VALONTAN ADULTOS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Indicaciones terapeuticas
Prevención y tratamiento de náuseas, vómitos y mareos, típicos de las náuseas (mareos, mareos en el coche, mareos en el tren, mareos en el avión).
Dosis y método de uso.
AdultosEn caso de naupatía (mareos, mareos en el coche, mareos en el tren, mareos en el avión), las náuseas y los vómitos se pueden controlar con una dosis única de medio comprimido de VALONTAN Adultos (50 mg), cuyo efecto dura aproximadamente 4 horas; esta dosis, si es necesario, se puede repetir, con fines preventivos, cada 4 horas (3 comprimidos en 24 horas). No exceda la dosis recomendada. No utilizar para tratamientos prolongados.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a otros antihistamínicos o a alguno de los excipientes. Contraindicado en niños y adolescentes. Contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios
Se han notificado los siguientes efectos secundarios después del tratamiento con VALONTAN Adultos:
Clasificación de órganos sistémicos según MedDRA |
Efectos secundarios más frecuentes |
Efectos secundarios frecuentes |
Efectos secundarios menos frecuentes |
Trastornos del metabolismo y la nutrición. |
|
Anorexia |
|
Desórdenes psiquiátricos |
|
|
Insomnio, euforia |
Trastornos del sistema nervioso |
Sedación, Somnolencia |
Dolor de cabeza |
Mareos, Temblores, Convulsiones |
Patologías oculares |
|
Trastornos de acomodación |
|
Enfermedades cardiacas |
|
|
Taquicardia |
Patologías vasculares |
|
|
hipotensión |
Desórdenes gastrointestinales |
|
Boca seca, Náuseas. |
|
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. |
|
Fotosensibilidad, Reacción alérgica de la piel. |
|
Trastornos renales y urinarios. |
|
Trastornos de la micción |
|
Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio |
|
|
Astenia |
Notificación de sospechas de reacciones adversas.Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación enhttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Advertencias especiales
El uso de antihistamínicos simultáneamente con determinados antibióticos u otros fármacos ototóxicos puede enmascarar los primeros signos de ototoxicidad, que pueden manifestarse sólo cuando el daño es irreversible. Utilizar con precaución en sujetos que padezcan glaucoma, hipertrofia prostática, otros síndromes de retención urinaria, obstrucción intestinal, hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares, asma bronquial, bronquitis crónica o enfisema, hipertiroidismo. El medicamento puede exacerbar los trastornos convulsivos. Por tanto, debe utilizarse con gran precaución en sujetos que padecen epilepsia.VALONTAN Adultos contiene sacarosa. Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
VALONTAN Adultos está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.3). En pacientes en período de lactancia es necesario decidir si dejar de amamantar al bebé e iniciar el tratamiento o viceversa, continuar con la lactancia y evitar la administración del producto.
Caducidad y conservación
Ninguno.
Interacciones con otras drogas.
Durante el tratamiento, evite el uso simultáneo de bebidas alcohólicas y fármacos antidepresivos, hipnóticos, sedantes o tranquilizantes, para prevenir cualquier fenómeno aditivo de sedación (ver también sección 4.7).
Sobredosis
En caso de sobredosis, consulte inmediatamente a su médico. La somnolencia es el síntoma más habitual de una sobredosis. Las dosis tóxicas pueden producir: convulsiones, coma y depresión respiratoria. Si es necesario, implementar terapia sintomática. Cuando sea necesario, asistencia respiratoria.
Principios activos
Cada comprimido recubierto contiene:Principio activoDimenhidrinato 100 mg Excipiente con efectos conocidos: cada comprimido recubierto contiene 16 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipientes
sacarosa, sílice coloidal, estearato de magnesio, almidón de maíz.Componentes de revestimiento: resina acrílica (Eudragit), talco.