QUEMADOR GAVISCON E INDIG*24BS
Indicaciones terapeuticas
Tratamiento de los síntomas del reflujo gastroesofágico relacionados con el ácido, como la regurgitación ácida, la acidez estomacal y la indigestión, por ejemplo, después de las comidas o durante el embarazo.
Dosis y método de uso.
Para administración oral. Adultos y niños a partir de 12 años: 10-20 ml (1 a 2 sobres) después de las comidas y por la noche antes de acostarse, hasta cuatro veces al día. Niños menores de 12 años: sólo debe administrarse por indicación médica. Ancianos: no es necesario modificar las dosis para este grupo de edad.
Contraindicaciones
Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida o sospechada a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas asociadas con el uso de alginato de sodio, bicarbonato de sodio y carbonato de calcio se enumeran a continuación de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas y la frecuencia. Se definen las frecuencias: Muy frecuentes (≥1/10); Común (≥1 / 100,
Clasificación de sistemas y órganos | Frecuencia | Reacciones adversas |
Trastornos del sistema inmunológico | Muy raro | Reacción anafiláctica, reacción anafilactoide, reacciones de hipersensibilidad como urticaria |
Trastornos del metabolismo y de la nutrición | No conocida | Alcalosis¹, hipercalcemia¹, síndrome lactealcalino¹ |
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | No conocida | Efectos respiratorios como broncoespasmo |
Trastornos gastrointestinales | i | Muy raro | Dolor abdominal, retorno de ácido, diarrea, náuseas, vómitos |
No conocida | Estreñimiento¹ |
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Muy raro | Erupción cutánea con picazón |
Descripción de reacciones adversas seleccionadas:¹Generalmente ocurren como resultado de tomar dosis más altas que la dosis recomendada. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.
Advertencias especiales
Este medicamento contiene 127,88 mg de sodio por 10ml/1 sobre, equivalente al 6,39% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada por la OMS. La dosis máxima diaria de este medicamento es equivalente al 51,15% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada por la OMS. Por lo tanto, se considera que este medicamento tiene un alto contenido de sodio. Esto debe tenerse en cuenta en los casos en los que se recomiende una dieta particularmente baja en sal, por ejemplo, en algunos casos de insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia renal. Cada dosis de 10 ml (1 sobre) contiene 130 mg (3,25 mmol) de calcio. Se debe tener cuidado al tratar a pacientes con hipercalcemia, nefrocalcinosis y cálculos renales recurrentes que contienen calcio. Si los síntomas no mejoran después de siete días, se debe reevaluar el cuadro clínico. Contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216), que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas). Debe evitarse el uso prolongado. Al igual que con otros medicamentos antiácidos, tomar Gaviscon Burn and Indigestion suspensión oral sabor a menta en sobres puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades preexistentes más graves. Gaviscon Burn and Indigestion La suspensión oral en sobres con sabor a menta no se debe utilizar en los siguientes casos: - pacientes con insuficiencia renal grave / insuficiencia renal - pacientes con hipofosfatemia Existe la posibilidad de una eficacia reducida en pacientes con niveles muy bajos de ácido gástrico. Existe un mayor riesgo de hipernatremia en niños con gastroenteritis o sospecha de insuficiencia renal. Por lo general, no se recomienda el tratamiento de niños menores de 12 años, a menos que se prescriba.
Embarazo y lactancia
El embarazoUna cantidad moderada de datos en mujeres embarazadas (entre 300 y 1000 embarazos expuestos) indica que los principios activos no causan malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. En base a esta y experiencia previa, el medicamento puede usarse durante el embarazo si es clínicamente necesario. Sin embargo, en consideración a la presencia de carbonato de calcio, se recomienda limitar la duración del tratamiento tanto como sea posible.Hora de la comidaNo se ha demostrado ningún efecto de los principios activos en recién nacidos/niños lactantes de mujeres tratadas. Este producto se puede utilizar durante la lactancia.FertilidadLas investigaciones preclínicas en animales han encontrado que el alginato no tiene un efecto adverso sobre la fertilidad de los padres y la descendencia o sobre la reproducción. Los datos clínicos no sugieren que Gaviscon pueda tener un efecto sobre la fertilidad humana.
Caducidad y retención
No almacenar por encima de 30 ° C. No refrigerar o congelar.
Interacciones con otras drogas
Debido a la presencia de calcio y carbonatos que actúan como antiácidos, es necesario considerar un intervalo de tiempo de dos horas desde la toma de Gaviscon y la administración de otros medicamentos, especialmente antihistamínicos-antiH2, tetraciclinas, digoxina, fluoroquinolonas, sales de hierro, tiroides hormonales, ketoconazol, neurolépticos, tirosina, penicilamina, betabloqueantes (atenolol, metoprolol, propranolol), glucocorticoides, cloroquina, estramustina y bisfosfonatos. Consulte también la sección 4.4.
Sobredosis
SíntomasPuede notarse distensión abdominal.administraciónEn caso de sobredosis, se debe recurrir a un tratamiento sintomático.
Principios activos
Cada dosis de 10 ml (1 sobre) contiene 500 mg de alginato de sodio, 213 mg de bicarbonato de sodio y 325 mg de carbonato de calcio. Excipientes con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 40 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 6 mg Sodio 127,88 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
excipientes
Carbómero 974P Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Parahidroxibenzoato de propilo (E216) Sacarina sódica Sabor a menta Hidróxido de sodio Agua purificada.