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FLUIMUCIL MUCOL * 30BUST200MGS / Z

034936106
12 Artículos
caracteristicas:


Dos o tres sobres al día.


Licuar las secreciones bronquiales.


Medicamento de venta libre deducible.


Sin endulzar.


Sabor a naranja.


















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12 Artículos

FLUIMUCIL MUCOL * 30BUST200MGS / Z

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento de enfermedades respiratorias caracterizadas por hipersecreción espesa y viscosa.

Posología y método de uso.

Adultos: 1 sobre de Fluimucil Mucolytic 200 mg granulado para solución oral (con o sin azúcar) o 2 sobre de Fluimucil Mucolytic 100 mg (con o sin azúcar) 2-3 veces al día. Fluimucil Mucolytic 200 mg, comprimidos bucales y comprimidos efervescentes: 1 comprimido 2-3 veces al día. Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, jarabe: 10 ml de jarabe (1 cucharada), equivalente a 200 mg de N-acetilcisteína, 2-3 veces al día. Fluimucil Mucolitico 600 mg / 15 ml jarabe, Fluimucil Mucolitico 600 mg comprimidos efervescentes y Fluimucil Mucolitico 600 mg granulado para solución sin azúcar: una cuchara dosificadora de 15 ml o un comprimido efervescente o un sobre (preferiblemente por la noche). Los posibles ajustes de dosis pueden estar relacionados con la frecuencia de administración o la división de la dosis, pero aún deben estar dentro de la dosis diaria máxima de 600 mg. Niños mayores de 2 años: Fluimucil Mucolytic 100 mg granulado para solución oral (con o sin azúcar): 1 sobre 2 a 4 veces al día, según edad. Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, jarabe: ½ cucharada dosificadora de jarabe (5 ml), equivalente a 100 mg de N-acetilcisteína, de 2 a 4 veces al día según la edad. La duración de la terapia es de 5 a 10 días. Método de administración Gránulos para solución oral: disolver el contenido de un sobre en un vaso que contenga un poco de agua, removiendo según sea necesario con una cucharadita. De esta forma se obtiene una solución agradable que se puede beber directamente del vaso o, en el caso de los niños pequeños, en cucharaditas o en botella. La solución debe tomarse tan pronto como esté lista. Comprimidos bucales: mantenga el comprimido en la cavidad bucal hasta que esté completamente disuelto. Jarabe: agitar antes de usar. Una vez abierto, el almíbar tiene una validez de 15 días. Tabletas efervescentes: disuelva una tableta en un vaso que contenga un poco de agua, revolviendo según sea necesario con una cucharadita. Para facilitar la liberación del comprimido, recomendamos la apertura desprendible del blíster, utilizando las muescas laterales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños menores de 2 años. Embarazo y lactancia (ver sección 4.6).

Efectos secundarios

Resumen del perfil de seguridad Los eventos adversos asociados con mayor frecuencia con la administración oral de N-acetilcisteína son de naturaleza gastrointestinal. Se han notificado con menos frecuencia reacciones de hipersensibilidad que incluyen shock anafiláctico, reacciones anafilácticas / anafilactoides, broncoespasmo, angioedema, erupción y prurito. Lista tabular de reacciones adversas Las reacciones adversas enumeradas por sistema de clasificación y frecuencia se presentan en la siguiente tabla: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a

Clasificación órgano-sistémica Reacciones adversas
Poco frecuentes (≥1 / 1.000; Raras (≥1 / 10.000; Muy raro ( No conocida
Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad Choque anafiláctico, reacción anafiláctica / anafilactoide
Trastornos del sistema nervioso Dolor de cabeza
Trastornos del oído y del laberinto Tinnitus
Patologias cardiacas Taquicardia
Patologías vasculares Hemorragia
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Broncoespasmo, disnea Obstrucción bronquial
Desórdenes gastrointestinales Vómitos, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, náuseas. Dispepsia
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Urticaria, erupción cutánea, angioedema, picazón
Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio Pirexia Edema de la cara
Pruebas de diagnóstico Presión arterial reducida
Descripción de algunas reacciones adversas En casos muy raros, se han producido reacciones cutáneas graves en relación temporal con la ingesta de N-acetilcisteína, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell. Aunque en la mayoría de los casos se ha identificado al menos otro fármaco sospechoso más probablemente implicado en la génesis de los síndromes mucocutáneos antes mencionados, en caso de alteraciones mucocutáneas es recomendable consultar a su médico y suspender inmediatamente la ingesta de N-acetilcisteína. Algunos estudios han confirmado una reducción de la agregación plaquetaria cuando se toma N-acetilcisteína. La importancia clínica de estos hallazgos aún no se ha definido. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Advertencias especiales

