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FLUIFORT * 10 BUSTO GRAN 2.7G

  • DOMPE' FARMACEUTICI SpA
  • 023834118
caracteristicas:


Acción mucolítica de las vías respiratorias superiores e inferiores.


Formulación concentrada.


1 sobre al día.


Favorece la eliminación de mocos.


No apto para menores de 11 años.


















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FLUIFORT * 10 BUSTO GRAN 2.7G

Indicaciones terapeuticas

Mucolítico, fluidificante en enfermedades respiratorias agudas y crónicas.

Dosis y método de uso.

1 sobre al día. Teniendo en cuenta las características farmacocinéticas, la posología recomendada puede mantenerse incluso en pacientes con insuficiencia renal y hepática. La duración máxima de la terapia es de hasta 14 días. Sin embargo, la sal monohidratada de lisina de carbocisteína también puede usarse por períodos prolongados, según el criterio del médico. Instrucciones de uso del sobre: disolver el contenido del sobre en aproximadamente medio vaso de agua, revolviendo bien.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Úlcera gastroduodenal. Embarazo y lactancia. Pacientes pediátricos (menores de 11 años).

Efectos secundarios

Las reacciones adversas se describen según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y la frecuencia estimada a partir de la experiencia posterior a la comercialización. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); común (≥1 / 100,

Clasificación de sistemas y órganos Frecuencia Reacción adversa
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo No conocida Erupción cutánea, urticaria, eritema, exantema, exantema/eritema ampolloso, prurito, angioedema, dermatitis. Síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, exantema tóxico.
Desórdenes gastrointestinales No conocida Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea. Hemorragia gastrointestinal
Trastornos del sistema nervioso No conocida Vértigo
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos No conocida Disnea
Patologías vasculares No conocida Enrojecimiento
Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Hemorragia gastrointestinalSe han notificado casos de hemorragia gastrointestinal con el uso de carbocisteína. Se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada, en pacientes con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en pacientes que toman medicamentos concomitantes que se sabe que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal. En caso de sangrado gastrointestinal, el paciente debe suspender el tratamiento con carbocisteína.Pacientes asmáticos y debilitados: Se recomienda tomar precauciones específicas en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, en pacientes con asma y antecedentes de broncoespasmo, así como en pacientes debilitados. El uso de carbocisteína provoca una disminución de la viscosidad de la mucosidad y un aumento de la eliminación de la mucosidad, tanto a través de la actividad ciliar del epitelio, como a través del reflejo de la tos. Por lo tanto, se espera un aumento de la tos y el esputo. El uso de medicamentos antitusígenos inhibe el reflejo de la tos y aumenta el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias, debido al aumento de la acumulación de mucosidad en las vías respiratorias. No se recomienda el uso concomitante de este medicamento con medicamentos antitusígenos y/o medicamentos que inhiben la secreción bronquial (por ejemplo, medicamentos antimuscarínicos). No se conocen fenómenos de adicción o dependencia. Fluifort 2,7 g granulado para solución oral no afecta a las dietas hipocalóricas o controladas y también puede administrarse a pacientes diabéticos. Fluifort 2,7 g granulado para solución oral no contiene gluten; por lo tanto, puede administrarse a pacientes con enfermedad celíaca. Fluifort 2,7 g granulado para solución oral contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Disolver el contenido del sobre en aproximadamente medio vaso de agua, revolviendo bien.

Embarazo y lactancia

Aunque el principio activo no es teratogénico ni mutagénico y no ha mostrado efectos adversos sobre la función reproductiva en animales, Fluifort no debe administrarse durante el embarazo (ver 4.3). Dado que no hay datos disponibles sobre el paso de la sal monohidrato de lisina de carbocisteína a la leche materna, está contraindicado su uso durante la lactancia (ver 4.3).

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

En estudios clínicos controlados no se han demostrado interacciones con los fármacos más comunes utilizados en el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores, ni con alimentos y con pruebas de laboratorio.

Sobredosis

Los síntomas informados en caso de sobredosis son: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, gastralgia, reacciones cutáneas, alteración de los sistemas sensoriales. No hay un antídoto especifico; es aconsejable inducir el vómito y posiblemente realizar un lavado gástrico seguido de una terapia de apoyo específica.

Principios activos

1 sobre de 5 g contiene: Principio activo: sal de carbocisteína lisina monohidrato equivalente a 2,7 g de sal de carbocisteína lisina Excipientes con efecto conocido: aspartamo Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Ácido cítrico, manitol, povidona, sabor a cedro natural, sabor a naranja natural, jugo de naranja, aspartamo, maltodextrina.

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