LASONIL ANTI-DOLOR* GEL 50G 10%

LASONIL ANTI-DOLOR* GEL 50G 10%

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento local de contusiones, esguinces, mialgias, desgarros musculares, tortícolis.

Dosis y método de uso.

2-4 aplicaciones al día sobre la zona dolorida. Los pacientes de edad avanzada deben cumplir con las dosis mínimas indicadas anteriormente. Aplicar una fina capa de gel sobre la zona a tratar con un ligero masaje. Utilice el medicamento durante el menor tiempo posible. Lávese bien las manos y durante mucho tiempo después de la aplicación.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Debido a la posibilidad de sensibilización cruzada, el medicamento no debe administrarse a pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos hayan causado asma, rinitis, urticaria u otras manifestaciones alérgicas. - El embarazo. - Lactancia - Niños y adolescentes menores de 14 años.

Efectos secundarios

Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento de menor duración posible necesario para controlar los síntomas.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoSe han notificado reacciones cutáneas con eritema, picor, irritación, sensación de calor o quemazón y dermatitis de contacto con algunos antiinflamatorios no esteroideos derivados del ácido propiónico para uso local o transdérmico. También se han informado algunos casos de erupciones ampollosas de diversa gravedad, incluido el síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (muy raramente). Frecuencia no conocida: - Pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) (ver sección 4.4) - Reacciones de fotosensibilidad (ver sección 4.4) Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Se aconseja evitar la aplicación de LASONIL ANTIDOLORE en correspondencia de heridas abiertas o lesiones cutáneas. El uso de LASONIL ANTIDOLORE, como cualquier medicamento que inhibe la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que pretendan quedar embarazadas. Se debe suspender la administración de LASONIL ANTIDOLORE en mujeres que presenten problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad. El uso de LASONIL ANTIDOLORE, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización local: ante la primera aparición de erupciones cutáneas, lesiones en mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad, interrumpir el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas. Para evitar fenómenos más graves de hipersensibilidad o fotosensibilidad, el paciente no debe exponerse a la luz solar directa, incluido el solarium, durante el tratamiento y durante las dos semanas siguientes (ver sección 4.8). No use LASONIL ANTIDOLORE junto con otro AINE o, en cualquier caso, no use más de un AINE a la vez. Reacciones cutáneas graves Se han notificado raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen estar en mayor riesgo en las primeras etapas de la terapia: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. El ibuprofeno debe interrumpirse ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.Información importante sobre algunos de los componentes de LASONIL ANTIDOLORE: El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y sodio y parahidroxibenzoato de etilo y sodio que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

Embarazo y lactancia

El uso de LASONIL ANTIDOLORE está contraindicado en el embarazo y la lactancia. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas antes y después de la implantación y la mortalidad embrionaria/fetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las malformaciones cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período genético del órgano. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer • al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; • la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que dan como resultado un trabajo de parto retrasado o prolongado.

Caducidad y retención

Sin instrucciones especiales

Interacciones con otras drogas

La escasez de datos y las incertidumbres relativas a su aplicación a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas sobre posibles interacciones con otros fármacos para el uso continuado de ibuprofeno; no se encontraron interacciones clínicamente relevantes con el uso ocasional de ibuprofeno. Sin embargo, hay que tener en cuenta que el ibuprofeno puede aumentar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis.

Principios activos

100 g de gel contienen:Principio activo: Ibuprofeno sal de lisina 10 gexcipientes: Paraoxibenzoato de metilo y sodio, paraoxibenzoato de etilo y sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Isopropanol, hidroxietilcelulosa, paraoxibenzoato de metilo y sodio, parahidroxibenzoato de etilo y sodio, glicerol, esencia de lavanda, agua purificada.