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VIVIN C * 20CPR EFF 330MG + 200MG

020096020
22 Artículos
caracteristicas:


Indicado en caso de resfriados y estados febriles.


Indicado en caso de dolor articular y muscular.


Medicamento de venta libre deducible.


Acción antiinflamatoria, analgésica y antioxidante.


















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VIVIN C * 20CPR EFF 330MG + 200MG

Indicaciones terapeuticas

Dolor de cabeza y de muelas, neuralgia, dolor menstrual, dolor reumático y muscular. Terapia sintomática de estados febriles y síndromes gripales y resfriados.

Posología y método de uso.

Adultos: 1-2 comprimidos si es necesario hasta 3-4 veces al día. Disolver uno o dos comprimidos de VIVIN C en medio vaso de agua sin gas y tomar el producto con el estómago lleno. No exceda las dosis recomendadas: en particular, los pacientes de edad avanzada deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos, a los salicilatos oa alguno de los excipientes, tendencia conocida al sangrado, gastropatías (p. Ej. Úlcera gastro-duodenal), asma. Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de hemorragia péptica / úlcera recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados). Insuficiencia cardíaca severa. El uso de este medicamento está contraindicado en niños y jóvenes menores de 16 años. Dosis> 100 mg / día durante el tercer trimestre del embarazo

Efectos secundarios

Desórdenes gastrointestinales : Los eventos adversos observados con más frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Tras la administración de VIVIN C, se ha notificado lo siguiente: - náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). - Úlcera péptica, incluso perforada - Hemorragia gastrointestinal, que puede ser manifiesta (hematemesis, melena) y en ocasiones mortal, u oculta y producir anemia ferropénica. Este sangrado es más frecuente al aumentar la dosis, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). - Se observó gastritis con menor frecuencia. Patologias cardiacas: - Se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo : - Reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Trastornos del sistema sanguíneo y linfático.: - Síndromes hemorrágicos (epistaxis, hemorragias gingivales, trombocitopenia, púrpura) con aumento del tiempo de sangrado. Este efecto persiste durante 4-8 días después de suspender la administración de ácido acetilsalicílico. Causa riesgo de hemorragia en pacientes sometidos a cirugía. - Las dosis altas de vitamina C (> 1 g) pueden aumentar la hemólisis en pacientes con deficiencia de G6PD deshidrogenasa en forma de hemólisis crónica. Trastornos del sistema inmunológico: - Reacciones de hipersensibilidad: angioedema, edema de Quincke, urticaria, eritema, asma, reacciones anafilácticas. Trastornos del sistema nervioso: - Zumbido de oído; - Sensación de pérdida auditiva; - Dolor de cabeza, generalmente un signo de sobredosis. Embarazo, puerperio y afecciones perinatales : - Parto retrasado. Trastornos renales y urinarios: - Las dosis elevadas de vitamina C (> 1 g) pueden favorecer la formación de cálculos de oxalato y ácido úrico en algunas personas.

Advertencias especiales

Este medicamento no debe utilizarse en niños y jóvenes menores de 16 años (ver sección 4.3). Se han observado casos de síndrome de Reye en niños con infecciones virales (particularmente varicela y afecciones similares a la gripe) y tratados con ácido acetilsalicílico. El síndrome de Reye se manifiesta por vómitos persistentes y signos de daño progresivo del sistema nervioso central (entumecimiento, que conduce a convulsiones generalizadas y coma), signos de daño hepático e hipoglucemia. Las personas mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben usar este medicamento solo después de consultar a un médico. Después de tres días de uso a la dosis máxima o después de 5-7 días de uso continuo, consulte a su médico. Es aconsejable que los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, trastornos gástricos e intestinales crónicos o recurrentes o insuficiencia renal sean consultados con el médico. En el caso de una dieta libre de sodio o baja en sodio, debe tenerse en cuenta que cada comprimido del producto contiene aproximadamente 480 mg de sodio. Debe evitarse el uso de VIVIN C concomitantemente con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales: Durante el tratamiento con todos los AINE, se han notificado hemorragias, ulceraciones y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales, en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con el aumento de dosis de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman aspirina en dosis bajas u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más abajo y la sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como aspirina (ver sección 4.5). Cuando se produce una hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman VIVIN C, se debe interrumpir el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas condiciones pueden agravarse (ver sección 4.8). Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos y edema asociados con el tratamiento con AINE. Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (ver sección 4.8). En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. VIVIN C debe suspenderse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.

Embarazo y lactancia

- Dosis bajas (hasta 100 mg / día). Los estudios clínicos indican que dosis de hasta 100 mg / día pueden considerarse seguras para su uso solo en obstetricia, lo que requiere un seguimiento especializado. - Dosis de 100-500 mg / día. No hay datos clínicos suficientes sobre el uso de dosis superiores a 100 mg / día hasta 500 mg / día. Por lo tanto, las recomendaciones siguientes para dosis de 500 mg / día y superiores también se aplican a este rango de dosis. - Dosis de 500 mg / día y más. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó en menos de 1% hasta aproximadamente 1,5%. Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar ácido acetilsalicílico excepto en casos estrictamente necesarios. Si una mujer que está tratando de concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo usa ácido acetilsalicílico, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: • toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); • disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidroamnios La madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: • posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; • inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el ácido acetilsalicílico en dosis> 100 mg / día está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.

Caducidad y retención

No conservar por encima de 25 ° C. Mantenga el tubo bien cerrado para protegerlo de la humedad. Para las condiciones de almacenamiento después de la primera apertura, ver sección 6.3.

Interacciones con otras drogas

Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). Anticoagulantes: los AINE pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). La administración de ácido acetilsalicílico, especialmente en el caso de una terapia prolongada, puede potenciar los efectos indeseables del metotrexato, los efectos y manifestaciones secundarias de todos los antirreumáticos no esteroides, el efecto de los fármacos hipoglucemiantes (sulfonilurea). Se debe tener precaución con sustancias como la espironolactona, la furosemida y los preparados antigota, cuya actividad se ve reducida en cambio por el ácido acetilsalicílico. Por lo tanto, a menos que se prescriba lo contrario, VIVIN C no debe administrarse concomitantemente con las preparaciones anteriores. El metamizol puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria cuando se toma simultáneamente. Por lo tanto, esta combinación debe usarse con precaución en pacientes que toman aspirina en dosis bajas para cardioprotección.

Sobredosis

En caso de sobredosis es necesario limitar la absorción del fármaco del tracto gastrointestinal (lavado gástrico, carbón activado), bajar la temperatura corporal (esponjar con agua tibia), compensar la deshidratación con una adecuada ingesta de líquidos, corregir la acidosis (bicarbonato de sodio iv) y posible hipoglucemia. Incluso en el caso de intoxicación accidental por VIVIN C, la forma efervescente presenta un grado máximo de seguridad tanto por la reducción del riesgo de administración masiva como por la necesidad de ingerir grandes cantidades de agua.

Principios activos

Cada tableta contiene: Principios activos: ácido acetilsalicílico 0,330 g, ácido ascórbico 0,200 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Glicina, ácido cítrico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, benzoato de sodio.

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