DOLAUT*GEL SPRAY FL 25G 4%

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- Estados dolorosos e inflamatorios

- Botella de 25g con dosificador

- Uso cutáneo

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DOLAUT*GEL SPRAY FL 25G 4%

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento local de afecciones dolorosas e inflamatorias de carácter reumático o traumático de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

Posología y método de uso.

Adultos mayores de 18 años: Aplicar DOLAUT 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar, frotando ligeramente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la parte afectada. Por ejemplo, 3-5 pulverizaciones de DOLAUT son suficientes para tratar un área de 400-800 cm². Después de la aplicación, lávese las manos, de lo contrario también serán tratadas con el gel. Atención, utilícelo solo durante períodos cortos de tratamiento. Adolescentes de 14 a 18 años: Aplicar DOLAUT 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar, frotando ligeramente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la parte afectada. Por ejemplo, 3-5 pulverizaciones de DOLAUT son suficientes para tratar un área de 400-800 cm². Después de la aplicación, lávese las manos, de lo contrario también serán tratadas con el gel. Si se necesita este producto durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, consulte a su médico. Niños menores de 14 años: No se dispone de datos suficientes sobre la eficacia y seguridad en niños y adolescentes menores de 14 años (ver también la sección 4.3 Contraindicaciones). Por tanto, el uso de DOLAUT está contraindicado en niños menores de 14 años. Personas mayores: Se puede utilizar la dosis habitual para adultos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños y adolescentes: el uso en niños y adolescentes menores de 14 años está contraindicado. Pacientes que hayan experimentado ataques de asma, urticaria o rinitis aguda después de tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Tercer trimestre del embarazo.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas (Tabla 1) se enumeran por frecuencia, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, Tabla 1

Trastornos del sistema inmunológico.
Muy raroHipersensibilidad (incluida urticaria), edema angioneurótico.
Infecciones e infestaciones.
Muy raroRush con pústulas
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Muy raroAsma
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
ComúnErupción, eccema, eritema, dermatitis (incluida la dermatitis de contacto), prurito.
RaroDermatitis ampollosa.
Muy raroReacción de fotosensibilidad
No conocidaSensación de ardor en la aplicación, piel seca.

Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

No se puede excluir la posibilidad de reacciones adversas sistémicas con la aplicación de diclofenaco tópico si la preparación se usa en áreas grandes de la piel y durante un período prolongado (ver el resumen de las características del producto de las formas sistémicas de diclofenaco). Por lo tanto, particularmente en pacientes con enfermedades gastrointestinales previas, la aparición de efectos secundarios sistémicos como náuseas, dispepsia, pirosis, excitación, alteración del gusto, conjuntivitis no puede excluirse de DOLAUT. El diclofenaco tópico solo debe aplicarse sobre la piel intacta y no enferma, y no sobre heridas cutáneas o lesiones abiertas. No debe permitirse que entre en contacto con los ojos o las membranas mucosas y no debe ingerirse. Suspenda el tratamiento si aparece una erupción cutánea después de la aplicación del producto. DOLAUT contiene propilenglicol que puede causar irritación cutánea localizada leve en algunas personas. El diclofenaco tópico se puede usar con apósitos no oclusivos, pero no se debe usar con un apósito oclusivo que no deje pasar el aire. Uso externo. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Embarazo y lactancia

El embarazo La concentración sistémica de diclofenaco, en comparación con las formulaciones orales, es menor después de la administración tópica. En referencia a la experiencia con el tratamiento con AINE para la administración sistémica, se recomienda lo siguiente. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó en menos de 1%, hasta aproximadamente 1,5%. Se consideró que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar diclofenaco excepto en casos estrictamente necesarios. Si una mujer que está intentando concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más breve posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiplaquetario que puede producirse incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Hora de la comida Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a dosis terapéuticas de DOLAUT no se prevén efectos sobre el lactante. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres que amamantan, el producto solo debe usarse durante la lactancia bajo el consejo de un profesional de la salud. En esta circunstancia, DOLAUT no debe aplicarse en los senos de las madres lactantes, ni en ninguna otra parte de grandes áreas de la piel o durante un período de tiempo prolongado (ver sección 4.4).

Caducidad y retención

Mantener alejado de fuentes de calor y llamas desnudas.

Interacciones con otras drogas

Dado que la absorción sistémica de diclofenaco después de la aplicación tópica es muy baja, estas interacciones son muy poco probables.

Sobredosis

La baja absorción sistémica del diclofenaco tópico hace que una sobredosis sea muy poco probable. Sin embargo, pueden esperarse reacciones adversas similares a las observadas después de una sobredosis de comprimidos de diclofenaco si se ingiere de forma inadvertida diclofenaco tópico (1 frasco de 25 g contiene el equivalente a 1000 mg de diclofenaco sódico). En caso de ingestión accidental que produzca efectos secundarios sistémicos importantes, se deben tomar las medidas terapéuticas generales que normalmente se toman para tratar la intoxicación con antiinflamatorios no esteroideos. Se debe considerar la descontaminación gástrica y el uso de carbón activado, especialmente al poco tiempo de la ingestión.

Principios activos

Cada 100 g de gel contiene: Principio activo: Diclofenaco sódico 4 g Excipiente con efecto conocido: propilenglicol Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Propilenglicol, Alcohol isopropílico, Alcohol etílico, Lecitina de soja, Fosfato de sodio dihidrato, Fosfato de disodio dodecahidrato, Edetato de disodio, Palmitato de ascorbilo, Esencia de menta, Agua purificada.

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Ficha técnica

Principio activo
Diclofenaco sódico
Problema
Dolores musculares y articulares.

Métodos de pago

Métodos de envío

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