está utilizando la crema DAKTARIN DERMATOLOGICO en combinación, es suficiente usar tanto el polvo como la crema una vez al día. En infecciones de los pies se recomienda rociar los pies diariamente con polvo DAKTARIN DERMATOLOGICO durante y después del tratamiento con otra formulación tópica (Crema DAKTARIN DERMATOLOGICO), especialmente los espacios entre los dedos, y también los calcetines y zapatos. Crema Aplicar 1 centímetro de crema sobre la lesión (o más dependiendo de la extensión de la lesión) 2 veces al día, luego extender con los dedos hasta su total absorción. Si además está utilizando DAKTARIN DERMATOLOGICO en polvo, se recomienda aplicar ambas formulaciones una vez al día.Infecciones de uñasCorta las uñas infectadas lo más cortas posible. Continuar el tratamiento sin interrupción incluso después de la caída de la uña infectada (generalmente después de 2-3 semanas), hasta su completo rebrote y curación definitiva de las lesiones (rara vez antes de los 3 meses). También puede ser necesario combinar el tratamiento con otros medicamentos. Solución para la piel La solución DAKTARIN DERMATOLOGICO se aplica con el pincel insertado en la tapa del frasco. 1-2 veces al día cepille la solución sobre la uña infectada, alrededor y, si es posible, debajo y déjela secar. Una vez seca, la solución forma una película oclusiva sobre la uña. Antes de la próxima aplicación, es necesario limpiar la uña con acetona. Si no se realiza este procedimiento, las capas superpuestas se vuelven demasiado gruesas y la solución DAKTARIN DERMATOLOGICO ya no puede llegar a la uña. Crema Aplique un poco de crema 1-2 veces al día sobre la uña infectada, luego extiéndala con los dedos; cubra la uña con un vendaje oclusivo no perforado.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados del imidazol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Bebés y niños (hasta 12 años).

Efectos secundarios

Datos recopilados de estudios clínicos La siguiente tabla muestra el porcentaje de reacciones adversas consideradas relacionadas con el medicamento reportadas por 834 pacientes que recibieron miconazol 20 mg/g crema (426 pacientes) vs. placebo (crema básica) (408 pacientes), inscritos en 21 ensayos clínicos doble ciego.

Los efectos indeseables de los informes espontáneos posteriores a la comercialización, en todo el mundo, organizados de acuerdo con la clasificación MedDRA, se enumeran a continuación. Los efectos indeseables se clasifican según la frecuencia según la siguiente convención: muy frecuentes ≥ 1/10 frecuentes ≥ 1/100 e

La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Advertencias especiales

Si se produce sensibilización o irritación, suspenda el tratamiento e instituya la terapia adecuada. Evitar contacto visual. Lávese las manos cuidadosamente después de cada aplicación, a menos que el tratamiento afecte a las propias manos. Dado que la solución para la piel contiene alcohol, evite el contacto con heridas abiertas y membranas mucosas. En estos casos, utilice la crema DAKTARIN DERMATOLOGICO. El polvo cutáneo DAKTARIN DERMATOLOGICO contiene talco: evite inhalar el polvo que podría causar irritación de las vías respiratorias. Es aconsejable aplicar las siguientes medidas de higiene para evitar las fuentes de infecciones o reinfecciones: - mantener toallas y ropa interior para uso personal para evitar la infección de otras personas; - cambie regularmente la ropa que entre en contacto con el área infectada para evitar la reinfección. DAKTARIN DERMATOLOGICO no mancha la piel ni la ropa. Se han informado reacciones graves de hipersensibilidad, que incluyen anafilaxia y angioedema, durante el tratamiento con DAKTARIN DERMATOLOGICO y otras formulaciones tópicas de miconazol. Si se produce una reacción de hipersensibilidad o irritación, se debe suspender el tratamiento. DAKTARIN DERMATOLOGICO no debe entrar en contacto con la membrana mucosa de los ojos. Información importante sobre algunos de los ingredientes La crema DAKTARIN DERMATOLOGICO contiene ácido benzoicoEl ácido benzoico puede causar irritación local.La crema DAKTARIN DERMATOLOGICO contiene hidroxianisol butiladoEl hidroxianisol butilado puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas. DAKTARIN DERMATOLOGICO solución cutánea contiene propilenglicol que puede causar irritación de la piel. La solución también contiene alcohol etílico: evite el contacto con heridas abiertas y membranas mucosas.

