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Maalox Plus 30 comprimidos masticables

MAALOX PLUS*30CPR MAST

SANOFI Srl
020702080
12 Artículos

-Para ardor y dolor gástrico

-Incluso en caso de hinchazón

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SANOFI Srl
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MAALOX PLUS*30CPR MAST

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático de la hiperacidez (incluyendo ardor y dolor) también en el caso de esofagitis, y de hiperacidez cuando se acompaña de dispepsia. Tratamiento sintomático de la hinchazón gastrointestinal cuando se acompaña de hiperacidez.

Posología y método de uso.

MAALOX PLUS 3.65% + 3,25% + 0,5% suspensión oral. Dosis: No exceda las dosis máximas indicadas salvo prescripción médica. Ingiera 2-4 cucharaditas (10-20ml) 4 veces al día, 20-60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. Método de administración: Agite bien antes de usar. Puede diluirse en agua o leche. MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimidos masticables. Dosis: No exceda las dosis máximas indicadas salvo prescripción médica. 2-4 comprimidos 4 veces al día bien masticados o chupados, 20-60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. Método de administración: Los comprimidos deben masticarse o chuparse bien. Su ingesta puede ir seguida de la ingestión de agua o leche. Población pediátrica: No se recomienda la administración pediátrica del fármaco.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con porfiria. - Formas graves de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min). - Generalmente contraindicado en edad pediátrica. - Estado de caquexia.

Efectos secundarios

La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando las siguientes convenciones: Frecuentes (≥1 / 100, Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): angioedema, reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito. Desórdenes gastrointestinales. Poco común: diarrea o estreñimiento (ver sección 4.4); Frecuencia no conocida: dolor abdominal. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Muy raro: hipermagnesemia, incluidas las observaciones después de la administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal; Frecuencia no conocida: hiperaluminemia, hipofosfatemia, durante el uso prolongado o en dosis altas o incluso a dosis normales del fármaco en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (0 a 24 meses), que puede causar un aumento de la resorción ósea, hipercalciuria, osteomalacia (ver sección 4.4) . Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

El hidróxido de aluminio puede causar estreñimiento y una sobredosis de sales de magnesio puede causar hipermotilidad del intestino; Las dosis altas de este medicamento pueden causar o agravar la obstrucción intestinal y el íleo en pacientes con mayor riesgo, como aquellos con insuficiencia renal, con estreñimiento subyacente, con alteración de la motilidad intestinal, en niños (de 0 a 24 meses) o ancianos. El hidróxido de aluminio no se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y, por lo tanto, los efectos sistémicos son raros en pacientes con función renal normal. Sin embargo, dosis excesivas o uso prolongado, o incluso dosis normales en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (0 a 24 meses), pueden conducir a la eliminación de fosfato (debido a un enlace aluminio-fosfato) acompañada de un aumento de la masa ósea. reabsorción e hipercalciuria con riesgo de osteomalacia. Es recomendable consultar a su médico en caso de uso prolongado o en pacientes con riesgo de hipofosfatemia. En pacientes con insuficiencia renal, los niveles plasmáticos de aluminio y magnesio tienden a aumentar provocando hiperaluminemia e hipermagnesemia, respectivamente. En estos pacientes, las exposiciones prolongadas a altas dosis de sales de aluminio y magnesio pueden provocar encefalopatías, demencia, anemia microcítica o empeoramiento de la osteomalacia por diálisis. En presencia de formas leves y moderadas de insuficiencia renal se recomienda tomar el producto bajo supervisión médica. Debe evitarse el uso prolongado de antiácidos en pacientes con formas leves y moderadas de insuficiencia renal. La administración de este medicamento está contraindicada en sujetos con formas graves de insuficiencia renal (ver sección 4.3). El hidróxido de aluminio puede no ser seguro en pacientes con porfiria sometidos a hemodiálisis (ver sección 4.3). Maalox Plus, por su composición, no tiene tendencia a modificar el comportamiento de la colmena. Sin embargo, en algunos sujetos particularmente sensibles y para dosis elevadas, es posible una aceleración del tránsito intestinal. MAALOX PLUS 3.65% + 3,25% + 0,5% la suspensión oral contiene: - parahidroxibenzoatos: pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas). - 448 mg de sorbitol en 10 ml (2 cucharaditas). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento. - menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente "libre de sodio". MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimidos masticables contiene: - unos 15 mg de sorbitol, por tableta. Se debe considerar el efecto aditivo de la coadministración de medicamentos que contienen sorbitol (o fructosa) y la ingesta diaria de sorbitol (o fructosa) en la dieta. El contenido de sorbitol en los medicamentos orales puede modificar la biodisponibilidad de otros medicamentos orales administrados concomitantemente. - alrededor de 500 mg de glucosa, por comprimido: debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus, si se toman más de 10 comprimidos al día; los pacientes con problemas raros de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. - sacarosa; Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. - menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "exento de sodio". Población pediátrica: En los niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si tienen daño renal o deshidratación.

