ENTEROGERMINA* OS 10BS 6MLD 2G

ENTEROGERMINA* OS 10BS 6MLD 2G

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento y profilaxis de dismicrobismo intestinal y vitaminaosis endógena consiguiente. Terapia adyuvante para el restablecimiento de la flora microbiana intestinal, alterada durante tratamientos antibióticos o quimioterápicos.

Dosis y método de uso.

DosisAdultos: 1 sobre al día para disolver en agua.Población pediátrica:Enterogermina 6 billones está indicado únicamente en pacientes adultos.Método de administración1 sobre al día para disolver en agua. Este medicamento es solo para uso oral.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

Se han observado los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con este medicamento, clasificados según la clase de órganos MedDRA y las siguientes clases de frecuencia: Muy frecuentes (≥1/10); común (≥1 / 100,

La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación.https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Advertencias especialesBacteriemia/sepsis Se han notificado casos posteriores a la comercialización de bacteriemia, septicemia y sepsis en pacientes inmunocomprometidos o gravemente enfermos y en lactantes prematuros. En el caso de algunos pacientes críticos, el desenlace fue fatal. Se debe evitar ENTEROGERMINE en estos grupos de pacientes (ver sección 4.8). Este medicamento es solo para uso oral. No inyecte ni administre por ninguna otra vía. El uso incorrecto del medicamento ha provocado reacciones anafilácticas graves, como shock anafiláctico.Precauciones de usoDurante la antibioticoterapia se recomienda administrar el preparado en el intervalo entre un antibiótico y el otro.Información sobre excipientesEste medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por sobre, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

Embarazo y lactancia

El embarazoNo hay datos sobre el uso de Enterogermina en mujeres embarazadas; por lo tanto, no se pueden sacar conclusiones sobre la seguridad del uso de Enterogermina durante el embarazo. Enterogermina solo debe usarse durante el embarazo si los beneficios potenciales para la madre superan los riesgos potenciales, incluidos los del feto.Hora de la comidaNo hay datos sobre el uso de Enterogermina durante la lactancia en cuanto a la composición de la leche materna y los efectos en el niño. No se pueden sacar conclusiones sobre la seguridad del uso de Enterogermina durante la lactancia. Enterogermina solo debe usarse durante la lactancia si los beneficios potenciales para la madre superan los riesgos potenciales, incluidos los del lactante.FertilidadNo hay datos sobre el efecto de Enterogermina en la fertilidad humana.

Caducidad y retención

Conservar por debajo de 30 °C.

Interacciones con otras drogas

No se han realizado estudios de interacción.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis.

Principios activos

Un sobre contiene: Principio activo: Esporas deBacilo clausiiresistentes a poliantibióticos (cepas SIN, O/C, T, N/R) 6 mil millones. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Caolín pesado, celulosa microcristalina, manitol, sacarina sódica, sabor cítrico, sílice coloidal anhidra.