Embarazo y lactancia

El embarazo DAKTARIN DERMATOLOGICO, aplicado tópicamente, se absorbe mínimamente en la circulación sistémica (biodisponibilidad Hora de la comida El miconazol, aplicado tópicamente, se absorbe mínimamente en la circulación sistémica y no se sabe si el miconazol se excreta en la leche humana. Se recomienda precaución en el uso de productos tópicos que contengan miconazol durante la lactancia

Caducidad y retención

Crema, spray para la piel, polvo, solución para la piel : conservar a una temperatura no superior a 25 °C. polvo de piel:sin condiciones particulares de almacenamiento

Interacciones con otras drogas

Se sabe que el miconazol administrado sistémicamente inhibe CYP3A4/2C9. Dado que, tras la aplicación local, la presencia del fármaco en la sangre es limitada (ver sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas), las interacciones consideradas clínicamente relevantes son muy raras. Sin embargo, en pacientes tratados con anticoagulantes orales, como la warfarina, se debe vigilar con precaución y acción anticoagulante. La eficacia y los efectos indeseables de otros fármacos (p. ej., agentes hipoglucemiantes orales y fenitoína), cuando se administran de forma concomitante con miconazol, pueden aumentar, por lo que se requiere especial precaución.

Sobredosis

Síntomas y signosEn general, el uso excesivo de DAKTARIN DERMATOLOGICO puede causar irritación de la piel que generalmente desaparece con la interrupción de la terapia.TratamientoEn caso de ingestión accidental: DAKTARIN DERMATOLOGICO está destinado para aplicación local y no para uso oral. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de DAKTARIN DERMATOLOGICO, utilice una terapia de apoyo adecuada. La ingestión accidental de DAKTARIN DERMATOLOGICO solución cutánea puede causar irritación gástrica. No existe un antídoto específico disponible. El tratamiento es sintomático y de apoyo. Además, como la solución cutánea contiene alcohol, se debe tener en cuenta la cantidad de alcohol que se puede ingerir, especialmente en niños. DAKTARIN DERMATOLOGICO polvo y spray para la piel, el polvo contiene talco: la inhalación accidental de grandes cantidades de medicamento puede causar la obstrucción de las vías respiratorias. El paro respiratorio se puede tratar con terapia de apoyo intensiva y oxígeno. Si la respiración está alterada, se recomienda la intubación endotraqueal, la extracción del material obstructivo y la respiración asistida.

Principios activos

DAKTARIN DERMATOLOGICO20mg/gpolvo de piel 100 gramos de polvo contienen principio activo: Nitrato de miconazol 2 gDAKTARIN DERMATOLOGICO20mg/gcrema 100 g de crema contienen principio activo: Nitrato de miconazol 2 gExcipientes con efecto conocidoácido benzoico (E210) e hidroxianisol butilado (E320) Este medicamento contiene 60 mg de ácido benzoico en cada tubo de 30 g de crema, lo que equivale a 2 mg/g de cremaDAKTARIN DERMATOLOGICO20mg/gsolución cutánea 100 ml de solución contienen principio activo: Miconazol 2 gexcipientes: propilenglicol, alcoholDAKTARIN DERMATOLOGICO20mg/gaerosol para la piel, polvo 100 gramos de polvo contienen principio activo: Nitrato de miconazol 2 g Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

excipientes

polvo de piel : óxido de zinc, sílice precipitada, talco. Aerosol para la piel, polvo : talco, sesquioleato de sorbitán, etanol anhidro, hectorita de esteralconio, propelente (mezcla de propano y butano). Crema : estearato de palmito de polietilenglicol, macrogol, oleato de glicerol, parafina líquida, hidroxianisol butilado, ácido benzoico, agua purificada. Solución para la piel : resina acrílica (Carboset 525), resina acrílica polimerizada (Carboset 515), propilenglicol, alcohol.