Los pacientes con asma bronquial deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento; si ocurre broncoespasmo, el tratamiento con N-acetilcisteína debe suspenderse inmediatamente e iniciarse el tratamiento apropiado. Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial es limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por tanto, no se deben utilizar en niños menores de 2 años (ver sección 4.3). El uso del medicamento en pacientes con úlcera péptica o con antecedentes de úlcera péptica requiere una atención especial, especialmente en el caso del uso concomitante de otros medicamentos con un efecto dañino gástrico conocido. La posible presencia de un olor sulfuroso no indica alteración de la preparación pero es típica del ingrediente activo que contiene. La administración de N-acetilcisteína, especialmente al inicio del tratamiento, puede diluir las secreciones bronquiales y al mismo tiempo aumentar su volumen. Si el paciente no puede expectorar eficazmente, se debe utilizar drenaje postural y broncoaspiración para evitar la retención de secreciones. La N-acetilcisteína puede afectar el metabolismo de la histamina. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar Fluimucil Mucolítico a pacientes con intolerancia a la histamina, ya que pueden aparecer síntomas de hipersensibilidad. Información importante sobre algunos de los excipientes El jarabe contiene parahidroxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas retardadas. Los comprimidos bucales, el jarabe de 600 mg / 15 ml y el granulado para solución oral sin azúcar contienen sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento. Los comprimidos bucales, comprimidos efervescentes y granulado para solución oral sin azúcar contienen aspartamo, una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en pacientes con fenilcetonuria. Los gránulos de 100 mg y 200 mg para solución oral contienen amarillo ocaso (E110) que puede provocar reacciones alérgicas. Los gránulos de 100 y 200 mg para solución oral contienen sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. El granulado de 200 mg para solución oral contiene 2,2 g de sacarosa por sobre, mientras que el granulado de 100 mg para solución oral contiene 4,3 g de sacarosa por sobre, por lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus. Los comprimidos bucales contienen 26,9 mg de sodio por dosis, equivalente a 1,3% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. Los comprimidos efervescentes contienen 156,9 mg de sodio por dosis, equivalente a 7,8% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. El jarabe de 100 mg / 5 ml (150 ml) contiene 37,5 mg de sodio por dosis de 10 ml, equivalente a 1,8% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. El jarabe de 100 mg / 5 ml (150 ml) contiene 18,8 mg de sodio por dosis de 5 ml, equivalente a 0,9% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. El jarabe de 100 mg / 5 ml (200 ml) contiene 38,2 mg de sodio por dosis de 10 ml, equivalente a 1,9% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. El jarabe de 100 mg / 5 ml (200 ml) contiene 19,1 mg de sodio para la dosis de 5 ml, equivalente a 0,9% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. El jarabe de 600 mg / 15 ml contiene 96,6 mg de sodio para la dosis de 15 ml, equivalente a 4,8% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto.

Embarazo y lactancia

Incluso si los estudios teratológicos realizados con Fluimucil Mucolytic en animales no mostraron ningún efecto teratogénico, sin embargo, al igual que para otros medicamentos, su administración durante el embarazo y durante el período de lactancia con leche materna, debe realizarse solo en caso de necesidad real. .

Caducidad y retención

Sobres de 100 y 200 granulado para solución oral, 600 mg granulado para solución oral sin azúcar, 200 mg granulado para solución oral sin azúcar y 200 mg comprimidos bucales: conservar a una temperatura no superior a 30 ° C.

Interacciones con otras drogas

Interacción fármaco-fármaco. Los fármacos antitusivos y los agentes mucolíticos, como la N-acetilcisteína, no deben tomarse al mismo tiempo, ya que la reducción del reflejo de la tos podría provocar una acumulación de secreciones bronquiales. El carbón activado puede reducir el efecto de la N-acetilcisteína. Es aconsejable no mezclar otros medicamentos con Fluimucil Mucolytic solución. La información disponible sobre la interacción antibiótico-N-acetilcisteína se refiere a pruebas in vitro, en las que se mezclaron las dos sustancias, que mostraron una disminución de la actividad del antibiótico. Sin embargo, como precaución, se recomienda tomar antibióticos por vía oral al menos dos horas después de la administración de N-acetilcisteína, con la excepción de loracarbef. Se ha demostrado que la ingesta simultánea de nitroglicerina y N-acetilcisteína provoca una hipotensión significativa y dilatación de la arteria temporal con posible aparición de cefalea. Si es necesaria la administración simultánea de nitroglicerina y N-acetilcisteína, se debe vigilar a los pacientes para detectar la aparición de hipotensión, que también puede ser grave, y advertirles sobre la posible aparición de cefalea. Población pediátrica Los estudios de interacciones solo se han realizado en adultos. Interacciones de prueba de laboratorio de drogas La N-acetilcisteína puede interferir con el método de ensayo colorimétrico para la determinación de salicilatos. La N-acetilcisteína puede interferir con la prueba para la determinación de cetonas en la orina.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis con respecto a la administración oral de N-acetilcisteína. Los voluntarios sanos que tomaron una dosis diaria de N-acetilcisteína de 11,6 g durante tres meses no mostraron reacciones adversas graves. Se toleraron dosis de hasta 500 mg de NAC / kg de peso corporal, administradas por vía oral, sin ningún síntoma de intoxicación. Síntomas La sobredosis puede provocar síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea. Tratamiento No existen tratamientos antidóticos específicos; La terapia de sobredosis se basa en un tratamiento sintomático.

