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ILMODOL DOLOR INF * CR 50G 1%

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La crema para el dolor y la inflamación Ilmodol actúa como analgésico y antiinflamatorio. Está especialmente indicado en caso de:



  • Dolores articulares.

  • Dolores musculares.

  • Neuralgia.

  • Artritis reumatoide.




























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ILMODOL DOLOR INF * CR 50G 1%

Indicaciones terapeuticas

Estados dolorosos e inflamatorios de carácter reumático o traumático de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos.

Posología y método de uso.

Adultos: aplicar sobre la piel 2-3 veces al día 3-5 cm de crema o más según la extensión de la parte afectada, masajeando suavemente para favorecer su absorción.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, ILMODOL DOLOR E INFLAMACIÓN pueden producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El uso, especialmente si es prolongado, del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización e irritación local.

Clasificación de órganos y sistemas Reacción adversa
Trastornos de la piel y del sistema subcutáneo Raro: ronchas (reacción inmediata) *
Muy raro: reacciones ampollosas como el síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dermatitis de contacto, eczema y reacciones cutáneas de fotosensibilidad.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raro: broncoespasmo (reacción inmediata) *
(*) En este caso se deberá interrumpir el tratamiento. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Advertencias especiales

La cantidad de ingrediente activo absorbido a través de la piel normalmente no alcanza concentraciones en circulación que hagan válidas las advertencias y expongan al riesgo de efectos secundarios relacionados con la administración del fármaco por vía sistémica. La aplicación de productos de uso tópico, especialmente si es prolongada, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En presencia de reacciones de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada (ver también sección 4.8). Se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas potencialmente mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) con el uso de piroxicam para uso sistémico. Estas reacciones no se han asociado con piroxicam tópico, sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de que puedan ocurrir con la administración tópica. Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas, y también deben ser monitoreados de cerca para detectar reacciones cutáneas. El mayor riesgo de desarrollar SSJ y NET ocurre en las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen síntomas y signos de SSJ o NET (p. Ej., Erupción progresiva a menudo con ampollas o lesiones en las mucosas), se debe interrumpir el tratamiento con pyroxi. Los mejores resultados en el manejo de SSJ y NET se obtienen con un diagnóstico temprano y la interrupción inmediata de la terapia con cualquier fármaco sospechoso. La abstinencia temprana se asocia con un mejor pronóstico. Si el paciente ha desarrollado SSJ o DIEZ con el uso de ILMODOL PAIN AND INFLAMMATION, el medicamento ya no debe reutilizarse en este paciente. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides, incluido el piroxicam, pueden causar nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. Además, ha habido informes de nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal con piroxicam tópico, aunque no se ha establecido una relación causal con el tratamiento con piroxicam tópico. En consecuencia, no se puede excluir que estos eventos adversos puedan estar relacionados con el uso de piroxicam tópico. La crema contiene alcohol cetoestearílico. Esta sustancia puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Embarazo y lactancia

Fertilidad Según el mecanismo de acción, el uso de AINE, incluido piroxicam, puede retrasar o prevenir la rotura de los folículos ováricos, que en algunas mujeres se ha asociado con infertilidad reversible. En mujeres con dificultades para concebir o sometidas a investigación por infertilidad, se debe considerar la interrupción de los AINE, incluido piroxicam. El embarazo La cantidad de ingrediente activo absorbido a través de la piel normalmente no alcanza, en la circulación, concentraciones tales que hagan válidas las advertencias y expongan a riesgos de efectos indeseables relacionados con la administración del fármaco por vía sistémica. Sin embargo, como precaución, a menos que su médico lo considere absolutamente necesario, no se recomienda su uso durante el embarazo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas podría afectar negativamente al embarazo. Los datos obtenidos de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo después del uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas antes y después de la implantación. Hora de la comida No se recomienda el uso de piroxicam tópico durante la lactancia ya que no se ha evaluado su seguridad clínica.

Caducidad y retención

DOLOR E INFLAMACIÓN POR ILMODOL 1% crema: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación

Interacciones con otras drogas

Según los estudios de biodisponibilidad, es muy poco probable que la crema de piroxicam sustituya a otros fármacos unidos a proteínas plasmáticas. Sin embargo, los médicos deberán controlar a los pacientes tratados con la crema ILMODOL PAIN AND INFLAMMATION y medicamentos de alta unión a proteínas para cualquier ajuste de dosis.

Sobredosis

Hasta el momento, no se han informado casos de sobredosis en la literatura.

Principios activos

DOLOR E INFLAMACIÓN POR ILMODOL 1% crema 100 gramos de crema contienen: Principio activo: piroxicam g 1 Excipientes: alcohol cetoestearílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

Excipientes

DOLOR E INFLAMACIÓN POR ILMODOL 1% crema: éter cetílico de polietilenglicol, ésteres de poliglicol con ácidos grasos, alcohol cetoestearílico, propilenglicol, citrato de sodio, ácido cítrico, alcohol bencílico, agua purificada.

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