TANTUM VERDE*COLLUT 120ML0,15%

ANGELINI SpA
022088052
6 Artículos

- Tratamiento de la irritación de la cavidad bucal.

-Para estados irritativos-inflamatorios de la mucosa oral

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TANTUM VERDE*COLLUT 120ML0,15%

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático de estados irritativos-inflamatorios también asociados con dolor orofaríngeo (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de la terapia dental conservadora o extractiva.

Posología y método de uso.

Vierta 15 ml de enjuague bucal Tantum Verde en la taza medidora para usar 2-3 veces al día, en forma pura o diluida (en este caso agregue 15 ml de agua a la taza medidora). No exceda la dosis recomendada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la bencidamina oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

La siguiente tabla enumera las reacciones adversas clasificadas por sistemas y órganos según MedDRA. Las reacciones adversas se enumeran utilizando las siguientes escalas de frecuencia: muy frecuentes (≥1 / 10); común (≥1 / 100,

CLASIFICACIÓN POR SISTEMAS Y ÓRGANOSFRECUENCIA: EFECTOS ADVERSOS
Trastornos del sistema inmunológico. Raro : reacción de hipersensibilidad
No conocida : reaccion anafiláctica
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raro : laringoespasmo
Desórdenes gastrointestinales Raro : ardor en la boca, boca seca.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco común : fotosensibilidad
Muy raro : angioedema

Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Advertencias especiales

El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En este caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico para establecer una terapia adecuada. En un número limitado de pacientes, las ulceraciones orofaríngeas pueden ser un signo de patologías más graves. Por lo tanto, si los síntomas persisten durante más de tres días, el paciente debe comunicarse con su médico o dentista según sea necesario. No se recomienda el uso de bencidamina en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINE. El enjuague bucal Tantum Verde debe administrarse con precaución en sujetos que hayan tenido episodios de asma bronquial en el pasado, ya que pueden ocurrir fenómenos de broncoespasmo en este tipo de pacientes. El enjuague bucal Tantum Verde contiene parahidroxibenzoatos que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas). Para quienes realizan actividades deportivas: el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede determinar la positividad a las pruebas de dopaje en relación con los límites de concentración de alcohol indicados por algunas federaciones deportivas.

Embarazo y lactancia

No hay datos sobre el uso de bencidamina durante el embarazo o la lactancia. No se ha estudiado la excreción del producto en la leche materna. Los estudios en animales con respecto a los efectos en el embarazo y la lactancia son insuficientes (ver sección 5.3) y, por lo tanto, no se puede evaluar el riesgo potencial para los seres humanos. Durante el embarazo y la lactancia, no se debe utilizar Tantum Verde.

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

No se han realizado estudios de interacción.

Sobredosis

Muy raramente se han notificado síntomas de sobredosis en niños, como excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblor y vómitos, después de la administración oral de bencidamina a una dosis aproximadamente 100 veces superior a la de los comprimidos de 3 mg. En caso de sobredosis aguda, solo se puede realizar un tratamiento sintomático; vaciar el estómago induciendo el vómito o lavado gástrico y mantener al paciente en observación dándole tratamiento de apoyo y manteniendo una hidratación adecuada.

Principios activos

100 ml contienen: ingrediente activo: 0,15 g de hidrocloruro de bencidamina (igual a 0,134 g de bencidamina). Excipiente con efectos conocidos: parahidroxibenzoato de metilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Glicerol, etanol (96%), sacarina, parahidroxibenzoato de metilo, bicarbonato de sodio, aroma de menta, polisorbato 20, amarillo de quinoleína (E 104), azul patente V (E 131), agua purificada.

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Ficha técnica

Principio activo
Bencidamina
Problema
irritación e inflamación de la cavidad bucal

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