Principios activos

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg comprimidos efervescentes Cada comprimido contiene: Principio activo N-acetilcisteína 600 mg Excipientes con efectos conocidos: sodio, aspartamo FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg granulado para solución oral sin azúcar Cada sobre contiene: Principio activo N-acetilcisteína 600 mg Excipientes con efectos conocidos: aspartamo, sorbitol FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg / 15 ml jarabe 15 ml de jarabe contienen: Ingrediente activo N-acetilcisteína mg 600 Excipientes con efectos conocidos: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, sodio, sorbitol FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, tabletas efervescentes: Un comprimido contiene: Ingrediente activo N-acetilcisteína mg 200 Excipientes con efectos conocidos: sodio, aspartamo FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, comprimidos bucales: Una tableta contiene: Principio activo N-acetilcisteína mg 200 Excipientes con efectos conocidos: sorbitol, sodio, aspartamo FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulado para solución oral Un sobre contiene: Principio activo N-acetilcisteína mg 200 Excipientes con efectos conocidos: sacarosa, amarillo ocaso (E110) FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulado para solución oral sin azúcar Un sobre contiene: Principio activo N-acetilcisteína mg 200 Excipientes con efectos conocidos: sorbitol, aspartamo FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, gránulos para solución oral Un sobre contiene: Principio activo N-acetilcisteína mg 100 Excipientes con efectos conocidos: sacarosa, amarillo ocaso (E110) FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulado para solución oral sin azúcar Un sobre contiene: Principio activo N-acetilcisteína mg 100 Excipientes con efectos conocidos: sorbitol, aspartamo FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml, jarabe Una botella de 150 ml contiene: Principio activo N-acetilcisteína g 3.000 (correspondiente a 100 mg / 5 ml de jarabe) Excipientes con efectos conocidos: parahidroxibenzoato de metilo, sodio Un frasco de 200 ml contiene: Principio activo 4000 g de N-acetilcisteína (correspondiente a 100 mg / 5 ml de jarabe) Excipientes con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo, sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

Excipientes

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg granulado para solución oral sin azúcar Aspartamo, Sabor a naranja, Sorbitol. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg comprimidos efervescentes Ácido cítrico anhidro, Sabor limón, Aspartamo, Bicarbonato de sodio. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg / 15 ml jarabe 200 ml botellaParahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, edetato de sodio, carmelosa, sacarina sódica, sabor a granadina, sabor a fresa, sorbitol, hidróxido de sodio, agua purificada. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg incluyendo orosoluble Ácido cítrico anhidro, sorbitol, manitol, polietilenglicol 6000, povidona, bicarbonato de sodio, sabor a limón, sabor a mandarina, aspartamo, estearato de magnesio, celulosa microcristalina. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulado para solución oral sin azúcar Sorbitol, aspartamo, sabor a naranja. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulado para solución oralGránulos de jugo de naranja; Sabor a naranja; Sacarina; E 110; Sacarosa. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg incluido efervescente Ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, sabor a limón, aspartamo. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulado para solución oralGránulos de jugo de naranja; Sabor a naranja; Sacarina; E 110; Sacarosa. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulado para solución oral sin azúcar Sorbitol; Aspartamo; Sabor a naranja. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml jarabe Frasco 150 ml Parahidroxibenzoato de metilo, benzoato de sodio, edetato de sodio, carboximetilcelulosa de sodio, aroma de frambuesa, sacarinato de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml jarabe 200 ml botella Parahidroxibenzoato de metilo, benzoato de sodio, edetato de sodio, carboximetilcelulosa de sodio, ciclamato de sodio, sucralosa, aroma de frambuesa, sacarinato de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada.

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