MECLON*VAG CREMA 30G 20%+4%+6A

MECLON*VAG CREMA 30G 20%+4%+6A

Indicaciones terapeuticas

Crema vaginal: Cervico-vaginitis y vulvo-vaginitis causadas por Trichomonas vaginalis incluso si están asociadas con Candida albicans, Gardnerella vaginalis y otra flora bacteriana sensible. La crema vaginal MECLON también se puede utilizar en la pareja con fines profilácticos.Solución vaginal:Coadyuvante en la terapia de cervico-vaginitis, vulvo-vaginitis causadas por Trichomonas vaginalis incluso si se asocia con Candida albicans, Gardnerella vaginalis y otra flora bacteriana sensible. La solución vaginal MECLON también se puede usar después de otra terapia tópica u oral, para reducir el riesgo de recaída.

Dosis y método de uso.

Crema vaginal: Administrar el contenido de un aplicador profundamente en la vagina una vez al día durante al menos seis días consecutivos, preferiblemente por la noche antes de acostarse, o según prescripción médica. En la tricomoniasis, la mayor seguridad del resultado terapéutico ocurre con el uso simultáneo de metronidazol por vía oral tanto en la mujer no embarazada como en la pareja masculina. Para una administración óptima, se recomienda una posición supina, con las piernas ligeramente dobladas en ángulo. Para obtener una mejor esterilización es preferible untar un poco de crema vaginal MECLON también externamente, a nivel perivulvar y perianal. Si el médico prescribe el tratamiento de la pareja con fines profilácticos, la crema debe aplicarse en el glande y el prepucio durante al menos seis días.Instrucciones de uso:Después de llenar un aplicador con crema, administre la crema en la vagina presionando el émbolo, hasta que esté completamente vacía.Solución vaginal:Administrar la solución vaginal preparada una vez al día, preferiblemente por la mañana, o según prescripción médica. En la fase de ataque, el uso de la solución vaginal debe estar asociado a una adecuada terapia tópica y/u oral. La irrigación debe realizarse preferentemente en posición supina. Un vaciado lento del frasco favorecerá una mayor permanencia en la vagina de los principios activos y por tanto una acción antimicrobiana y de limpieza más eficaz.Instrucciones de uso:Después de verter el contenido del vial en el frasco, inserte la cánula vaginal en el cuello del frasco. Introducir la cánula en la vagina y administrar todo el contenido.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

Efectos secundarios

Dada la mala absorción por aplicación local de los principios activos Metronidazol y Clotrimazol, las reacciones adversas encontradas con las formulaciones tópicas se limitan a:Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones de hipersensibilidad.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Muy rara (frecuencia) Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite la monitorización continua del balance beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas. reacción a través del sistema nacional de informes en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

Advertencias especiales

Dígale al paciente que evite el contacto con los ojos. El uso simultáneo de metronidazol oral está sujeto a las contraindicaciones, efectos secundarios y advertencias descritas para el mencionado producto. Evite el tratamiento con Meclon durante el período menstrual. Se han notificado casos de hepatotoxicidad grave/insuficiencia hepática aguda, incluidos casos con desenlace mortal, con aparición muy rápida después del inicio del tratamiento en pacientes con síndrome de Cockayne, con medicamentos que contienen metronidazol para uso sistémico. Por lo tanto, en esta población se debe usar metronidazol después de una cuidadosa evaluación de riesgos y beneficios y solo en ausencia de tratamientos alternativos. Las pruebas de función hepática deben realizarse justo antes del inicio de la terapia, durante y después de finalizar el tratamiento, hasta que los parámetros de función hepática hayan vuelto a la normalidad o se alcancen los valores iniciales. Si los valores de las pruebas de función hepática aumentan significativamente durante el tratamiento, se debe suspender el medicamento. Se debe advertir a los pacientes con síndrome de Cockayne sobre la necesidad de informar de inmediato a su médico sobre cualquier síntoma de posible daño hepático y de suspender el tratamiento con metronidazol.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo, el producto debe usarse solo en caso de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.

Caducidad y retención

Crema vaginal:no requiere condiciones particulares para su conservación.Solución vaginal:no almacenar por encima de 25 ° C.

Interacciones con otras drogas

Ninguna.

Sobredosis

No se han descrito síntomas de sobredosis.

Principios activos

Crema vaginal100 g contienen:Principios activos: Metronidazol 20 g; Clotrimazol 4 g.excipientes: contiene metil p-hidroxibenzoato de sodio y propil p-hidroxibenzoato de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.Solución vaginal botella de 10 ml10 ml contienen:Principio activo: Clotrimazol 200 mg.Botella de 130ml130 ml contienen:Principio activo: Metronidazol 1 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Crema vaginal. Excipientes: estearato de glicol y polietilenglicol; Parafina líquida; p-hidroxibenzoato de metilo de sodio; p-hidroxibenzoato de propilo de sodio; Agua purificada.solución vaginal. Frasco de 10 ml: Excipientes: Alcohol ricinoleílico; Etanol; Agua purificada. Frasco de 130 ml: Excipientes: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH); Ácido clorhídrico (para ajuste de pH); Agua purificada.