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TABLETAS MASTICABLES MAALOX 40CPR 400MG + 400MG

SANOFI Srl
020702054
24 Artículos

Indicado en caso de hiperacidez o indigestión gástrica.

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TABLETAS MASTICABLES MAALOX 40CPR 400MG + 400MG

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático de la acidez ocasional y la hiperacidez del estómago.

Posología y método de uso.

MAALOX 3.65% + 3,25% suspensión oral. Dosis: Ingiera de 2 a 4 cucharaditas (10-20 ml), 4 veces al día, 20-60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. Método de administración: Agitar bien antes de usar. También se puede tomar en agua o leche. MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables. Dosis: 1-2 comprimidos 4 veces al día bien masticados o chupados, 20-60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. Método de administración: Los comprimidos deben masticarse o chuparse bien. Su ingesta puede ir seguida de la ingestión de agua o leche. Población pediátrica: No se recomienda la administración pediátrica del fármaco. No exceda la dosis máxima indicada.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con porfiria. - Formas graves de insuficiencia renal (ver sección 4.4). - Generalmente contraindicado en edad pediátrica. - Estado de caquexia.

Efectos secundarios

La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando las siguientes convenciones: frecuentes (≥1 / 100, Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: angioedema, reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito. Desórdenes gastrointestinales. Poco común: diarrea o estreñimiento (ver sección 4.4); Frecuencia no conocida: dolor abdominal. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Muy raro: hipermagnesemia, incluidas las observaciones después de la administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal; Frecuencia no conocida: hiperaluminemia, hipofosfatemia, durante el uso prolongado o en dosis altas o incluso a dosis normales del fármaco en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (0 a 24 meses), que puede causar un aumento de la resorción ósea, hipercalciuria, osteomalacia (ver sección 4.4) . Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

El hidróxido de aluminio puede causar estreñimiento y una sobredosis de sales de magnesio puede causar hipomotilidad del intestino; Las dosis altas de este medicamento pueden causar o agravar la obstrucción intestinal y el íleo en pacientes con mayor riesgo, como aquellos con insuficiencia renal, con estreñimiento subyacente, con alteración de la motilidad intestinal, en niños (de 0 a 24 meses) o ancianos. El hidróxido de aluminio no se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y, por lo tanto, los efectos sistémicos son raros en pacientes con función renal normal. Sin embargo, dosis excesivas o uso prolongado, o incluso dosis normales en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (0 a 24 meses), pueden conducir a la eliminación de fosfato (debido a un enlace aluminio-fosfato) acompañada de un aumento de la masa ósea. reabsorción e hipercalciuria con riesgo de osteomalacia. Es recomendable consultar a su médico en caso de uso prolongado o en pacientes con riesgo de hipofosfatemia. En pacientes con insuficiencia renal, los niveles plasmáticos de aluminio y magnesio tienden a aumentar provocando hiperaluminiemia e hipermagnesemia, respectivamente. En estos pacientes, las exposiciones prolongadas a altas dosis de sales de aluminio y magnesio pueden provocar encefalopatías, demencia, anemia microcítica o empeoramiento de la osteomalacia por diálisis. En presencia de formas leves y moderadas de insuficiencia renal, se recomienda tomar el producto bajo la supervisión directa del médico. Debe evitarse el uso prolongado del medicamento en estos pacientes. El hidróxido de aluminio puede no ser seguro en pacientes con porfiria sometidos a hemodiálisis (ver sección 4.3). Población pediátrica: En los niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si tienen daño renal o deshidratación. MAALOX 3.65% + 3,25% la suspensión oral contiene: • parahidroxibenzoatos: pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas); • aproximadamente 98 mg de rbitolo en 10 ml (2 cucharaditas). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento. • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente "libre de sodio". MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables contiene: • aproximadamente 125 mg de sorbitol por tableta. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento. • Sacarosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente "libre de sodio".

Embarazo y lactancia

El embarazo: El medicamento solo debe usarse cuando sea necesario, bajo la supervisión directa del médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el bebé. Hora de la comida: Debido a la absorción materna limitada cuando se toma de acuerdo con la pauta posológica indicada (ver sección 4.2), el hidróxido de aluminio y sus combinaciones con sales de magnesio se consideran compatibles con la lactancia.

Caducidad y retención

MAALOX 3.65% + 3,25% suspensión oral: No conservar por debajo de 4 ° C. Mantenga la botella bien cerrada. MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

Como las sales de Al y Mg reducen la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas, se recomienda evitar tomar Maalox durante la terapia oral con tetraciclinas. El uso de antiácidos que contienen aluminio puede reducir la absorción de fármacos como H.2- antagonistas, atenolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, tetraciclinas, diflunisal, digoxina, bifosfonatos, etambutol, fluoroquinolonas, fluoruro de sodio, glucocorticoides, indometacina, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, metilenotilamina, neurotrulina, propenitrulina, metilenol, lincosamidas, sales de hierro. • Poliestireno sulfonato (Kayexalate): se recomienda precaución cuando el medicamento se toma junto con poliestireno sulfonato (Kayexalate) debido al riesgo potencial de reducción de la eficacia de la resina en la unión de potasio, de alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal (notificada con hidróxido). de hidróxido de aluminio y magnesio) y obstrucción intestinal (informada con hidróxido de aluminio). • El hidróxido de aluminio y los citratos pueden causar hiperaluminiemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Deje pasar al menos dos horas (4 para las fluoroquinolonas) antes de tomar MAALOX para evitar la interacción con otros medicamentos. El uso simultáneo de quinidina puede provocar un aumento de los niveles séricos de quinidina y provocar una sobredosis de quinidina. El uso simultáneo de hidróxido de aluminio y citratos puede provocar un aumento de los niveles de aluminio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La alcalinización de la orina después de la administración de hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos fármacos; por lo tanto, se observó una mayor excreción de salicilatos.

Sobredosis

La experiencia con sobredosis deliberada es muy limitada. Los casos de sobredosis con sales de aluminio pueden ocurrir más fácilmente en pacientes con insuficiencia renal crónica grave con los siguientes síntomas: encefalopatía, convulsiones y demencia, hipermagnesemia. Los síntomas más frecuentes de sobredosis aguda con hidróxido de aluminio y en combinación con sales de magnesio incluyen diarrea, dolor abdominal y vómitos. Dosis elevadas de este medicamento pueden provocar o agravar la obstrucción intestinal y el íleo en pacientes de riesgo (ver sección 4.4). Como en todos los casos de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático con medidas de soporte genéricas. El aluminio y el magnesio se eliminan por excreción urinaria; El tratamiento de la sobredosis de magnesio implica rehidratación y diuresis forzada. En caso de insuficiencia renal, se requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Principios activos

100 ml de suspensión contienen: - Principios activos: hidróxido de magnesio 3,65 g; hidróxido de aluminio 3,25 g. Excipiente (s) con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, sorbitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Una tableta contiene: - Principios activos: hidróxido de magnesio 400 mg; hidrato de óxido de aluminio 400 mg. Excipiente (s) con efecto conocido: polvo de sacarosa con almidón, sacarosa, sorbitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

MAALOX 3.65% + 3,25% suspensión oral: Parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, ácido cítrico monohidrato, sorbitol líquido no cristalizable, manitol, esencia de menta, sacarina sódica, agua purificada. MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables: Sacarosa en polvo con almidón, sorbitol, manitol, estearato de magnesio, polvo aromatizante de menta, sacarina de sodio, sacarosa.

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