Embarazo y lactancia

No hay datos sobre el uso de MAALOX PLUS en mujeres embarazadas. No es posible determinar si el uso de MAALOX PLUS durante el embarazo es seguro o no. El embarazo: El medicamento solo debe usarse cuando sea necesario, bajo la supervisión directa del médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el bebé. Hora de la comida: Debido a la absorción materna limitada cuando se toma de acuerdo con la pauta posológica indicada (ver sección 4.2), el hidróxido de aluminio y sus combinaciones con sales de magnesio se consideran compatibles con la lactancia.

Caducidad y retención

Suspensión oral: no conservar por debajo de 4 ° C. Botella: mantenga la botella bien cerrada. Tabletas masticables: almacenar por debajo de 25 ° C.

Interacciones con otras drogas

Como las sales de Al y Mg reducen la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas, se recomienda evitar tomar Maalox Plus durante la terapia oral con tetraciclinas. El uso de antiácidos que contienen aluminio puede reducir la absorción de fármacos como H.2- antagonistas, atenolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, tetraciclinas, diflunisal, digoxina, bifosfonatos, etambutol, fluoroquinolonas, fluoruro de sodio, glucocorticoides, indometacina, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, metilenotilamina, neurotrulina, propenitrulina, metilenol, lincosamidas, sales de hierro. • Poliestireno sulfonato (Kayexalate): se recomienda precaución cuando el medicamento se toma junto con poliestireno sulfonato (Kayexalate) debido al riesgo potencial de reducción de la eficacia de la resina en la unión de potasio, de alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal (notificada con hidróxido). de hidróxido de aluminio y magnesio) y obstrucción intestinal (informada con hidróxido de aluminio). • El hidróxido de aluminio y los citratos pueden causar hiperaluminiemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Dado que el uso de hidróxido de magnesio hace que la orina se alcalinice, se ha observado un aumento de la excreción de salicilatos cuando se administra al mismo tiempo. Deje pasar al menos dos horas (4 para las fluoroquinolonas) antes de tomar MAALOX para evitar la interacción con otros medicamentos. El uso simultáneo de quinidina puede provocar un aumento de los niveles séricos de quinidina y provocar una sobredosis de quinidina. El uso simultáneo de hidróxido de aluminio y citratos puede provocar un aumento de los niveles de aluminio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La alcalinización de la orina después de la administración de hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos fármacos; por lo tanto, se observó una mayor excreción de salicilatos.

Sobredosis

La experiencia con sobredosis deliberada es muy limitada. Los casos de sobredosis con sales de aluminio pueden ocurrir más fácilmente en pacientes con insuficiencia renal crónica grave con los siguientes síntomas: encefalopatía, convulsiones y demencia, hipermagnesemia. Los síntomas más frecuentes de sobredosis aguda con hidróxido de aluminio y en combinación con sales de magnesio incluyen diarrea, dolor abdominal y vómitos. Dosis elevadas de este medicamento pueden provocar o agravar la obstrucción intestinal y el íleo en pacientes de riesgo (ver sección 4.4). Como en todos los casos de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático, utilizando medidas de soporte genéricas. El aluminio y el magnesio se eliminan por excreción urinaria; El tratamiento de la sobredosis de magnesio implica rehidratación y diuresis forzada. En caso de insuficiencia renal, se requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Principios activos

100 ml de suspensión contienen: Principios activos: hidróxido de magnesio 3,65 g; hidróxido de aluminio 3,25 g; dimeticona 0,50 g. Excipiente (s) con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, sorbitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Una tableta contiene: Principios activos: hidróxido de magnesio 200 mg; óxido de aluminio, hidrato 200 mg; dimeticona 25 mg. Excipiente (s) con efecto conocido: glucosa, sacarosa, sorbitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

MAALOX PLUS 3.65% + 3,25% + 0,5% suspensión oral: Metilcelulosa, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, carmelosa, hidroxipropilcelulosa, ácido cítrico, sacarina sódica, sorbitol líquido no cristalizable, sabor a limón, sabor a crema suiza, agua purificada MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimidos masticables: Almidón de maíz, ácido cítrico, almidón pregelatinizado, glucosa, manitol, sacarosa, sorbitol, sorbitol líquido no cristalizable, talco, estearato de magnesio, sacarina sódica, aroma de limón, aroma de crema suiza, E 172.

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hiperacidez

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