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JARABE X-PREP BOTELLA 75ML

JARABE X-PREP BOTELLA 75ML

024514022
caracteristicas:


Indicado para estreñimiento ocasional.


Basado en senósidos.


Medicamento de venta libre deducible.


Acción laxante.


















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JARABE X-PREP BOTELLA 75ML



































FICHA TÉCNICA FÁRMACOS RCP DE BASE DE DATOS







[su_spoiler title = "NOMBRE MEDICINAL"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]



X-PREP 2 mg / ml, polvo y disolvente para solución oral.



[/ su_spoiler]

[su_spoiler title = "COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]



Una botella de 75 ml contiene:



Tapón separador:



Principio activo: Extracto concentrado de sen correspondiente a senósidos 0,150 g.



Excipientes con efectos conocidos: sacarosa, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, etanol.



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[su_spoiler title = "FORMA FARMACEUTICA"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]



Polvo y disolvente (75 ml) para solución oral.



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[su_spoiler title = "INDICACIONES TERAPEUTICAS"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]



Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.



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[su_spoiler title = "POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]





Una o dos cucharadas de café por la noche, después de una comida. La acción de X-Prep ocurre después de 6-12 horas. Tomar preferiblemente por la noche, el efecto aparece a la mañana siguiente. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de heces blandas. Es aconsejable utilizar inicialmente las dosis mínimas proporcionadas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin superar nunca el máximo indicado.



Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de 7 días. El uso durante períodos más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual.



Trague con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.



Método de preparación de la solución:



Apertura del frasco: ejercer una ligera presión sobre la cápsula, mientras la gira en sentido antihorario;

Preparación de la solución: presione completamente la tapa del separador, agite hasta que se disuelva por completo, luego retire la tapa del separador.

La solución lista para usar debe usarse dentro de los tres meses posteriores a su preparación.



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[su_spoiler title = "CONTRAINDICACIONES"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]



Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.



Los laxantes están contraindicados en personas con:



dolor abdominal agudo o de origen desconocido,

apendicitis,

náuseas o vómitos,

obstrucción o estenosis intestinal o íleo,

enfermedad inflamatoria intestinal (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),

sangrado rectal de origen desconocido,

estado severo de deshidratación.

Contraindicado en niños menores de 10 años.



Contraindicado durante el embarazo y la lactancia.



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[su_spoiler title = "ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO"style =" fancy "icon =" chevron-circle "] Advertencias

Los laxantes que contienen senósidos deben usarse con precaución en pacientes que sufren de retención fecal.

No use laxantes si hay dolor abdominal, náuseas, vómitos ya que estos síntomas pueden ser signos de un bloqueo intestinal o íleo potencial o presente.

El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarreas persistentes con la consiguiente pérdida de agua, minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que puede conducir a disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con otros medicamentos o sustancias vegetales conocidas por la inducción de hipopotasemia como glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. raíz de regaliz.

El abuso de laxantes, especialmente los laxantes de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar adicción (y, por tanto, la posible necesidad de incrementar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal).

El medicamento contiene sacarosa, esto debe tenerse en cuenta en caso de diabetes o dietas hipocalóricas.

Después de un breve período de tratamiento sin resultados notables o si se produce sangrado, consulte a su médico.

Precauciones de uso

El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la vigilancia durante el curso de la terapia.

Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante se derive de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y característica de las deposiciones) que haya durado más de 2 semanas y cuando el uso del laxante no produzca efectos. Los laxantes no deben usarse durante más de 1 semana, a menos que el médico indique lo contrario.

También es aconsejable que las personas mayores o en malas condiciones de salud consulten a su médico antes de usar el medicamento.

NOTA: Para pacientes con una dieta baja en sodio: solo pequeñas cantidades de sodio están presentes en los senósidos y en las combinaciones de senósido y docusato de sodio.

X-prep contiene:

sacarosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo que puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas)

etanol: este medicamento contiene 7,36 vol % etanol, p. ej. hasta 590 mg por ración, equivalente a 14,75 ml de cerveza, 4,91 ml de vino por ración.

Puede ser perjudicial para los alcohólicos.

Usar con precaución en pacientes de alto riesgo como personas con enfermedad hepática o epilepsia. [/ Su_spoiler]



[su_spoiler title = "INTERACCIONES"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]



Precauciones en el uso simultáneo de digital y otros medicamentos o sustancias a base de hierbas que se sabe que inducen hipopotasemia ya que aumentan la depleción de potasio

Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite ingerir laxantes y otras drogas al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante.


