PURSENNID*30CPR RIV 12MG

PURSENNID*30CPR RIV 12MG

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

Dosis y método de uso.

Posología: Adultos y niños mayores de 12 años: 2-4 comprimidos recubiertos al día. Niños entre 10 y 12 años: 1-2 comprimidos recubiertos al día Tras un corto periodo de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una evacuación fácil de las heces blandas. Se aconseja utilizar las dosis mínimas inicialmente previstas. Cuando sea necesario, se puede aumentar la dosis, pero sin exceder nunca el máximo indicado.Población pediátrica: Contraindicado en niños menores de 10 años.Método de administración: Tomar preferentemente por la noche. La acción de Pursennid se manifiesta después de 6-12 horas. Administrado por la noche, el efecto de Pursennid aparece a la mañana siguiente. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y por no más de siete días. El uso por períodos prolongados requiere prescripción médica luego de una evaluación adecuada del caso individual. Ingerir junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Contraindicado si existen las siguientes condiciones médicas: - Enfermedades inflamatorias del sistema digestivo (es decir, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad hepática, peritonitis y enfermedad inflamatoria intestinal). - Irritación u obstrucción del tracto gastrointestinal (es decir, estreñimiento espástico, obstrucción del íleon/preíleon, calambres y dolores, náuseas, vómitos y cólicos). - Síntomas abdominales que pueden deberse a una afección subyacente no diagnosticada, como afecciones intestinales agudas que pueden requerir cirugía (es decir, diverticulitis aguda, apendicitis y diarrea masiva). - estados de deshidratación severa, con pérdida de agua y electrolitos, especialmente hipopotasemia. Contraindicado en niños menores de 10 años.

Efectos secundarios

Este medicamento puede causar molestias abdominales leves, como dolor abdominal, calambres, irritación de la mucosa gástrica y del colon. También se han notificado otros efectos como deshidratación, hipotensión, fatiga, miopatías, dolor de estómago, hiponatremia, trastornos renales, hiperaldosteronismo secundario, hipocalcemia e hipomagnesemia. Estas reacciones adversas suelen ser reversibles una vez que se suspende el laxante. El uso prolongado o la sobredosis de este medicamento pueden causar náuseas, diarrea con pérdida excesiva de electrolitos, especialmente potasio (hipopotasemia). También existe la posibilidad de desarrollar megacolon. Durante el tratamiento puede producirse una coloración de la orina de color amarillo pardusco (dependiente del pH) debido a los metabolitos, que no tiene importancia clínica. Se ha informado habituación después de un tratamiento prolongado. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clasificación de órganos del sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como:muy común(≥1/10),común(≥1/100, poco frecuente (≥1/1.000, rara (≥1/10.000); muy rara (frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).Cuadro 4-1 Efectos indeseables en la experiencia posterior a la comercialización

Los eventos adversos enumerados anteriormente se basan en informes espontáneos posteriores a la comercialización y representan una estimación menos precisa de la incidencia que se obtendría en los ensayos clínicos.Población pediátrica: Se espera la misma frecuencia, tipo y gravedad de eventos adversos en niños y adultos.Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite el seguimiento continuo de la relación riesgo/beneficio del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

No se debe exceder la dosis establecida. El uso prolongado e indiscriminado de laxantes puede provocar adicción y deterioro de las funciones intestinales. Se debe usar la dosis efectiva más baja para la restauración de la función intestinal normal. Si no se ha logrado una mejoría intestinal, se puede aumentar la dosis bajo supervisión médica. Los productos que contengan senna y senósidos solo deben usarse si no se puede obtener un efecto terapéutico mediante un cambio en la dieta o la administración de agentes de carga. El uso de estos medicamentos requiere supervisión médica: - si no hay efectos positivos después del tratamiento; - si el uso se prolonga más allá de una semana de tratamiento; - si los síntomas persisten o empeoran; - después de una laparotomía o cirugía abdominal; - si hay una erupción, ya que esto puede ser un signo de hipersensibilidad; - si hay náuseas y vómitos, ya que estos síntomas pueden ser signos de una obstrucción intestinal potencial o existente (íleo); - en niños entre 10 y 12 años.Información relativa a los excipientes. - Lactosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. - Glucosa: los pacientes con problemas raros de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. - Sacarosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia

El embarazo: No existen datos adecuados sobre el uso de senósidos en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Las mujeres embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento.Hora de la comida:No se recomienda el uso durante la lactancia ya que no hay datos suficientes sobre la excreción de metabolitos en la leche materna. Pequeñas cantidades de metabolitos (reína) se excretan en la leche materna. No se ha informado ningún efecto laxante en lactantes.Fertilidad: Los estudios preclínicos con senósidos no indican ningún riesgo especial para la fertilidad a dosis terapéuticamente relevantes.

Caducidad y conservación

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

El uso concomitante de otros fármacos que inducen hipopotasemia (es decir, diuréticos, adrenocorticosteroides y regaliz) puede aumentar los desequilibrios electrolíticos. La hipopotasemia (resultante del abuso de laxantes tomados durante mucho tiempo) potencia la acción de los glucósidos cardíacos e interfiere con los fármacos antiarrítmicos, con otros fármacos que inducen el retorno del ritmo sinusal (quinidina) y con fármacos que inducen el alargamiento del intervalo QT.

Sobredosis

SíntomasLos síntomas más importantes relacionados con la sobredosis/uso excesivo son los cólicos abdominales y la diarrea intensa con las consiguientes pérdidas de líquidos y electrolitos, que deben reponerse. La diarrea especialmente puede causar pérdida de potasio, lo que puede conducir a trastornos cardíacos y debilidad muscular, particularmente cuando se administran al mismo tiempo glucósidos cardíacos, diuréticos, adrenocorticosteroides o raíz de regaliz.GestiónEl tratamiento debe ser de apoyo con cantidades generosas de líquidos. Los electrolitos, especialmente el potasio, deben ser monitoreados. Esto es especialmente importante en los ancianos. La sobredosis crónica de antraquinonas puede causar hepatitis tóxica. Las modalidades de tratamiento adicionales deben tener en cuenta las indicaciones clínicas o la recomendación del centro toxicológico, cuando esté disponible.

Principios activos

Un comprimido recubierto contiene: - Principio activo: senósidos A + B (como sales de calcio) 12 mg - Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato; glucosa anhidra; sacarosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Lactosa monohidrato; ácido esteárico; talco; maicena;glucosa anhidra;sacarosa; Goma Arabe; sílice coloidal anhidra; dióxido de titanio; palmitato de cetilo