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ENTEROGERMINA * OS 20FL 2MLD / 5ML

SANOFI Srl
013046040
22 Artículos
caracteristicas:


Apto para niños y adultos.


Indicado en caso de disentería y alteraciones de la flora intestinal.


Medicamento de venta libre deducible.


Sin sabor.


Compatible para sujetos celíacos.


















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ENTEROGERMINA * OS 20FL 2MLD / 5ML

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento y profilaxis del dismicrobismo intestinal y la consiguiente vitaminosis endógena. Terapia adyuvante para la restauración de la flora microbiana intestinal, alterada durante tratamientos antibióticos o quimioterápicos. Trastornos gastroentéricos agudos y crónicos del lactante, atribuibles a intoxicación o dismicrobismo intestinal y disvitaminosis.

Posología y método de uso.

Adultos: 2-3 viales al día o 2-3 cápsulas al día. Niños: 1-2 viales al día o 1-2 cápsulas al día. Lactantes: 1-2 viales por día. Viales: administración a intervalos regulares. Tome el contenido del vial tal como está o diluyéndolo en agua u otras bebidas (por ejemplo, leche, té, zumo de naranja). Cápsulas: trague con un vaso de agua u otra bebida. Especialmente en niños más pequeños, en caso de dificultad para tragar las cápsulas duras, se debe utilizar la suspensión oral. Este medicamento es solo para uso oral. No inyecte ni administre de ninguna otra forma (ver sección 4.4).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

Se han observado los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con este medicamento, clasificados según la clasificación de órganos de MedDRA y las siguientes clases de frecuencia: Muy frecuentes (≥1 / 10); Frecuentes (≥1 / 100,

Clasificación de órganos y sistemas Común Poco común Raro Muy raro No conocida
Infecciones e infestaciones. bacteriemia (en pacientes inmunodeprimidos)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo reacciones de hipersensibilidad, que incluyen erupción cutánea, urticaria y angioedema
Notificación de sospechas de reacciones adversas.

La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Advertencias especiales La posible presencia de corpúsculos visibles en los viales de ENTEROGERMINA se debe a agregados de esporas de Bacillus clausii; por lo tanto, no es una indicación de producto alterado. Agite el vial antes de usarlo. Este medicamento es solo para uso oral. No inyectar ni administrar por ninguna otra vía. El uso incorrecto del medicamento ha provocado reacciones anafilácticas graves como shock anafiláctico. Precauciones de uso Durante la terapia con antibióticos, se recomienda administrar la preparación en el intervalo entre un antibiótico y el otro.

Embarazo y lactancia

El embarazo No hay datos sobre el uso de Enterogermina en mujeres embarazadas; por lo tanto, no se pueden sacar conclusiones sobre la seguridad del uso de Enterogermina durante el embarazo. Enterogermina solo debe usarse durante el embarazo si los beneficios potenciales para la madre superan los riesgos potenciales, incluidos los para el feto. Hora de la comida No hay datos sobre el uso de Enterogermina durante la lactancia con respecto a la composición de la leche materna y los efectos en el niño. No se pueden sacar conclusiones sobre la seguridad del uso de Enterogermina durante la lactancia. Enterogermina solo debe usarse durante la lactancia si los beneficios potenciales para la madre superan los riesgos potenciales, incluidos los del lactante amamantado. Fertilidad No hay datos sobre el efecto de Enterogermina sobre la fertilidad humana.

Caducidad y retención

Conservar por debajo de 30 ° C.

Interacciones con otras drogas

No se han realizado estudios de interacción.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis.

Principios activos

Un vial contiene: Principio activo: Esporas de Bacilo clausii poliantibiótico resistente (cepas SIN, O / C, T, N / R) 2 mil millones Una cápsula dura contiene: Principio activo: Esporas de Bacilo clausii poliantibiótico resistente (cepas SIN, O / C, T, N / R) 2000 millones Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

Excipientes

Viales: agua purificada. Cápsulas: Caolín pesado, Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Gelatina, Dióxido de titanio (E171), Agua purificada.

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