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VIVIN * 20CPR 500MG

033475029
24 Artículos
caracteristicas:


Indicado para dolor de cabeza y cervicales.


Indicado para dolores articulares y musculares.


Medicamento de venta libre deducible.


Comprimidos de 500 mg.


















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VIVIN * 20CPR 500MG

Indicaciones terapeuticas

Dolor de cabeza y de muelas, neuralgia, dolor menstrual, dolor reumático y muscular. Terapia sintomática de estados febriles y síndromes gripales y resfriados.

Posología y método de uso.

Dosis 1-2 comprimidos 2-3 veces al día. No exceda las dosis recomendadas: en particular, los pacientes de edad avanzada deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente. Forma de administración Los comprimidos deben tragarse con o sin bebida (agua).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, salicilatos y otros componentes del producto, enfermedades hemorrágicas, gastropatías (p. Ej., Enfermedad ulcerosa gastro-duodenal), asma, hipofosfatemia, insuficiencia renal. Último trimestre del embarazo. El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16. Dosis> 100 mg / día durante el tercer trimestre de embarazo. Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de hemorragia péptica / úlcera recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados). SEGURIDAD CARDIOVASCULAR DE LOS AINE Insuficiencia cardíaca grave.

Efectos secundarios

Durante el curso del tratamiento, las alteraciones gástricas (dolores, etc.) pueden ocurrir principalmente en pacientes sensibles. En casos completamente esporádicos y en pacientes predispuestos pueden producirse episodios hemorrágicos (epistaxis, gingivorragia, hemorragias gastrointestinales, etc.); reacciones de hipersensibilidad, como espasmos bronquiales, manifestaciones cutáneas, alteraciones oto-vestibulares (zumbidos) y, en casos extremadamente raros, reducción de plaquetas (trombocitopenia) y retraso en el parto pueden ocurrir raramente. Gastrointestinal: Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación gastrointestinal o hemorragia, en ocasiones mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn después de la administración de VIVIN (ver sección 4.4 - advertencias y precauciones especiales de uso). . La gastritis se observó con menos frecuencia. SEGURIDAD CARDIOVASCULAR DE LOS AINE Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. SEGURIDAD CUTÁNEA DE LOS AINE Reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (muy raramente). Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y para tratamientos a largo plazo) puede estar asociado con un aumento moderado del riesgo de episodios trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) ( ver sección 4.4).

Advertencias especiales

Después de tres días de uso a la dosis máxima o después de 5-7 días de uso continuo, sin resultados apreciables, consulte a su médico. También es aconsejable que los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, trastornos gástricos e intestinales crónicos o recurrentes o insuficiencia renal sean consultados con el médico. Si se producen vómitos prolongados y somnolencia profunda durante el tratamiento, suspenda la administración. Este medicamento no se debe utilizar en niños y jóvenes menores de 16 años (ver contraindicaciones). Las personas mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben usar este medicamento solo después de consultar a un médico. No deje medicamentos al alcance de los niños. El producto debe tomarse con el estómago lleno. El uso preoperatorio puede dificultar la hemostasia intraoperatoria. No se recomienda el uso de VIVIN, como con cualquier fármaco inhibidor de prostaglandinas y ciclooxigenasa, para mujeres que tengan la intención de quedar embarazadas. La administración de VIVIN debe suspenderse en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a pruebas de fertilidad. Debe evitarse el uso de VIVIN junto con AINE inhibidores selectivos de la COX-2. Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2) Sangrado, ulceración y perforación gastrointestinal: durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento. , con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser fatales. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal es mayor con el aumento de dosis de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más abajo y la sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como aspirina (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman VIVIN, se debe interrumpir el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas condiciones pueden agravarse (ver sección 4.8 reacciones adversas). SEGURIDAD CARDIOVASCULAR DE LOS AINE Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se ha informado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE. SEGURIDAD CUTÁNEA DE LOS AINE En muy raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver 4.8). En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. VIVIN debe suspenderse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Se requiere precaución (hable con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver más adelante los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y para el tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un aumento moderado del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Actualmente, no hay datos suficientes para excluir un riesgo similar para el ácido acetilsalicílico cuando se administra como una dosis diaria de 1-2 comprimidos 2-3 veces al día.

