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NEOBOROCILLIN TOS 20 COMPRIMIDOS

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24 Artículos

La tos de neoborocilina reduce la tos y tiene una acción antiséptica.

Indicado en caso de tos y dolor de garganta.

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NEOBOROCILLIN TOS 20 COMPRIMIDOS

Indicaciones terapeuticas

Sedante de la tos y antiséptico de la cavidad orofaríngea.

Posología y método de uso.

Adultos y niños mayores de 12 años: disolver lentamente un comprimido en la boca cada 2-3 horas, hasta un máximo de 8 comprimidos al día. No exceda la dosis recomendada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes. Asma bronquial, EPOC, neumonía, dificultades respiratorias, depresión respiratoria, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes, glaucoma, hipertrofia prostática, estenosis del tracto gastrointestinal y urogenital, epilepsia, enfermedad hepática grave. No administrar a niños menores de 12 años. No lo use al mismo tiempo o en las dos semanas posteriores al tratamiento con medicamentos antidepresivos inhibidores de la MAO. Embarazo, especialmente en el primer trimestre, lactancia (ver sección 4.6).

Efectos secundarios

No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos enumerados.. Trastornos del sistema inmunológico. Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema, urticaria, prurito, erupción y eritema) Trastornos del metabolismo y la nutrición. Disminucion del apetito Desórdenes psiquiátricos Alucinaciones Abuso y dependencia de dextrometorfano Trastornos del sistema nervioso Somnolencia Trastornos del oído y del laberinto. Mareo Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Depresion respiratoria Desórdenes gastrointestinales Náuseas, vómitos, alteraciones gastrointestinales. Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio Fatiga Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Advertencias especiales

En el caso de tos irritante con producción significativa de moco (por ejemplo, en pacientes con enfermedades como bronquiectasias y fibrosis quística) o en pacientes con enfermedades neurológicas asociadas con una reducción marcada del reflejo de la tos (como ictus, enfermedad de Parkinson y demencia), El tratamiento con las pastillas para la tos Neo Borocillin como un supresor de la tos debe administrarse con especial precaución y solo bajo consejo médico después de una evaluación cuidadosa del riesgo-beneficio (ver sección 4.5). Existe información limitada sobre el uso de dextrometorfano en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Por lo tanto, las pastillas para la tos de Neo Borocillin deben administrarse con precaución en estos pacientes, especialmente en pacientes con insuficiencia grave. El dextrometorfano es metabolizado por el citocromo P450 2D6 hepático. La actividad de esta enzima está determinada genéticamente. Como 10% de la población metaboliza CYP2D6 lentamente. Pueden producirse efectos exagerados y / o prolongados del dextrometorfano en metabolizadores lentos y en pacientes con el uso concomitante de inhibidores de CYP2D6. Por tanto, se debe tener precaución en pacientes que son metabolizadores lentos de CYP2D6 o que utilizan inhibidores de CYP2D6 (ver también sección 4.5). Debido al potencial de liberación de histamina, se debe evitar el uso de pastillas para la tos Neo Borocillin en caso de mastocitosis. Una tos crónica puede ser un síntoma temprano de asma y, por lo tanto, las almohadillas para la tos Neo Borocillin no están indicadas para la supresión de la tos crónica, particularmente en niños. Las pastillas para la tos de Neo Borocillin deben usarse con precaución en pacientes que toman medicamentos serotoninérgicos (distintos de los inhibidores de la MAO), como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (p. Ej., Fluoxetina, paroxetina) o medicamentos antidepresivos tricíclicos (ver sección 4.5). El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada. Después de 5-7 días de tratamiento, sin resultados notables, consulte a su médico. Información importante sobre algunos de los componentes Contiene 1,386 g de sacarosa (azúcar) por comprimido. Debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. El producto contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina (ver sección 4.3). No se recomienda la ingesta de alcohol durante la terapia. El dextrometorfano puede ser levemente adictivo. Tras un uso prolongado (p. Ej., Superando el período de tratamiento recomendado), los pacientes pueden desarrollar tolerancia al fármaco, así como dependencia mental y física. Se han notificado casos de abuso de dextrometorfano. Se recomienda un cuidado especial con adolescentes y adultos jóvenes, así como con pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas. Los pacientes con tendencia al abuso o dependencia deben tomar Neo Borocillin Cough durante períodos cortos y bajo estrecha supervisión médica.

