EUCHESSINA CM * 18CPR MASTIL DIV

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Fármaco laxante con picosulfato de sodio indicado para estreñimiento ocasional.

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EUCHESSINA CM * 18CPR MASTIL DIV

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

Posología y método de uso.

• Comprimidos: Adultos: 1 a 2 comprimidos. Niños (mayores de 3 años): de media a 1 tableta. Los comprimidos de Euchessina CM se pueden romper para facilitar la ingesta de dosis refractadas. • Gotas orales: Adultos: 5 a 10 gotas. Niños (mayores de 3 años): 2 a 5 gotas. La dosis correcta del laxante es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de las heces blandas. Es aconsejable utilizar inicialmente la dosis mínima recomendada. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado. Tomar preferentemente por la noche. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso durante períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual. Trague con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. Los laxantes están contraindicados en personas con dolor abdominal agudo o de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis del tracto intestinal o biliar, íleo paralítico, inflamación aguda del tracto gastrointestinal, sangrado rectal de origen desconocido, deshidratación grave, cálculos biliares, insuficiencia hepática en pacientes con afecciones abdominales agudas como apendicitis y dolor abdominal intenso asociado con náuseas y vómitos que pueden ser indicativos de una afección grave. Contraindicado en niños menores de 3 años. Contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6). El medicamento no está contraindicado para personas con enfermedad celíaca.

Efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, Euchessina CM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y frecuencia, de acuerdo con las siguientes categorías: Muy frecuentes ≥ 1/10 Frecuentes ≥ 1/100, Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: diarrea. Frecuentes: calambres abdominales, dolor abdominal y malestar abdominal. Poco frecuentes: vómitos, náuseas. Ocasionalmente: cólicos aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo.

Advertencias especiales

El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas), puede provocar diarreas persistentes con la consecuente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que puede provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticoides. El abuso de laxantes, especialmente los laxantes de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar adicción (y, por tanto, la posible necesidad de incrementar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención del médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y vigilancia durante el curso de la terapia. Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante se derive de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las deposiciones) que haya durado más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efectos. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar el medicamento debido a la presencia de sorbitol. También es aconsejable que las personas mayores o las personas con mala salud consulten a su médico antes de usar el medicamento. Se han notificado casos de mareos y / o síncope en pacientes que toman picosulfato de sodio. Los datos disponibles sobre estos casos sugieren que los eventos podrían estar relacionados con el síncope de defecación (o síncope atribuible al esfuerzo de evacuación), o con una respuesta vasovagal al dolor abdominal relacionado con el estreñimiento y no necesariamente con la ingesta de picosulfato de sodio en sí. De 3 a 12 años de edad, el medicamento solo se puede usar después de consultar a su médico

Embarazo y lactancia

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del fármaco durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento solo debe usarse en caso de necesidad, bajo la supervisión directa del médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante. No hay información suficiente sobre la excreción de picosulfato de sodio en la leche humana o animal. No se puede excluir un riesgo para el lactante. La decisión de continuar / interrumpir la lactancia o de continuar / interrumpir el tratamiento con Euchessin CM debe tomarse después de tener en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento con Euchessin CM para la mujer.

Caducidad y retención

Conservar a una temperatura inferior a 25 ° C.

Interacciones con otras drogas

Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por lo tanto, evite ingerir laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante. La leche o los antiácidos pueden cambiar el efecto del medicamento; deje un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante. El uso continuado de Euchessin CM puede aumentar la respuesta del paciente a los anticoagulantes orales y alterar la tolerancia a la glucosa. El uso concomitante de diuréticos o adrenocorticosteroides y dosis excesivas de Euchessin CM puede aumentar el riesgo de desequilibrio electrolítico. Este desequilibrio, a su vez, puede conducir a un aumento de la sensibilidad a los glucósidos cardíacos. La administración concomitante de antibióticos puede reducir el efecto laxante de Euchessin CM.

Sobredosis

Las dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea; Las consiguientes pérdidas de líquidos y electrolitos deben ser reemplazadas. Se han notificado casos de isquemia de la mucosa colónica con dosis de picosulfato de sodio significativamente más altas que la dosis recomendada para el tratamiento del estreñimiento ocasional. Euchessina CM, al igual que otros laxantes, provoca diarrea crónica, dolor abdominal, hipopotasemia, aldosteronismo secundario y cálculos renales en caso de sobredosis. En asociación con el abuso crónico de laxantes, también se han descrito lesión tubular renal, alcalosis metabólica y debilidad muscular secundaria a hipopotasemia. (ver sección 4.4) Tratamiento Si se toman medidas poco tiempo después de la ingestión de Euchessin CM, la absorción puede reducirse o evitarse mediante la inducción de vómitos o lavado gástrico. Se deben reemplazar las fugas de líquidos y electrolitos. Esto es particularmente importante en los ancianos y los jóvenes. Puede resultar útil la administración de espasmolíticos. Ver también la información en el párrafo “Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas” con respecto al abuso de laxantes.

Principios activos

Comprimidos: un comprimido contiene: principio activo: picosulfato de sodio 3,5 mg; excipientes: sorbitol, cacao, goma arábiga, estearato de magnesio. Gotas orales: 100 ml de solución contienen: principio activo: picosulfato de sodio 750 mg; excipientes: sorbitol, p-hidroxibenzoato de metilo, agua purificada.

Excipientes

Tabletas: Sorbitol, cacao, goma arábiga, estearato de magnesio. • Gotas orales: P-hidroxibenzoato de metilo, sorbitol, agua purificada.

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