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EMULGEL VOLTAREN * GEL 60G 1%

034548040
25 Artículos
caracteristicas:


Indicado en caso de dolor articular y muscular.


Indicado en caso de contracturas y desgarros musculares.


Tubo de 60 gramos.


Bienestar de huesos y músculos.


















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EMULGEL VOLTAREN * GEL 60G 1%

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento local de afecciones dolorosas e inflamatorias de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones (como artrosis y artritis), músculos (como contracturas o lesiones), tendones y ligamentos (como tendinitis).

Posología y método de uso.

Para uso cutáneo. Adultos mayores de 18 años: Aplicar Voltaren Emulgel 1% gel 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar, frotando ligeramente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la parte afectada. Por ejemplo, 2-4 g de Voltaren Emulgel 1% gel (cantidad de dimensiones variables entre una cereza y una nuez) son suficientes para tratar un área de 400-800 cm². Después de la aplicación, lávese las manos, de lo contrario también serán tratadas con el gel. Advertencia: utilícelo solo durante períodos cortos de tratamiento. Adolescentes de 14 a 18 años Aplicar Voltaren Emulgel 1% gel 3 o 4 veces al día sobre la zona a tratar, frotando ligeramente. La cantidad a aplicar depende del tamaño de la parte afectada. Por ejemplo 2-4 g de Voltaren Emulgel 1% gel (cantidad de dimensiones variables entre una cereza y una nuez) son suficientes para tratar un área de 400-800 cm². Después de la aplicación, lávese las manos, de lo contrario también serán tratadas con el gel. Si se necesita este producto durante más de 7 días para aliviar el dolor o si los síntomas empeoran, consulte a un médico. Niños menores de 14 años: No se dispone de datos suficientes sobre eficacia y seguridad en niños y adolescentes menores de 14 años (ver también sección 4.3 Contraindicaciones). Por lo tanto, el uso de Voltaren Emulgel 1% gel está contraindicado en niños menores de seis a 14 años. Ancianos (mayores de 65 años): Se puede utilizar la dosis habitual para adultos.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes que hayan experimentado asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda después de tomar ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). - Tercer trimestre de embarazo. Niños y adolescentes: El uso en niños y adolescentes menores de 14 años está contraindicado.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas (Tabla 1) se enumeran por frecuencia, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1 / 10), frecuentes (≥ 1/100, Tabla 1

Trastornos del sistema inmunológico
Muy raro Hipersensibilidad (incluida urticaria), edema angioneurótico.
Infecciones e infestaciones.
Muy raro Erupción con pústulas.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Muy raro Asma.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Común Erupción, eccema, eritema, dermatitis (incluida la dermatitis de contacto), prurito.
Raro Dermatitis bullosa.
Muy raro Reacción de fotosensibilidad, reacciones alérgicas.
No conocida Sensación de ardor en la aplicación, piel seca.
Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

No se puede excluir la posibilidad de reacciones adversas sistémicas con la aplicación de diclofenaco tópico si la preparación se usa en áreas extensas de la piel y durante un período prolongado (ver resumen de las características del producto de formas sistémicas de diclofenaco). El diclofenaco tópico solo debe aplicarse sobre la piel intacta y no enferma, y no sobre heridas cutáneas o lesiones abiertas. No debe permitirse que entre en contacto con los ojos o las membranas mucosas y no debe ingerirse. Suspenda el tratamiento si aparece una erupción cutánea después de la aplicación del producto. El diclofenaco tópico se puede usar con apósitos no oclusivos, pero no se debe usar con un apósito oclusivo que no deje pasar el aire. Información importante sobre algunos de los excipientes. Voltaren Emulgel 1% gel contiene 200 mg de propilenglicol por dosis (4 g) equivalente a 50 mg / gy 4 mg de benzoato de bencilo por dosis (4 g) equivalente a 1 mg / g que puede causar irritación cutánea.

Embarazo y lactancia

El embarazo: La concentración sistémica de diclofenaco en comparación con las formulaciones orales es menor después de la administración tópica. En referencia a la experiencia con el tratamiento con AINE para la administración sistémica, se recomienda lo siguiente: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó en menos de 1%, hasta aproximadamente 1,5%. Se consideró que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar diclofenaco excepto en casos estrictamente necesarios. Si una mujer que está intentando concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza diclofenaco, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más breve posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Hora de la comida: Al igual que otros AINE, el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, a dosis terapéuticas de Voltaren Emulgel 1% gel no se esperan efectos en el lactante. Debido a la falta de estudios controlados en mujeres que amamantan, el producto solo debe usarse durante la lactancia bajo el consejo de un profesional sanitario. En esta circunstancia, Voltaren Emulgel 1% gel no debe aplicarse en los senos de las madres lactantes, ni en ningún otro lugar en grandes áreas de la piel o durante un período prolongado de tiempo (ver sección 4.4)

Caducidad y retención

Tubo de 60 g, 100 g, 120 g, 150 g de gel y 120 g de gel 1% con tapón aplicador: Conservar por debajo de 30 ° C. Envase a presión 50g: almacenar por debajo de 30 ° C. Advertencia: el recipiente está bajo presión: almacenar lejos de la luz solar directa, no perforar ni quemar el recipiente incluso después de su uso.

Interacciones con otras drogas

Dado que la absorción sistémica de diclofenaco después de la aplicación tópica es muy baja, estas interacciones son muy poco probables.

Sobredosis

La baja absorción sistémica del diclofenaco tópico hace que sea muy poco probable una sobredosis. Sin embargo, efectos secundarios similares a los observados después de una sobredosis de tabletas de diclofenaco, Puede esperarse que se ingiera diclofenaco tópico (1 tubo de 60 g contiene el equivalente a 600 mg de diclofenaco sódico). En el caso de que la ingestión produzca efectos secundarios sistémicos importantes, se deben tomar las medidas terapéuticas generales que normalmente se toman para tratar la intoxicación con fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Las modalidades de tratamiento adicionales, dentro del corto plazo de la ingestión, deben tener en cuenta las indicaciones clínicas o la recomendación del centro de control de intoxicaciones, cuando estén disponibles.

Principios activos

100 g de Voltaren Emulgel 1% gel contienen 1,16 g de diclofenaco dietilamonio, equivalente a 1 g de diclofenaco sódico. Excipientes con efecto conocido: propilenglicol (50 mg / g de gel) benzoato de bencilo (1 mg / g de gel) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Dietilamina, carbómeros, éter cetoestearílico de macrogol, caprilocaprato de cocoilo, alcohol isopropílico, parafina líquida, perfume Cream 45 (contiene benzoato de bencilo), propilenglicol, agua purificada.

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