Embarazo y lactancia

Para uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia, consulte a su médico. No usar en los últimos tres meses de embarazo a menos que el médico lo prescriba expresamente, ya que el ácido acetilsalicílico puede provocar fenómenos hemorrágicos en el feto y la madre, retraso en el parto y en el feto, cierre temprano del conducto de Botallo. El embarazo - Dosis bajas (hasta 100 mg / día) Los estudios clínicos indican que dosis de hasta 100 mg / día pueden considerarse seguras para su uso en obstetricia, lo que requiere un seguimiento especializado. - Dosis de 100-500 mg / día No hay datos clínicos suficientes sobre el uso de dosis superiores a 100 mg / día hasta 500 mg / día. Por lo tanto, las recomendaciones siguientes para dosis de 500 mg / día y superiores también se aplican a este rango de dosis. - Dosis de 500 mg / día y superiores La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó en menos de 1%, hasta aproximadamente 1,5%. Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar ácido acetilsalicílico excepto en casos estrictamente necesarios. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo usa ácido acetilsalicílico, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto tardío o prolongado. En consecuencia, el ácido acetilsalicílico en dosis> 100 mg / día está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

La administración de ácido acetilsalicílico, especialmente en el caso de terapia prolongada, puede potenciar la actividad de los fármacos anticoagulantes (por ejemplo, derivados cumarínicos y heparina), los efectos indeseables del metotrexato, el riesgo de hemorragia gastrointestinal en caso de tratamiento simultáneo con corticosteroides, efectos secundarios y manifestaciones de todos los antirreumáticos no esteroides, el efecto de los fármacos hipoglucemiantes (sulfonilurea). Se debe tener precaución con sustancias como la espironolactona, la furosemida y los preparados antigota, cuya actividad se ve reducida en cambio por el ácido acetilsalicílico. Por lo tanto, a menos que se prescriba lo contrario, VIVIN no debe administrarse concomitantemente con las preparaciones anteriores. Sin embargo, es aconsejable no administrar otros medicamentos por vía oral dentro de 1 o 2 horas después de usar el producto. Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). Anticoagulantes: los AINE pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con insuficiencia renal (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal), la administración concomitante de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar mayor deterioro de la función renal, incluida la posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman VIVIN de forma concomitante con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después de iniciar el tratamiento concomitante. El metamizol puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria cuando se toma simultáneamente. Por lo tanto, esta combinación debe usarse con precaución en pacientes que toman aspirina en dosis bajas para cardioprotección.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis son mareos y tinnitus (zumbidos en los oídos) que pueden ir acompañados de náuseas, vómitos y malestar estomacal. En casos severos, se observan confusión, entumecimiento, colapso, convulsiones, desórdenes respiratorios y renales y en ocasiones incluso hemorragias. En caso de sobredosis aguda, vaciar el estómago con eméticos, aspiración o lavado gástrico. Para intoxicaciones más leves, beba muchos líquidos. En caso de intoxicación grave (concentraciones plasmáticas de salicilato superiores a 500 ug / ml en el adulto y 300 ug / ml en el niño), puede estar indicada la diuresis alcalina forzada y continuada hasta alcanzar una concentración plasmática de salicilato inferior a 350. , ug / ml en el adulto. En este punto se puede suspender la administración intravenosa e invitar al paciente a tomar líquidos por vía oral. Los electrolitos plasmáticos, especialmente el potasio, así como el equilibrio ácido-base deben controlarse periódicamente. La acidemia debe corregirse con una infusión de bicarbonato de sodio antes de iniciar la diuresis forzada. En presencia de insuficiencia cardíaca o renal o intoxicación muy grave, puede ser necesaria la hemodiálisis o la diálisis endoperitoneal. Las reacciones alérgicas agudas tras la ingesta de ácido acetilsalicílico pueden tratarse, si es necesario, con la administración de adrenalina, corticosteroides y antihistamínicos.

Principios activos

Comprimidos de 500 mg - Un comprimido contiene: Principio activo: Ácido acetilsalicílico 500 mg Excipientes: para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Almidón, lauril sulfato de sodio, sílice coloidal.

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