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VICKS VAPORUB * UNG INAL 50G

021625064
24 Artículos
caracteristicas:


Indicado en caso de resfriado y tos.


Acción beneficiosa sobre el sistema respiratorio.


Medicamento de venta libre deducible.


Acción balsámica y rubefaciente.


















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VICKS VAPORUB * UNG INAL 50G

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento balsámico en enfermedades del tracto respiratorio superior.

Posología y método de uso.

Vicks Vaporub está contraindicado en niños de hasta 30 meses de edad y las inhalaciones de vapor están contraindicadas en niños menores de 12 años (ver sección 4.3). Los niños siempre deben estar supervisados. La pomada Vicks Vaporub se puede utilizar de dos formas: 1) Uso tópico (adultos y niños mayores de 30 meses) Aplicar externamente frotando primero el pecho, garganta y espalda durante 3-5 minutos y luego extender una capa gruesa sobre el pecho. Repita el tratamiento dos veces al día, una vez por la noche antes de acostarse. No frote la parte delantera del pecho, el cuello y la espalda más de dos veces al día. Use ropa holgada para facilitar la inhalación de vapores. 2) Inhalaciones (adultos y niños mayores de 12 años) Disolver 2 cucharadas de café (2x5 ml) en medio litro de agua caliente (no hirviendo) y aspirar el vapor desprendido, por un tiempo no superior a 10 min. Para evitar el riesgo de quemaduras graves, no recalentar la mezcla ni recalentar la mezcla durante la inhalación (ver sección 4.4). No calentar en el microondas. No exceda la dosis recomendada. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días. EL PRODUCTO NO DEBE SER INGERIDO

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños hasta los 30 meses de edad. La administración por inhalación de vapor está contraindicada en niños menores de 12 años Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles. Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).

Efectos secundarios

Pueden ocurrir efectos secundarios con el uso del medicamento. Estos efectos pueden ocurrir en las siguientes categorías de frecuencia: Muy frecuentes (≥1 / 10) Frecuentes (≥1 / 100; Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia no conocida: eritema o eritema por calor (enrojecimiento y calor de la piel). causada por alcanfor y mentol, que tienen efectos rubefacientes), irritación cutánea, dermatitis alérgica, picazón. Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida: hipersensibilidad, síntoma de alergia respiratoria (disnea y tos). Si ocurren tales eventos, se debe suspender el tratamiento y adoptar las medidas clínicas necesarias. Trastornos oculares Frecuencia no conocida: irritación ocular (tras uso tópico o inhalación). Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio: Debido a la vía de administración recomendada, la exposición sistémica es muy baja y no se han observado efectos adversos por exposición sistémica. Frecuencia no conocida: quemaduras en el lugar de aplicación. Otros eventos adversos pueden estar relacionados con un uso inadecuado del producto (ingestión), al respecto ver párrafo 4.9. Población pediátrica Debido a la presencia de ánfora, aceite esencial de trementina, mentol y aceite esencial de eucalipto y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede existir riesgo de convulsiones en niños y lactantes. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Advertencias especiales

Utilice el producto de acuerdo con las instrucciones. Sólo para uso externo. No aplicar sobre heridas, abrasiones y mucosas. No ingerir y no aplicar directamente en las fosas nasales, ojos, boca o cara. No haga un vendaje apretado. No lo use con compresas calientes o cualquier tipo de calor. Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. Si los síntomas persisten, consulte a su médico El producto debe ser utilizado con precaución o por consejo médico en pacientes que tengan: • reacciones de hipersensibilidad a perfumes o disolventes; • convulsiones o epilepsia (está contraindicado en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles, ver sección 4.3); • Hipersensibilidad marcada del tracto respiratorio incluyendo aquellas condiciones como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) ya que puede causar broncoespasmo en estos pacientes Inhalaciones: Para evitar el riesgo de quemaduras severas, no use agua hirviendo para preparar las inhalaciones. No calentar la mezcla en el microondas ni recalentarla durante y después de su uso (ver también la sección 6.6). El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados con la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipofílicas, se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación) en los tejidos y en el cerebro, en particular los trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis (ver sección 4.9). El producto es inflamable, no debe acercarse a las llamas.

Embarazo y lactancia

El embarazo No existen datos o son limitados sobre el uso de alcanfor, aceite esencial de trementina, mentol, aceite esencial de eucalipto en mujeres embarazadas. No hay datos clínicos sobre el uso de componentes de Vicks Vaporub durante el embarazo. El alcanfor puede atravesar la placenta, pero no hay datos sobre los otros componentes. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario / fetal, el parto o el desarrollo posnatal (ver sección 5.3). Sin embargo, no se recomienda Vicks Vaporub durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. El uso del medicamento durante el embarazo solo debe realizarse después de consultar a su médico. Hora de la comida No hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor, aceite esencial de trementina, mentol, aceite esencial de eucalipto en la leche materna. No hay datos clínicos sobre el uso de componentes de Vicks Vaporub durante la lactancia. Vicks Vaporub no debe usarse durante la lactancia. El producto, aplicado al pecho de la madre durante la lactancia, conlleva un riesgo potencial de reflejo apnoico en el lactante.

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

Vicks Vaporub no debe usarse concomitantemente con otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o por inhalación).

Sobredosis

En caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en bebés y niños, puede haber riesgo de trastornos neurológicos. Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados. La sobredosis puede causar irritación de la piel. Uso inapropiado: La ingestión de la pomada puede provocar síntomas gastrointestinales como vómitos y diarrea. El tratamiento es sintomático. Se ha observado intoxicación aguda después de una ingesta accidental significativa con náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos, sensación de calor / sofocos, convulsiones, depresión respiratoria y coma. Los pacientes con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves de intoxicación deben ser observados y tratados sintomáticamente. No induzca el vomito. A) Administración tópica: En el caso de la aplicación tópica de una dosis excesiva, raramente pueden ocurrir reacciones de irritación de la piel. En este caso, eliminar el exceso de producto con una toalla de papel y administrar, si es necesario, una terapia adecuada para estas reacciones. B) Inhalación: los síntomas y el tratamiento son los mismos que en el caso de ingestión accidental. C) Ingestión accidental: los síntomas se deben principalmente a la presencia de alcanfor. Estos incluyen problemas gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea. En caso de sobredosis significativa, es posible que se produzcan efectos en el sistema nervioso central como ataxia, convulsiones y depresión respiratoria. El tratamiento debe ser sintomático y se puede realizar un lavado gástrico si es necesario. En presencia de síntomas graves de intoxicación gastrointestinal o neurológica, el paciente debe consultar inmediatamente al médico tratante para conocer las medidas terapéuticas adecuadas.

Principios activos

100 g de pomada contienen: principios activos: alcanfor 5 g; aceite esencial de trementina 5 g; mentol 2,75 g; aceite esencial de eucalipto 1,5 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Timol, aceite esencial de madera de cedro, vaselina blanca.

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