EUCHESSINA CM * 18CPR MÁSTIL DIV

EUCHESSINA CM * 18CPR MÁSTIL DIV

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

Dosis y método de uso.

• Comprimidos: Adultos: 1 a 2 comprimidos. Niños (mayores de 3 años): de medio a 1 comprimido. Los comprimidos de Euchessina CM se pueden romper para facilitar la ingesta de dosis refractadas. • Gotas orales: Adultos: 5 a 10 gotas. Niños (mayores de 3 años): 2 a 5 gotas. La dosis correcta del laxante es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de heces blandas. Es recomendable utilizar inicialmente la dosis más baja recomendada. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin exceder nunca el máximo indicado. Tomar preferentemente por la noche. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos prolongados requiere prescripción médica luego de una evaluación adecuada del caso individual. Tragar con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Los laxantes están contraindicados en personas con dolor abdominal agudo o de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal o de las vías biliares, íleo paralítico, inflamación aguda del tracto gastrointestinal, rectorragia de origen desconocido, deshidratación grave, cálculos biliares, insuficiencia hepática, en pacientes con afecciones abdominales agudas como apendicitis y dolor abdominal intenso asociado con náuseas y vómitos que pueden ser indicativos de una afección grave. Contraindicado en niños menores de 3 años. Contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6). El medicamento no está contraindicado para personas con enfermedad celíaca.

Efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, Euchessina CM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia, de acuerdo con las siguientes categorías: Muy frecuentes ≥ 1/10 Frecuentes ≥ 1/100 Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: diarrea. Frecuentes: calambres abdominales, dolor abdominal y malestar abdominal. Poco frecuentes: vómitos, náuseas. Ocasionalmente: dolores cólicos aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo.

Advertencias especiales

El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas), puede provocar diarreas persistentes con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En los casos más graves puede desarrollarse deshidratación o hipopotasemia, lo que puede conducir a disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar adicción (y, por tanto, la posible necesidad de aumentar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención del médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y vigilancia durante el curso de la terapia. Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las deposiciones) que se prolongue durante más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efecto. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar el medicamento debido a la presencia de sorbitol. También es recomendable que las personas mayores o con malas condiciones de salud consulten a su médico antes de usar el medicamento. Se han notificado casos de mareos y/o síncope en pacientes que toman picosulfato de sodio. Los datos disponibles sobre estos casos sugieren que los eventos podrían estar relacionados con el síncope defecatorio (o síncope atribuible al esfuerzo de evacuación), o con una respuesta vasovagal al dolor abdominal relacionado con el estreñimiento, y no necesariamente con la ingesta de picosulfato de sodio en sí. 3 y 12 años de edad, el medicamento solo puede usarse después de consultar a su médico.

Embarazo y lactancia

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del fármaco en el embarazo o la lactancia. Por tanto, el medicamento sólo debe utilizarse en caso de necesidad, bajo la supervisión directa del médico, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante. No hay suficiente información sobre la excreción de picosulfato de sodio en la leche humana o animal. No se puede excluir un riesgo para el bebé. La decisión de continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir la terapia con Euchessin CM debe tomarse después de tener en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia con Euchessin CM para la mujer.

Caducidad y retención

Conservar a temperatura inferior a 25 °C

Interacciones con otras drogas

Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por lo tanto, evite ingerir laxantes y otras drogas al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante. La leche o los antiácidos pueden cambiar el efecto del medicamento; dejar un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante. El uso continuo de Euchessin CM puede aumentar la respuesta del paciente a los anticoagulantes orales y alterar la tolerancia a la glucosa. El uso concomitante de diuréticos o adrenocorticosteroides y dosis excesivas de Euchessin CM puede aumentar el riesgo de desequilibrio electrolítico. Este desequilibrio, a su vez, puede conducir a un aumento de la sensibilidad a los glucósidos cardíacos. La administración concomitante de antibióticos puede reducir el efecto laxante de Euchessin CM

Sobredosis

Las dosis excesivas pueden causar dolor abdominal y diarrea; las consiguientes pérdidas de líquidos y electrolitos deben ser repuestas. Se han notificado casos de isquemia de la mucosa del colon con dosis significativamente más altas de picosulfato de sodio que la dosis recomendada para el tratamiento del estreñimiento ocasional. Euchessina CM, al igual que otros laxantes, provoca diarrea crónica, dolor abdominal, hipopotasemia, aldosteronismo secundario y cálculos renales en caso de sobredosis. En asociación con el abuso crónico de laxantes, también se han descrito lesiones tubulares renales, alcalosis metabólica y debilidad muscular secundaria a hipopotasemia. (ver sección 4.4)TratamientoSi se toman medidas dentro de un corto período de tiempo después de la ingestión de Euchessin CM, la absorción puede reducirse o evitarse mediante la inducción del vómito o lavado gástrico. Las fugas de líquidos y electrolitos deben ser reemplazadas. Esto es particularmente importante en los ancianos y los jóvenes. Puede ser útil la administración de espasmolíticos. Véase también la información del apartado “Advertencias especiales y precauciones de empleo adecuadas” respecto al abuso de laxantes.

Principios activos

Comprimidos: un comprimido contiene:principio activo: picosulfato de sodio 3,5 mg; excipientes: sorbitol, cacao, goma arábiga, estearato de magnesio. Gotas orales: 100 ml de solución contienen:principio activo: picosulfato de sodio 750 mg; excipientes: sorbitol, p-hidroxibenzoato de metilo, agua purificada.

excipientes

•tabletas: Sorbitol, cacao, goma arábiga, estearato de magnesio. •Gotas orales:p-hidroxibenzoato de metilo, sorbitol, agua purificada.