Embarazo y lactancia

Las pastillas para la tos Neo Borocillin no deben usarse durante los primeros tres meses de embarazo; en los meses siguientes, el medicamento debe administrarse solo en caso de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico. Dado que se desconoce la excreción del fármaco en la leche materna y no se puede excluir un efecto depresivo respiratorio en el recién nacido, las pastillas para la tos de Neo Borocillin están contraindicadas durante la lactancia.

Caducidad y retención

Conservar a una temperatura inferior a 30 ° C.

Interacciones con otras drogas

El dextrometorfano tiene propiedades serotoninérgicas débiles. Por tanto, el dextrometorfano puede aumentar el riesgo de toxicidad serotoninérgica (síndrome serotoninérgico), especialmente cuando se toma junto con otros agentes serotoninérgicos, como inhibidores de la MAO o ISRS o antidepresivos tricíclicos. Especialmente el pretratamiento o el tratamiento concomitante con fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina, como los fármacos antidepresivos del tipo inhibidor de la MAO, pueden inducir el desarrollo de un síndrome serotoninérgico con los siguientes síntomas característicos: hiperactividad neuromuscular (por ejemplo, temblor, espasmo clónico, mioclonías, respuesta refleja y rigidez de origen piramidal), hiperactividad del sistema nervioso autónomo (p. ej., diaforesis, fiebre, taquicardia, taquipnea, midriasis) y estado mental alterado (p. ej. agitación, excitación, confusión) (ver sección 4.3 (Fármacos inhibidores de la MAO) y 4.4 ). La administración concomitante de fármacos con efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central como hipnóticos, sedantes o ansiolíticos, o la ingesta de alcohol, puede producir efectos aditivos. Si se usa dextrometorfano en combinación con mucolíticos en pacientes con enfermedades preexistentes del tracto respiratorio, como fibrosis quística y bronquiectasias, que padecen hipersecreción de moco, la reducción del reflejo de la tos puede provocar una acumulación (grave) de moco. Inhibidores de CYP2D6 El dextrometorfano es metabolizado por CYP2D6 y tiene un extenso metabolismo de primer paso. El uso concomitante de inhibidores potentes de la enzima CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de dextrometorfano en el cuerpo a niveles muchas veces más altos de lo normal. Esto aumenta el riesgo del paciente de sufrir los efectos tóxicos del dextrometorfano (agitación, confusión, temblor, insomnio, diarrea y depresión respiratoria) y de desarrollar el síndrome serotoninérgico. Los inhibidores potentes de CYP2D6 son fluoxetina, paroxetina, quinidina, terbinafina, cimetidina, ritonavir, berberina. En el uso concomitante con quinidina, las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano aumentan hasta 20 veces, lo que resulta en un aumento de los efectos adversos sobre el sistema nervioso central del agente. La amiodarona, flecainida y propafenona, sertralina, bupropión, metadona, cinacalcet, haloperidol, perfenazina y tioridazina también tienen efectos similares sobre el metabolismo del dextrometorfano. Si se requiere el uso concomitante de inhibidores de CYP2D6 y dextrometorfano, se debe controlar al paciente y es posible que sea necesario reducir la dosis de dextrometorfano.

Sobredosis

Síntomas En caso de sobredosis, pueden producirse efectos adversos conocidos con mayor frecuencia o gravedad: náuseas, vómitos, alteraciones visuales y trastornos del sistema nervioso central como ataxia, mareos, excitación, aumento del tono muscular, confusión mental, somnolencia, hipotensión y taquicardia. En casos extremos, puede ocurrir retención urinaria y depresión respiratoria. Tratamiento Si es necesario, busque atención médica intensiva (en particular intubación, ventilación). Puede ser necesario tomar precauciones para proteger la pérdida de calor y reponer líquidos. La administración intravenosa de naloxona puede antagonizar los efectos del dextrometorfano en el sistema nervioso central. Si es necesario, realice un lavado gástrico con circulación estable. No administrar eméticos de acción central.

Principios activos

Cada tableta contiene: - BROMIDRATO DE DESTROMETORFANO 10 mg (adsorbido en trisilicato de magnesio) - 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL 1,2 mg Excipientes con efectos conocidos: aspartamo (E 951), azúcar comprimible Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

Excipientes

Aroma sabor fresco, glicirricinato de amonio, estearato de magnesio, aspartamo (E 951), copovidona, azúcar comprimible.

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