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VICKS SINEX ALOE * NEB 15ML0.05%

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Vicks sinex Aloe, nebulizador nasal descongestionante enriquecido con aloe vera. Gracias a su formulación, no reseca la mucosa nasal.

Recomendamos 1 o 2 pulverizaciones 2 veces al día.

Lea atentamente el prospecto.


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VICKS SINEX ALOE * NEB 15ML0.05%

Indicaciones terapeuticas

Descongestionante de la mucosa nasal, especialmente en caso de resfriados.

Posología y método de uso.

Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 pulverizaciones por fosa nasal cada 8-12 horas, a menos que el médico indique lo contrario. Sostenga la botella en posición vertical, inserte su extremo en la fosa nasal y presione el nebulizador con un movimiento rápido y firme. Después de la aplicación, inhale profundamente con la boca cerrada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, hipertrofia prostática, cardiopatía e hipertensión arterial grave. Glaucoma, hipertiroidismo. No administrar durante y en las dos semanas posteriores a la terapia con medicamentos antidepresivos (IMAO). Inflamación o lesiones de la mucosa oral o piel alrededor de las fosas nasales. El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.

Efectos secundarios

El producto, si se ingiere accidentalmente o si se usa durante mucho tiempo en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. El producto puede determinar localmente fenómenos de sensibilización y congestión de las mucosas de rebote. En general, no se observaron efectos indeseables graves. Debido a la rápida absorción de oximetazolina a través de las membranas mucosas inflamadas, pueden producirse reacciones adversas, divididas en las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥1 / 10); común (≥1 / 100, 1/10000); no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Raro : Trastornos oculares: irritación, molestias o enrojecimiento de los ojos. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: malestar o irritación de la nariz, boca o garganta, estornudos. Muy raro : Patologias cardiacas: taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, bradicardia refleja. Trastornos del sistema nervioso central: insomnio, nerviosismo, temblor, ansiedad, agitación, irritabilidad y dolor de cabeza. Desórdenes gastrointestinales: náuseas. Trastornos renales y urinarios: trastornos de la micción. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Advertencias especiales

Usar con precaución en los primeros meses de embarazo y, debido al peligro de retención urinaria, en ancianos. Úselo con precaución incluso en pacientes con angina y diabetes. Si los síntomas persisten, se debe considerar una reevaluación clínica, en cualquier caso, el tratamiento no debe continuarse durante más de 4 días consecutivos para evitar un efecto rebote y fenómenos de rinitis inducidos por fármacos. Siga estrictamente las dosis recomendadas. La ingestión accidental puede causar una sedación marcada. No debe usarse por vía oral. Evite el contacto del líquido con los ojos. El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar la función normal de la membrana mucosa de la nariz y los senos paranasales, induciendo también la adicción a la droga. La repetición de aplicaciones durante períodos prolongados puede ser perjudicial. El uso, especialmente si es prolongado, de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada. Información importante sobre algunos de los excipientes Vicks Sinex Aloe 0.05% La solución para nebulizador contiene cloruro de benzalconio puede causar broncoespasmo. El cloruro de benzalconio, especialmente cuando se usa durante períodos prolongados, puede causar inflamación de la mucosa nasal. Si se sospecha una reacción de este tipo (congestión nasal persistente), se debe usar un medicamento nasal sin BAC si es posible. Si estos medicamentos para uso nasal sin BAC no están disponibles, se debe considerar otra forma farmacéutica.

Embarazo y lactancia

No existen estudios sobre el uso del producto durante el embarazo y la lactancia. Usar con precaución en los primeros meses de embarazo. La administración solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el bebé.

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

Existe la posibilidad de interacción entre aminas simpaticomiméticas como la oximetazolina con fármacos anti-MAO y, por tanto, no se recomienda su uso durante o en las dos semanas siguientes al tratamiento con fármacos anti-MAO (ver sección 4.3). eficacia de los fármacos betabloqueantes, metildopa u otros fármacos antihipertensivos. Pueden producirse hipertensión y arritmias cuando se administran antidepresivos tricíclicos con fármacos simpaticomiméticos como la oximetazolina. Puede producirse un aumento de la toxicidad cardiovascular cuando se administran fármacos simpaticomiméticos concomitantemente con fármacos antiparquinsonianos como la bromocriptina.

Sobredosis

Síntomas Los síntomas de una sobredosis moderada o aguda pueden incluir midriasis, náuseas, cianosis, fiebre, taquicardia, arritmias cardíacas, hipertensión, disnea, paro cardíaco, fotofobia, dolor de cabeza, opresión severa en el pecho y, en niños, depresión severa del SNC con síntomas como disminución de la temperatura corporal, bradicardia, hipotensión, apnea e inconsciencia que requieren la adopción de las medidas de emergencia adecuadas. Tratamiento El tratamiento debe ser sintomático. En casos más graves, se requiere intubación y respiración artificial.

Principios activos

- Principio activo: hidrocloruro de oximetazolina 0,0500 % p / v. 1 ml de producto contiene 0,5 mg de hidrocloruro de oximetazolina. - Excipiente con efectos conocidos: cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Levomentol, citrato de sodio, ácido cítrico anhidro, solución de cloruro de benzalconio, edetato disódico, eucaliptol (cineol), sorbitol líquido no cristalizable, aloe vera, acesulfamo de potasio, L-carvona, polisorbato 80, alcohol bencílico y agua purificada.

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