[/ su_spoiler]

[su_spoiler title = "FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]



El embarazo



No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.



No se han reportado efectos secundarios o efectos dañinos durante el embarazo o en el feto asociados con las preparaciones de sen cuando se usan de acuerdo con la posología recomendada.

Sin embargo, según los datos experimentales sobre el riesgo genotóxico asociado con varias antraquinonas (por ejemplo, emodina y aloe-emodina), el uso durante el embarazo está contraindicado.

Hora de la comida

El uso durante la lactancia está contraindicado porque no hay datos suficientes sobre la excreción de metabolitos en la leche materna. Pequeñas cantidades de los metabolitos activos de los senósidos (rienda) pasan a la leche materna.

No se han informado efectos laxantes en lactantes.



[/ su_spoiler]

[su_spoiler title = "EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR VEHÍCULOS"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]



Este medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.



[/ su_spoiler]

[su_spoiler title = "EFECTOS SECUNDARIOS"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]





Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clases de órganos del sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como:

Muy frecuentes (≥ 1/10)


Frecuentes (≥ 1/100 e

Poco frecuentes (≥1 / 1.000 y

Raras (≥ 1 / 10,000 e

Muy raro (

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


Desórdenes gastrointestinales


Común: Dolor abdominal


Poco común: Decoloración de las heces


Náusea


Hemorragia rectal


Él vomitó


No conocida: Diarrea


Trastornos del sistema inmunológico


Poco común: Urticaria


Muy raro: Reaccion anafiláctica


Reacción anafilactoide


No conocida: Hipersensibilidad


Trastornos renales y urinarios


Poco común: Cromaturia


Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo


Poco frecuentes: R.ceniza eritematosa


Erupción maculopapular


Irritación perianal


No conocida: picar


Ocasionalmente: cólicos aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo. La parálisis de la musculatura intestinal también puede ocurrir excepcionalmente.


En ensayos clínicos en los que participaron aproximadamente 9.000 pacientes, se observaron efectos adversos en aproximadamente 4% de casos: sin embargo, en aproximadamente un tercio de estos los efectos se atribuyeron a dosis demasiado altas. En su mayor parte, estos efectos indeseables consistieron en calambres abdominales y / o dolor, en muchos casos descritos como de intensidad leve, moderada u ocasional y que pueden considerarse relacionados con las deposiciones durante la evacuación intestinal. Solo en 18 casos (0,21% del total) se informó como calambres severos; en algunos casos, esto llevó a la interrupción del tratamiento.


Debido a la presencia de ácido crisofánico en el sen natural, los laxantes que contienen senósidos pueden producir tinción de las heces y / o tinción de la orina dependiente del pH (color amarillo-marrón de la orina ácida y color rojo-violeta de la orina alcalina). Esta tinción carece de importancia patológica.


La tinción de orina, si está presente, puede interferir con la interpretación de las pruebas de laboratorio.


El uso prolongado de preparaciones que contienen sen puede causar pigmentación del colon reversible, por ejemplo, melanosis coli.


Notificación de sospechas de reacciones adversas


La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el sitio web de la Agencia Italiana de Medicamentos: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.




[/ su_spoiler]



[su_spoiler title = "SOBREDOSIS"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]



El uso prolongado o una sobredosis de cualquier laxante estimulante, incluidos los que contienen sen, pueden causar dolor abdominal y diarrea intensa que provocan una pérdida excesiva de líquidos y un posible desequilibrio electrolítico (p. Ej. Hipopotasemia). La pérdida resultante de líquidos y electrolitos debe reemplazarse. Es necesario controlar los electrolitos, especialmente el potasio. Esto es particularmente importante en los ancianos.



El uso excesivamente prolongado o incorrecto de estos productos también puede provocar la aparición de atonía de colon.

En caso de sobredosis accidental, busque ayuda profesional.



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[su_spoiler title = "LISTA DE EXCIPIENTES"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]



En el tapón separador: sacarosa.



En botella: sacarosa, etanol, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, sabor a chocolate, sabor a cacao, agua purificada.



[/ su_spoiler]





[su_spoiler title = "ALMACENAMIENTO"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]



Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.



[/ su_spoiler]





[su_spoiler title = "TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN"style =" fancy "icon =" chevron-circle "] Meda Pharma SpA, Via Felice Casati, 20 - 20124 Milán


[/ su_spoiler]

[su_spoiler title = "NÚMERO DE AUTORIZACIÓN - MINSAN"style =" elegante "icon =" chevron-circle "]



AIC n. 024514022.



[/ su_spoiler]





































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